자궁내막암 로봇수술 후 삶의 질 (QoL)
자궁내막암의 1차 치료로 로봇 수술 후 삶의 질
본 연구의 목적은 로봇 보조 복강경 수술이 자궁내막암 1차 수술을 받는 여성의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 지금까지 거의 출판되지 않았으며 기본적으로 장기적인 후속 조치가 없습니다.
포함된 환자는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 3개월 및 12개월에 설문지에 응답합니다.
따라서 각 환자는 4번에 걸쳐 설문지(동일)에 응답합니다. 사용된 설문지는 유효성이 검증되었으며 국제적으로 광범위하게 사용됩니다. 첫 번째 조사는 QLQ30과 자궁내막암용 모듈 EN24의 두 부분으로 구성됩니다. 또한 연구에는 PHQ -9 및 GAD 7 사용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 수술 전과 수술 후 최대 1년 동안 뇌체암에 대한 로봇 보조 복강경 검사로 1차 수술을 받는 여성의 QLQ-C30, EN-24, PHQ-9 및 GAD7을 사용하여 삶의 질을 전향적으로 분석하기 위한 파일럿 연구에서.
이 연구는 1차 수술과 관련하여 자궁내막암 진단 후 여성의 삶의 질이 어떻게, 어느 정도, 언제 영향을 받는지 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 작업의 장기적인 목표는 필요한 경우 자원을 배치할 수 있고, 이 경우 가장 유용한 시기에 영향을 받는 여성의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
질문: 자궁내막암 수술을 받는 여성의 삶의 질은 언제 어떻게 영향을 받습니까? 다른 지역보다 더 많은 영향을 받고 이 영향이 시간이 지나도 지속되는 특정 영역/도메인이 있습니까? 방법: 평가를 위한 PHQ-9 및 GAD7 외에 특히 자궁내막암에 대한 삶의 질 측정을 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 개발한 EN24가 추가된 검증된 국제 설문 조사인 QLQ-C30 우울증 및 불안 증상에 대한 치료를 위해 1차 수술 직전, 수술 후 1-2주, 3개월 및 1년에 사용할 계획입니다.
아래의 QLQ30 설문지를 참조하십시오.
환자들은 스웨덴 예테보리에 있는 살그렌스카 대학 병원의 산부인과에서 1년 동안 근무합니다.
포함된 모든 환자는 구두 및 서면 동의를 제공해야 합니다. 모든 데이터는 EORTC의 채점 매뉴얼에 따라 개인식별번호 없이 등록 및 분석됩니다.
Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JCJM, Kaasa S, Klee MC, Osoba D, Razavi D, Rofe PB, Schraub S, Sneeuw KCA, 설리반 M, 다케다 F.
The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: 종양학의 국제 임상 시험에 사용하기 위한 삶의 질 기기. 국립 암 연구소 저널 1993; 85: 365-376.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 1Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 조직학적으로 확인된 자궁내막암에 대한 1차 수술이 예정되어 있는 경우(조직학적 유형 또는 정도에 관계없이),
- 임상적으로 자궁에 국한된 종양(추정 FIGO 1기 또는 2기),
- 스웨덴어를 말하고 읽습니다.
- 독립적으로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자궁 외부의 임상 또는 방사선 암
- 수술 전 라디오 / 화학 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 삶의 질
기간: 3 개월
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수술 전과 비교한 수술 후 3개월의 삶의 질 QLQ-C30은 다항목 척도와 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다. 각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 하나 이상의 저울에서 발생하지 않습니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100 사이입니다. Ahighscalescore는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. . 부착된 모듈 EN24에는 3가지 기능 척도와 여러 증상 척도가 있으며 점수는 동일한 시스템을 따릅니다. |
3 개월
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12개월의 삶의 질
기간: 12 개월
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수술 전과 비교한 수술 후 12개월의 삶의 질 QLQ-C30은 다중 항목 척도와 단일 항목 측정으로 구성됩니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다. 각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 하나 이상의 저울에서 발생하지 않습니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100 사이입니다. Ahighscalescore는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. . 부착된 모듈 EN24에는 3가지 기능 척도와 여러 증상 척도가 있으며 점수는 동일한 시스템을 따릅니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 3 개월
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수술 전 0-21점과 비교하여 수술 후 3개월 동안 GAD7의 점수는 점수가 높을수록 더 많은 증상과 관련이 있습니다.
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3 개월
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불안 점수
기간: 12 개월
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수술 전과 비교한 수술 후 12개월의 GAD7 점수
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12 개월
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우울증 점수
기간: 3 개월
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수술 전과 비교하여 수술 후 3개월 후 PHQ9의 점수.
0~27점은 높은 점수가 더 많은 증상과 관련이 있음을 나타냅니다.
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3 개월
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우울증 점수
기간: 12 개월
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수술 전과 비교한 수술 후 12개월 PHQ9의 점수.
0~27점은 높은 점수가 더 많은 증상과 관련이 있음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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