데스모이드형 섬유종증 환자 관찰
2026년 5월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
데스모이드형 섬유종증 환자의 능동적 관찰에 대한 전향적 분석
본 연구의 목적은 데스모이드형 섬유종증 환자를 1개월 이상 면밀히 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aimee M Crago, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-4807
- 이메일: cragoa@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Meera Hameed, MBBS
- 전화번호: 212-639-7959
- 이메일: hameedm@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Aimee M Crago, MD, PhD
- 전화번호: 212-639-4807
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대부분의 경우 환자는 육종 내과 및 외과 종양학 클리닉의 1차 진료 제공자에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 새로운 또는 새로 재발하는 데스모이드 섬유종증의 임상 진단. 산발성 및 FAP 관련 질환이 있는 두 환자 모두 포함 대상이 됩니다. 임상적으로 데스모이드 진단을 받았지만(MSK 의사가 평가한 대로) 병리학적 진단이 없는 환자는 적절하게 프로토콜화된 기준선 스캔의 획득을 용이하게 하고 생체 표본 수집을 허용하기 위해 연구에 등록할 수 있습니다. 이러한 환자는 병리가 임상 진단을 확인하지 않는 경우 분석 목적으로 대체됩니다.
- 18세 이상.
- 정맥 조영제를 사용하여 MRI 또는 CT로 단면 영상 촬영 가능
- >/= 1cm를 측정하는 표적 병변을 사용한 단면 영상에서 질병을 감지할 수 있음
- 1차 MSK 의료 제공자가 평가한 능동적 관찰에 의한 관리 대상
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 등록 전 3개월 동안 장 누공을 유발하거나 입원이 필요한 마약성 통증 조절이 필요한 증상성 데스모이드 섬유종증
- 직경 7cm 이상이거나 중심 장간막 혈관의 1cm 이내에 국한된 복강 내 유피종 환자 및 두경부에 종양이 있는 환자
- KPS 수행 상태 </= 70 수행 상태가 종양으로 인해 제한되는 경우. 동반이환과 관련된 낮은 KPS 수행도 상태를 갖지만 종양과 관련된 증상이 없는 환자는 등록할 수 있습니다.
- 만 18세 미만
- 횡단면 MRI 및 정맥 조영을 사용한 CT 영상에 대한 엄격한 금기(예: 신부전 또는 MRI 비호환 이식 장치에 관한 표준 기관 프로토콜에 따름, 조영제 반응을 예방하기 위해 사전 투약이 필요한 환자는 연구 대상이 됨)
- 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없음
- 데스모이드 섬유종증에 대한 지속적인 전신 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데스모이드 섬유종증
참가자는 새로운 또는 새로 재발하는 데스모이드 섬유종증의 임상 진단을 받게 됩니다.
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가돌리늄 조영제를 사용한 MRI가 선택의 영상 양식이 될 것입니다.
CT 스캔으로 기준선 평가를 대신 받는 MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자의 경우 종양 평가는 연구 기간 동안 IV 조영제와 함께 연속 CT 스캔으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 12 개월
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이 연구의 1차 목적은 방사선학적 기준(RECIST 1.1)을 통한 진행으로 정의된 사건과 함께 12개월에서 무진행 생존을 추정하는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aimee M Crago, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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