このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デスモイド型線維腫症患者の観察

2024年3月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

デスモイド型線維腫症患者における能動観察の前向き分析

この研究の目的は、デスモイド型線維腫症の人々を1か月にわたって詳細に観察することです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Aimee M Crago, MD, PhD
  • 電話番号：212-639-4807
  • メール：cragoa@mskcc.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Meera Hameed, MBBS
  • 電話番号：212-639-7959
  • メール：hameedm@mskcc.org

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Aimee M Crago, MD, PhD
          • 電話番号：212-639-4807

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ほとんどの場合、患者は肉腫内科および腫瘍外科クリニックのプライマリケア提供者によって特定されます。

説明

包含基準:

  • 新規または新たに再発したデスモイド線維腫症の臨床診断。 散発性およびFAP関連疾患の両方の患者が対象となります。 デスモイドの臨床診断（MSK 医師による評価による）を有するが、病理学的診断のない患者は、適切にプロトコル化されたベースライン スキャンの取得を促進し、生体試料の収集を可能にするために、研究に登録することができます。これらの患者は、病理学が臨床診断を確認しない場合、分析のために交換されます。
  • 18歳以上。
  • 造影剤を用いたMRIまたはCTによる断層撮影が可能
  • -標的病変の測定値>/= 1 cmの断面画像で検出可能な疾患
  • -プライマリMSKケアプロバイダーによって評価される積極的な観察による管理の対象
  • -インフォームドコンセント文書に署名する意思と能力

除外基準:

  • -麻薬性疼痛コントロールを必要とする症候性デスモイド線維腫症、腸の瘻孔形成、または登録前の3か月間の入院が必要な患者
  • 腹腔内デスモイドが直径7cmを超える患者、または中央腸間膜血管から1cm以内に局在する患者、および頭頸部に腫瘍がある患者
  • KPS パフォーマンス ステータス </= 70 腫瘍のためにパフォーマンス ステータスが制限されている場合。 併存疾患に関連する低KPSパフォーマンスステータスの患者が、腫瘍に関連する症状がない場合、登録の資格があります。
  • 年齢 18歳未満
  • -静脈内造影剤を使用した断面MRIおよびCTイメージングの両方に対する厳密な禁忌（たとえば、腎不全またはMRIとの互換性がない埋め込みデバイスに関する標準的な施設のプロトコルに従って;造影反応を防ぐために前投薬が必要な患者は研究の対象となります）
  • 信頼できるインフォームド コンセントを付与できない
  • デスモイド線維腫症の進行中の全身治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デスモイド線維腫症
-参加者は、新規または新たに再発したデスモイド線維腫症の臨床診断を受けます
診断テスト：断面イメージング
ガドリニウム造影を用いた MRI が最適な画像診断法となります。 代わりに CT スキャンによるベースライン評価を受ける MRI が禁忌の患者では、腫瘍の評価は、研究期間を通じて IV 造影剤を使用した連続 CT スキャンによるものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：12ヶ月
この研究の主な目的は、12 か月での無増悪生存期間を推定することであり、イベントは X 線撮影基準 (RECIST 1.1) による進行によって定義されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Aimee M Crago, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (推定)

2025年2月19日

研究の完了 (推定)

2025年2月19日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月20日

最初の投稿 (実際)

2020年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。 プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。 連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。 匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。 原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。 リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

断面イメージングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する