Desmoid-tyypin fibromatoosia sairastavien ihmisten tarkkailu
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektiivinen analyysi aktiivisesta havainnoinnista potilailla, joilla on desmoidityyppinen fibromatoosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla tarkasti ihmisiä, joilla on desmoidityyppinen fibromatoosi yli 1 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimee M Crago, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-4807
- Sähköposti: cragoa@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meera Hameed, MBBS
- Puhelinnumero: 212-639-7959
- Sähköposti: hameedm@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimee M Crago, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-4807
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Useimmissa tapauksissa perusterveydenhuollon tarjoajat tunnistavat potilaat sarkooman lääketieteellisissä ja kirurgisissa onkologian klinikoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Desmoidisen fibromatoosin kliininen diagnoosi, joko uusi tai uusiutunut. Sekä potilaat, joilla on satunnainen ja FAP:hen liittyvä sairaus, voidaan ottaa mukaan. Potilaat, joilla on kliininen desmoididiagnoosi (MSK:n lääkärin arvioimana), mutta joilla ei ole patologista diagnoosia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jotta helpotetaan asianmukaisesti protokollattujen perusskannausten hankkimista ja mahdollistetaan bionäytteiden kerääminen; nämä potilaat korvataan analyysia varten, jos patologia ei vahvista kliinistä diagnoosia.
- Vähintään 18-vuotias.
- Pystyy poikkileikkaukseen joko MRI- tai CT-kuvauksella suonensisäisellä kontrastilla
- Poikkileikkauskuvauksessa havaittavissa oleva sairaus kohdevaurion mittauksella >/= 1 cm
- Aktiivisen tarkkailun perusteella oikeutettu hoitoon MSK:n perushoidon tarjoajan arvioimana
- Haluaa ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen desmoidinen fibromatoosi, joka vaatii huumausainekivun hallintaa, joka johtaa suolen fistulaatioon tai vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on vatsansisäiset desmoidit, joiden halkaisija on yli 7 cm tai jotka sijaitsevat 1 cm:n etäisyydellä keskeisistä suoliliepeen verisuonista, ja potilaat, joilla on kasvaimia pään ja kaulan alueella
- KPS:n suorituskykytila </= 70, jos suorituskyvyn tila on rajoitettu kasvaimen vuoksi. Potilaat, joilla on alhainen KPS-suorituskyky liittyen muihin sairauksiin, mutta joilla ei ole kasvaimeen liittyviä oireita, voidaan ottaa mukaan.
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tiukka vasta-aihe sekä poikkileikkaukselle MRI- että CT-kuvaukselle suonensisäisellä kontrastilla (esim. munuaisten vajaatoimintaa tai MRI-yhteensopimattomia implantoituja laitteita koskevien laitoskäytäntöjen mukaisesti; potilaat, jotka tarvitsevat esilääkitystä varjoreaktioiden estämiseksi, ovat kelvollisia tutkimukseen)
- Ei voida antaa luotettavaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Jatkuva systeeminen hoito desmoidiseen fibromatoosiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Desmoidinen fibromatoosi
Osallistujilla on kliininen diagnoosi desmoidisesta fibromatoosista, joko uudesta tai äskettäin uusiutuvasta
|
MRI gadoliinikontrastilla on valittu kuvantamismenetelmä.
Potilailla, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus, joille sen sijaan tehdään lähtötilanteen arviointi TT-skannauksella, kasvaimen arviointi suoritetaan sarja-CT-skannauksilla IV-kontrastilla koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etenemisvapaa eloonjääminen 12 kuukauden kohdalla, ja tapahtumat määritellään etenemisen perusteella radiologisten kriteerien perusteella (RECIST 1.1).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee M Crago, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .