저용량 케타민 주입과 정맥 모르핀의 비교
2020년 7월 28일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
개복술 근종절제술의 진통을 위한 저용량 케타민 주입과 정맥 모르핀 주입의 비교: 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험
케타민은 NMDA(N-methyl-d-aspartate) 수용체의 길항제로 말초 구심성 유해 자극을 제거할 뿐만 아니라 동물 연구에서 나타난 바와 같이 통각 수용기의 중추 감작을 예방할 수 있으며 준마취 용량에서도 우수한 진통 특성을 보입니다.
쉽게 구할 수 있으며 현재 마취과 의사가 아닌 사람들도 경미한 절차에 "진정"을 제공하기 위해 사용하고 있습니다. .
산부인과에서는 제왕절개를 위한 부적절하게 기능하는 척추 마취의 보조제, 제왕절개를 위한 유도제 및 간헐적 볼루스에서 분만 중 진통제를 제공하기 위해 사용되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
케타민은 NMDA(N-methyl-d-aspartate) 수용체의 길항제로 말초 구심성 유해 자극을 제거할 뿐만 아니라 동물 연구에서 나타난 바와 같이 통각 수용기의 중추 감작을 예방할 수 있으며 준마취 용량에서도 우수한 진통 특성을 보입니다.
쉽게 구할 수 있으며 현재 마취과 의사가 아닌 사람들도 경미한 절차에 "진정"을 제공하기 위해 사용하고 있습니다. .
산부인과에서는 제왕절개를 위한 부적절하게 기능하는 척추 마취의 보조제, 제왕절개를 위한 유도제 및 간헐적 볼루스에서 분만 중 진통제를 제공하기 위해 사용되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
이 연구에는 전신 마취 하에서 선택적 근종 절제술이 예정된 18-50세 사이의 80명의 ASA 신체 상태 I, II 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
참여를 거부한 환자, ASA 신체 상태 III, IV, 18세 미만 또는 > 50세, BMI > 30, 간질 병력. 수술 시작 전 마지막 24시간 이내에 비경구 또는 경구 진통제 병력이 있거나 연구 제제에 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군: 일반 식염수를 로딩 용량으로 투여한 다음 전체 수술 동안 다른 그룹의 동일한 양을 주입합니다.
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정상 식염수가 부하 용량으로 투여된 다음 전체 수술 동안 다른 그룹의 동일한 비율로 주입되었습니다.
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활성 비교기: 케타민 그룹
케타민 그룹: 절개 전 5분에 걸쳐 0.2mg/kg의 로딩 용량으로 케타민을 투여한 후 수술이 끝날 때까지 0.2mg/kg/h로 주입합니다.
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케타민 그룹: 절개 전 5분에 걸쳐 0.2mg/kg의 로딩 용량으로 케타민을 투여한 후 수술이 끝날 때까지 0.2mg/kg/h로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀의 총 양은 수술 중 및 수술 후 필요합니다.
기간: 최대 24시간
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HR 및 평균 동맥 혈압을 사전 유도 값의 20% 이내로 유지하도록 조정되었습니다.
유도에서 시작하여 수술이 끝날 때까지.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 최대 1시간
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처음부터 끝까지의 시간
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최대 1시간
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수술 후 통증 점수
기간: 최대 24시간
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VAS 궤양에 의한 환자의 평가 0= 통증 없음, 10= 심한 통증
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최대 24시간
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환각이 있는 참가자 수
기간: 최대 24시간
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복잡
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최대 24시간
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수면 장애가 있는 참가자 수
기간: 최대 24시간
|
복잡
|
최대 24시간
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메스꺼움과 구토가 있는 참가자 수
기간: 최대 24시간
|
복잡
|
최대 24시간
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진정제를 사용하는 참가자 수
기간: 최대 24시간
|
복잡
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: amr wahadan, MD, lecture
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-190414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여전히 작동
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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