Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem lavdosis ketamininfusion og intravenøs morfin

28. juli 2020 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Sammenligning mellem lavdosis ketamininfusion og intravenøs morfininfusion til analgesi ved laparotomi myomektomi: et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Ketamin er en antagonist af N-methyl-d-aspartat (NMDA) receptor, der ikke kun fjerner perifer afferent skadelig stimulering, men det kan også forhindre central sensibilisering af nociceptorer, som vist i dyreforsøg med fremragende analgetiske egenskaber selv i subanæstetiske doser. Det er let tilgængeligt og bliver brugt i øjeblikket, selv af ikke-anæstesilæger, til at give "sedation" til mindre procedurer.(... Lavdosis ketamininfusion i den perioperative periode har vist sig at give analgesi og mindske kravene til opioidanalgetika. . I obstetrik bruges det som et supplement til en utilstrækkeligt fungerende spinalbedøvelse til kejsersnit, som et induktionsmiddel til kejsersnit og også til at give analgesi under fødslen ved intermitterende bolus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ketamin er en antagonist af N-methyl-d-aspartat (NMDA) receptor, der ikke kun fjerner perifer afferent skadelig stimulering, men det kan også forhindre central sensibilisering af nociceptorer, som vist i dyreforsøg med fremragende analgetiske egenskaber selv i subanæstetiske doser. Det er let tilgængeligt og bliver brugt i øjeblikket, selv af ikke-anæstesilæger, til at give "sedation" til mindre procedurer.(... Lavdosis ketamininfusion i den perioperative periode har vist sig at give analgesi og mindske kravene til opioidanalgetika. . I obstetrik bruges det som et supplement til en utilstrækkeligt fungerende spinalbedøvelse til kejsersnit, som et induktionsmiddel til kejsersnit og også til at give analgesi under fødslen ved intermitterende bolus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiet vil omfatte 80 ASA fysisk status I, II patienter i alderen 18-50 år, der er planlagt til elektiv myomektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der nægtede at deltage, ASA fysisk status III, IV, patienter yngre end 18 år eller > 50 år, BMI > 30, epilepsi i anamnesen. Patienter, der har haft parenterale eller orale analgetika i anamnesen inden for de sidste 24 timer før påbegyndelse af operationen, eller patienter, der har allergi over for undersøgelsesmidler, vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppe: hvor normalt saltvand vil blive administreret som en ladningsdosis og derefter infunderet med samme hastighed som en anden gruppe gennem hele operationen.
Medicin: Kontrolgruppe
hvor normalt saltvand blev administreret som en ladningsdosis og derefter infunderet med samme hastighed af en anden gruppe gennem hele operationen.
Aktiv komparator: ketamin gruppe
Ketamingruppe: vil blive indgivet ketamin i en startdosis på 0,2 mg/kg over 5 minutter før incision efterfulgt af en infusion med 0,2 mg/kg/time indtil operationens afslutning.
Medicin: Ketamin gruppe:
Ketamingruppe: vil blive indgivet ketamin i en startdosis på 0,2 mg/kg over 5 minutter før incision efterfulgt af en infusion med 0,2 mg/kg/time indtil operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total mængde morfinbehov intraoperativt og postoperativt
Tidsramme: op til 24 timer
justeret for at holde HR og det gennemsnitlige arterielle blodtryk inden for 20 % af præinduktionsværdierne. Starter fra induktion til slutningen af ​​operationen.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationens varighed
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
tid fra start til slut
OP TIL 1 TIME
postoperativ smertescore
Tidsramme: op til 24 timer
vurdering af patient ved VAS øm 0= ingen smerte, 10= sever smerte
op til 24 timer
Antal deltagere med hallucinationer
Tidsramme: op til 24 timer
komplikation
op til 24 timer
Antal deltagere med søvnforstyrrelser
Tidsramme: op til 24 timer
komplikation
op til 24 timer
Antal deltagere med kvalme og opkastning
Tidsramme: op til 24 timer
komplikation
op til 24 timer
Antal deltagere med sedation
Tidsramme: op til 24 timer
komplikation
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: amr wahadan, MD, lecture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-190414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

arbejder stadig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner