Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan lågdos ketamininfusion och intravenöst morfin

28 juli 2020 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Jämförelse mellan lågdos ketamininfusion och intravenös morfininfusion för analgesi vid laparotomi Myomektomi: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Ketamin är en antagonist av N-metyl-d-aspartat (NMDA) receptor som inte bara avskaffar perifer afferent skadlig stimulering, utan det kan också förhindra central sensibilisering av nociceptorer, vilket visas i djurstudier med utmärkta analgetiska egenskaper även i subanestetiska doser. Det är lättillgängligt och används för närvarande, även av icke-anestesiologer, för att ge "sedation" för mindre ingrepp. . Inom obstetrik används det som ett komplement till en otillräckligt fungerande spinalbedövning för kejsarsnitt, som induktionsmedel för kejsarsnitt och även för att ge smärtlindring under förlossningen vid intermittenta bolusdoser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ketamin är en antagonist av N-metyl-d-aspartat (NMDA) receptor som inte bara avskaffar perifer afferent skadlig stimulering, utan det kan också förhindra central sensibilisering av nociceptorer, vilket visas i djurstudier med utmärkta analgetiska egenskaper även i subanestetiska doser. Det är lättillgängligt och används för närvarande, även av icke-anestesiologer, för att ge "sedation" för mindre ingrepp. . Inom obstetrik används det som ett komplement till en otillräckligt fungerande spinalbedövning för kejsarsnitt, som induktionsmedel för kejsarsnitt och även för att ge smärtlindring under förlossningen vid intermittenta bolusdoser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien kommer att inkludera 80 ASA fysisk status I, II patienter i åldern mellan 18-50 år schemalagda för elektiv myomektomi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

Patienter som vägrade att delta, ASA fysisk status III, IV, patienter yngre än 18 år eller > 50 år gamla, BMI > 30, anamnes på epilepsi. Patienter som har haft parenterala eller orala analgetika i anamnesen inom de senaste 24 timmarna före operationsstart eller de som har allergi mot studiemedel kommer att uteslutas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
kontrollgrupp: där normal koksaltlösning kommer att administreras som en laddningsdos och sedan infunderas med samma hastighet som en annan grupp under hela operationen.
Läkemedel: Kontrollgrupp
där normal koksaltlösning administrerades som en laddningsdos och sedan infunderades med samma hastighet som en annan grupp under hela operationen.
Aktiv komparator: ketamingrupp
Ketamingrupp: kommer att administreras ketamin i en laddningsdos på 0,2 mg/kg under 5 minuter före snittet följt av en infusion med 0,2 mg/kg/h till slutet av operationen.
Läkemedel: Ketamingrupp:
Ketamingrupp: kommer att administreras ketamin i en laddningsdos på 0,2 mg/kg under 5 minuter före snittet följt av en infusion med 0,2 mg/kg/h till slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total mängd morfin behöver intraoperativt och postoperativt
Tidsram: upp till 24 timmar
justeras för att hålla HR och genomsnittligt arteriellt blodtryck inom 20 % av pre-induktionsvärdena. Från induktion till slutet av operationen.
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operationens varaktighet
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
tid från början till slut
UPP TILL 1 TIMME
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar
bedömning av patient med VAS-sår 0= ingen smärta, 10= avbryt smärta
upp till 24 timmar
Antal deltagare med hallucinationer
Tidsram: upp till 24 timmar
komplikation
upp till 24 timmar
Antal deltagare med sömnstörningar
Tidsram: upp till 24 timmar
komplikation
upp till 24 timmar
Antal deltagare med illamående och kräkningar
Tidsram: upp till 24 timmar
komplikation
upp till 24 timmar
Antal deltagare med sedering
Tidsram: upp till 24 timmar
komplikation
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: amr wahadan, MD, lecture

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-190414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

jobbar fortfarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamin

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera