Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen ketamiini-infuusion ja suonensisäisen morfiinin vertailu

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Pieniannoksisen ketamiini-infuusion ja suonensisäisen morfiini-infuusion vertailu kivunlievitykseen laparotomiassa myomektomiassa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Ketamiini on N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, joka ei ainoastaan ​​poista perifeeristä afferenttia haitallista stimulaatiota, vaan se voi myös estää nosiseptorien keskusherkistymisen, kuten on osoitettu eläinkokeissa, joilla on erinomaiset analgeettiset ominaisuudet jopa subanesteettisilla annoksilla. Se on helposti saatavilla, ja sitä käyttävät tällä hetkellä jopa muut kuin anestesiologit "sedaatioon" pienissä toimenpiteissä. (.. Pienen annoksen ketamiini-infuusio perioperatiivisella jaksolla on osoittanut antavan kipulääkettä ja vähentävän opioidianalgeettien tarvetta. . Synnytyksessä sitä käytetään lisäaineena riittämättömästi toimivaan spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksessa, induktioaineena keisarileikkauksessa ja myös analgesiaan synnytyksen aikana ajoittaisissa boluksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiini on N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, joka ei ainoastaan ​​poista perifeeristä afferenttia haitallista stimulaatiota, vaan se voi myös estää nosiseptorien keskusherkistymisen, kuten on osoitettu eläinkokeissa, joilla on erinomaiset analgeettiset ominaisuudet jopa subanesteettisilla annoksilla. Se on helposti saatavilla, ja sitä käyttävät tällä hetkellä jopa muut kuin anestesiologit "sedaatioon" pienissä toimenpiteissä. (.. Pienen annoksen ketamiini-infuusio perioperatiivisella jaksolla on osoittanut antavan kipulääkettä ja vähentävän opioidianalgeettien tarvetta. . Synnytyksessä sitä käytetään lisäaineena riittämättömästi toimivaan spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksessa, induktioaineena keisarileikkauksessa ja myös analgesiaan synnytyksen aikana ajoittaisissa boluksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuu 80 ASA fyysisen tilan I, II potilasta, joiden ikä on 18-50 vuotta ja joille on määrä tehdä elektiivinen myomektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, ASA fyysinen tila III, IV, potilaat alle 18-vuotiaat tai > 50-vuotiaat, BMI > 30, epilepsiaa. Potilaat, joilla on ollut parenteraalisia tai oraalisia kipulääkkeitä viimeisten 24 tunnin aikana ennen leikkauksen aloittamista, tai potilaat, jotka ovat allergisia tutkimusaineille, suljetaan pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä: jossa normaalia suolaliuosta annetaan kyllästysannoksena ja infusoidaan sitten samalla nopeudella kuin toista ryhmää koko leikkauksen ajan.
Lääke: Kontrolliryhmä
jossa normaalia suolaliuosta annettiin kyllästysannoksena ja infusoitiin sitten samalla nopeudella toisen ryhmän kanssa koko leikkauksen ajan.
Active Comparator: ketamiiniryhmä
Ketamiiniryhmä: annetaan ketamiinia latausannoksena 0,2 mg/kg 5 minuutin aikana ennen viiltoa, minkä jälkeen infuusio 0,2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Ketamiiniryhmä:
Ketamiiniryhmä: annetaan ketamiinia latausannoksena 0,2 mg/kg 5 minuutin aikana ennen viiltoa, minkä jälkeen infuusio 0,2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä morfiinia tarvitaan leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
säädetty pitämään syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine 20 % sisällä induktiota edeltävistä arvoista. Alkaen induktiosta toimenpiteen loppuun.
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
aika alusta loppuun
JOPA 1 TUNTI
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
potilaan arviointi VAS-kipulla 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua
jopa 24 tuntia
Osallistujien määrä, joilla on hallusinaatioita
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
komplikaatio
jopa 24 tuntia
Osallistujien lukumäärä, joilla on unihäiriöitä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
komplikaatio
jopa 24 tuntia
Pahoinvointia ja oksentelua kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
komplikaatio
jopa 24 tuntia
Rauhoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
komplikaatio
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: amr wahadan, MD, lecture

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-190414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yhä työskentelemässä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa