Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между инфузией низких доз кетамина и внутривенным введением морфина

28 июля 2020 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Сравнение инфузии низких доз кетамина и внутривенной инфузии морфина для обезболивания при лапаротомной миомэктомии: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Кетамин является антагонистом рецептора N-метил-d-аспартата (NMDA), который не только устраняет периферическую афферентную вредную стимуляцию, но также может предотвращать центральную сенсибилизацию ноцицепторов, как показано в исследованиях на животных, обладая отличным обезболивающим свойством даже в субанестетических дозах. Он легко доступен и в настоящее время используется даже не анестезиологами для обеспечения «седативного эффекта» при незначительных процедурах (.. Было показано, что инфузия низких доз кетамина в периоперационном периоде вызывает обезболивание и снижает потребность в опиоидных анальгетиках. . В акушерстве он используется в качестве дополнения к неадекватно функционирующей спинномозговой анестезии при кесаревом сечении, в качестве индукционного средства при кесаревом сечении, а также для обеспечения обезболивания во время родов прерывистыми болюсами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кетамин является антагонистом рецептора N-метил-d-аспартата (NMDA), который не только устраняет периферическую афферентную вредную стимуляцию, но также может предотвращать центральную сенсибилизацию ноцицепторов, как показано в исследованиях на животных, обладая отличным обезболивающим свойством даже в субанестетических дозах. Он легко доступен и в настоящее время используется даже не анестезиологами для обеспечения «седативного эффекта» при незначительных процедурах (.. Было показано, что инфузия низких доз кетамина в периоперационном периоде вызывает обезболивание и снижает потребность в опиоидных анальгетиках. . В акушерстве он используется в качестве дополнения к неадекватно функционирующей спинномозговой анестезии при кесаревом сечении, в качестве индукционного средства при кесаревом сечении, а также для обеспечения обезболивания во время родов прерывистыми болюсами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены 80 пациентов с физическим статусом ASA I, II в возрасте от 18 до 50 лет, которым запланирована плановая миомэктомия под общей анестезией.

Критерий исключения:

Пациенты, отказавшиеся от участия, физический статус ASA III, IV, пациенты моложе 18 лет или > 50 лет, ИМТ > 30, эпилепсия в анамнезе. Пациенты, которые принимали парентеральные или пероральные анальгетики в анамнезе в течение последних 24 часов до начала операции, или пациенты с аллергией на исследуемые агенты, будут исключены.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольная группа: где физиологический раствор будет вводиться в качестве нагрузочной дозы, а затем вводится с той же скоростью, что и в другой группе, на протяжении всей операции.
Лекарство: Контрольная группа
где нормальный физиологический раствор вводили в качестве нагрузочной дозы, а затем вводили с той же скоростью, что и в другой группе, на протяжении всей операции.
Активный компаратор: кетаминовая группа
Группа кетамина: будет вводиться кетамин в нагрузочной дозе 0,2 мг/кг в течение 5 минут до разреза с последующей инфузией 0,2 мг/кг/ч до конца операции.
Лекарство: Кетаминовая группа:
Группа кетамина: будет вводиться кетамин в нагрузочной дозе 0,2 мг/кг в течение 5 минут до разреза с последующей инфузией 0,2 мг/кг/ч до конца операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее количество морфина, необходимое интраоперационно и послеоперационно
Временное ограничение: до 24 часов
с поправкой на поддержание ЧСС и среднего артериального давления в пределах 20% от значений до индукции. Начиная с индукции и заканчивая операцией.
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность операции
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
время от начала до конца
ДО 1 ЧАСА
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов
оценка пациента по ВАШ: боль 0=нет боли, 10=сильная боль
до 24 часов
Количество участников с галлюцинациями
Временное ограничение: до 24 часов
осложнение
до 24 часов
Количество участников с нарушениями сна
Временное ограничение: до 24 часов
осложнение
до 24 часов
Количество участников с тошнотой и рвотой
Временное ограничение: до 24 часов
осложнение
до 24 часов
Количество участников с седацией
Временное ограничение: до 24 часов
осложнение
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: amr wahadan, MD, lecture

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-190414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще работает

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться