Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi infuzí nízké dávky ketaminu a intravenózním morfiem

28. července 2020 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Srovnání mezi infuzí nízké dávky ketaminu a intravenózní infuzí morfinu pro analgezii při laparotomické myomektomii: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Ketamin je antagonista N-methyl-d-aspartátového (NMDA) receptoru, který nejen ruší periferní aferentní škodlivou stimulaci, ale může také zabránit centrální senzibilizaci nociceptorů, jak bylo prokázáno ve studiích na zvířatech s vynikajícími analgetickými vlastnostmi i v subanestetických dávkách. Je snadno dostupný a v současné době je používán, dokonce i neanesteziology, k poskytnutí „sedativy“ při menších výkonech. (.. Infuze nízké dávky ketaminu v perioperačním období prokázala analgezii a snížila požadavky na opioidní analgetika. . V porodnictví se používá jako doplněk k nedostatečně fungující spinální anestezii u císařského řezu, jako induktor císařského řezu a také k analgezii při porodu v intermitentních bolusech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ketamin je antagonista N-methyl-d-aspartátového (NMDA) receptoru, který nejen ruší periferní aferentní škodlivou stimulaci, ale může také zabránit centrální senzibilizaci nociceptorů, jak bylo prokázáno ve studiích na zvířatech s vynikajícími analgetickými vlastnostmi i v subanestetických dávkách. Je snadno dostupný a v současné době je používán, dokonce i neanesteziology, k poskytnutí „sedativy“ při menších výkonech. (.. Infuze nízké dávky ketaminu v perioperačním období prokázala analgezii a snížila požadavky na opioidní analgetika. . V porodnictví se používá jako doplněk k nedostatečně fungující spinální anestezii u císařského řezu, jako induktor císařského řezu a také k analgezii při porodu v intermitentních bolusech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie bude zahrnovat 80 pacientů s ASA fyzického stavu I, II ve věku mezi 18-50 lety, u kterých je plánována elektivní myomektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří odmítli účast, fyzický stav ASA III, IV, pacienti mladší 18 let nebo > 50 let, BMI > 30, epilepsie v anamnéze. Pacienti s anamnézou parenterálních nebo perorálních analgetik během posledních 24 hodin před zahájením operace nebo ti, kteří mají alergii na studované látky, budou vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupina: kde bude podáván normální fyziologický roztok jako nasycovací dávka a poté infuze stejnou rychlostí jako jiná skupina po celou dobu operace.
Lék: Kontrolní skupina
kde byl podáván normální fyziologický roztok jako nasycovací dávka a poté infuzí stejnou rychlostí jiné skupiny po celou dobu operace.
Aktivní komparátor: ketaminová skupina
Skupina s ketaminem: bude podán ketamin v nasycovací dávce 0,2 mg/kg během 5 minut před incizí s následnou infuzí v dávce 0,2 mg/kg/h až do konce operace.
Lék: Ketaminová skupina:
Skupina s ketaminem: bude podán ketamin v nasycovací dávce 0,2 mg/kg během 5 minut před incizí s následnou infuzí v dávce 0,2 mg/kg/h až do konce operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové množství morfinu potřeba během operace a po operaci
Časové okno: až 24 hodin
upraveny tak, aby udržely HR a střední arteriální krevní tlak v rozmezí 20 % hodnot před indukcí. Počínaje indukcí až do konce operace.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání operace
Časové okno: DO 1 HODINY
čas od začátku do konce
DO 1 HODINY
skóre pooperační bolesti
Časové okno: až 24 hodin
hodnocení pacienta podle bolesti VAS 0= žádná bolest, 10= silná bolest
až 24 hodin
Počet účastníků s halucinacemi
Časové okno: až 24 hodin
komplikace
až 24 hodin
Počet účastníků s poruchami spánku
Časové okno: až 24 hodin
komplikace
až 24 hodin
Počet účastníků s nevolností a zvracením
Časové okno: až 24 hodin
komplikace
až 24 hodin
Počet účastníků se sedativy
Časové okno: až 24 hodin
komplikace
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: amr wahadan, MD, lecture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-190414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit