- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04282486
고령의 체질성 출혈성 질환 환자의 약물 노출 (M-HEMORRH'AGE)
2021년 7월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
체질성 HEMORR질환(혈우병 또는 빌레브란트병)이 있는 고령 환자(연령 > 65세)의 약물 노출.
혈우병이나 빌레브란트병 환자의 치료에서 관찰된 개선 사항으로 인해 기대 수명이 증가하여 오늘날 일반 인구에 근접합니다. 이러한 기대 수명의 증가는 이들 환자에서 노화와 관련된 합병증(심혈관 및 신경 질환, 암 및 신장 질환)의 발달로 이어집니다(예: "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). 이러한 동반 질환에 대한 치료는 의료진에게 새로운 도전을 의미합니다. 복합적 동반이환에 대해서는 다약제가 종종 연관됩니다.
노인 환자의 약물 노출 및 관리에 대한 많은 연구가 발표되었지만 혈우병 또는 빌레브란트병이 있는 노인 환자의 약물 관리를 탐구하는 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈우병이나 빌레브란트병(65세 이상)을 앓고 있는 노인 환자는 처방전에서 약물 데이터를 수집하기 위해 전화 인터뷰를 하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 지역사회 거주 혈우병 환자(A 또는 B)
- 65세 이상 지역사회 거주 빌레브란트병 환자(1형, 2형, 3형, 비율 <30%)
제외 기준:
- 전화번호가 없는 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EU-(7) PIM 목록을 사용한 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 유병률.
기간: 포함 시
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의료 처방에서 약물 데이터를 수집하기 위해 환자와 전화 인터뷰를 실시합니다.
모든 환자에 대한 데이터 수집 후 PIM에 대한 연구가 수행되었습니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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