- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04282486
Exposição a Medicamentos em Pacientes Idosos com Doença Hemorrágica Constitucional (M-HEMORRH'AGE)
Exposição a medicamentos em pacientes idosos (idade > 65 anos) com doença hemorrágica constitucional (hemofilia ou doença de Willebrand).
As melhorias observadas no atendimento de pacientes com hemofilia ou doença de Willebrand levaram a um aumento de sua expectativa de vida, que hoje se aproxima da população em geral. Este aumento da esperança de vida leva nestes doentes ao desenvolvimento de comorbilidades relacionadas com o envelhecimento (doenças cardiovasculares e neurológicas, cancros e doenças renais) (e.g. "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). O cuidado dessas comorbidades representa um novo desafio para as equipes médicas. Diante de múltiplas comorbidades, a polifarmácia é frequentemente associada.
Muitos estudos sobre exposição e manejo de medicamentos em pacientes idosos foram publicados, mas nenhum estudo foi conduzido para explorar o manejo medicamentoso de pacientes idosos com hemofilia ou doença de Willebrand.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villeurbanne, França, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes comunitários com mais de 65 anos com hemofilia (A ou B)
- Pacientes residentes na comunidade com mais de 65 anos com doença de Willebrand (tipo 1, 2 e 3, taxa <30%)
Critério de exclusão:
- Pacientes sem número de telefone
- Pacientes não falantes de francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM) usando a lista de PIM da UE-(7).
Prazo: Na inclusão
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Será realizada entrevista telefônica com os pacientes para coleta de dados medicamentosos das prescrições médicas.
Após a coleta de dados de todos os pacientes, foi realizada a pesquisa do PIM.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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