- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04282486
Ekspozycja na leki u starszych pacjentów z konstytucyjną chorobą krwotoczną (M-HEMORRH'AGE)
Ekspozycja na leki u starszych pacjentów (w wieku > 65 lat) z konstytucyjną chorobą krwotoczną Hagiczną (hemofilia lub choroba Willebranda).
Poprawa zaobserwowana w opiece nad pacjentami z hemofilią lub chorobą Willebranda doprowadziła do wydłużenia ich oczekiwanej długości życia, która obecnie zbliża się do średniej populacji. Ten wzrost oczekiwanej długości życia prowadzi u tych pacjentów do rozwoju chorób współistniejących związanych ze starzeniem się (choroby sercowo-naczyniowe i neurologiczne, nowotwory i choroby nerek) (np. „Francchini & Mannuccio”, BJH, 2009). Opieka nad tymi chorobami współistniejącymi stanowi nowe wyzwanie dla zespołów medycznych. Polipragmazja jest często kojarzona z licznymi chorobami współistniejącymi.
Opublikowano wiele badań dotyczących narażenia na leki i leczenia u starszych pacjentów, ale nie przeprowadzono żadnego badania dotyczącego postępowania z lekami u starszych pacjentów z hemofilią lub chorobą Willebranda.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkający w społeczności pacjenci w wieku powyżej 65 lat z hemofilią (A lub B)
- Mieszkający w społeczności pacjenci w wieku powyżej 65 lat z chorobą Willebranda (typ 1, 2 i 3, odsetek <30%)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez numeru telefonu
- Pacjenci nie mówiący po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie potencjalnie niewłaściwych leków (PIM) na podstawie listy PIM UE-(7).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Z pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu zebrania danych o lekach z recept lekarskich.
Po zebraniu danych dla wszystkich pacjentów przeprowadzono badanie PIM.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .