- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04282486
Läkemedelsexponering hos äldre patienter med konstitutionell hemorragisk sjukdom (M-HEMORRH'AGE)
Läkemedelsexponering hos äldre patienter (Ålder > 65 år) med konstitutionell HEMORRHagisk sjukdom (hemofili eller Willebrands sjukdom).
De förbättringar som observerats i vården av patienter med blödarsjuka eller Willebrands sjukdom har lett till en ökning av deras förväntade livslängd, som idag närmar sig den allmänna befolkningens. Denna ökning av förväntad livslängd leder hos dessa patienter till utveckling av samsjukligheter relaterade till åldrande (kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar, cancer och njursjukdomar) (t.ex. "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). Vården av dessa komorbiditeter utgör en ny utmaning för de medicinska teamen. Mot flera komorbiditeter är polyfarmaci ofta förknippat.
Många studier om läkemedelsexponering och behandling hos äldre patienter publicerades men ingen studie genomfördes för att utforska läkemedelshanteringen av äldre patienter med hemofili eller Willebrands sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som bor i samhället över 65 år med hemofili (A eller B)
- Patienter som bor i samhället över 65 år med Willebrands sjukdom (typ 1, 2 och 3, frekvens <30 %)
Exklusions kriterier:
- Patienter utan telefonnummer
- Icke fransktalande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiellt olämplig medicinering (PIM) prevalens med EU-(7) PIM-lista.
Tidsram: Vid inkludering
|
En telefonintervju kommer att genomföras med patienter för att samla in läkemedelsdata från medicinska recept.
Efter insamling av data för alla patienter genomfördes forskningen av PIM.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .