- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04282486
Medikamentenexposition bei älteren Patienten mit konstitutioneller hämorrhagischer Erkrankung (M-HEMORRH'AGE)
Medikamentenexposition bei älteren Patienten (Alter > 65 Jahre) mit konstitutioneller Hämophilie (Hämophilie oder Willebrand-Krankheit).
Die beobachteten Verbesserungen in der Versorgung von Patienten mit Hämophilie oder Willebrand-Krankheit haben zu einer Erhöhung ihrer Lebenserwartung geführt, die sich heute der der Allgemeinbevölkerung annähert. Diese Erhöhung der Lebenserwartung führt bei diesen Patienten zur Entwicklung altersbedingter Komorbiditäten (kardiovaskuläre und neurologische Erkrankungen, Krebserkrankungen und Nierenerkrankungen) (z. B. „Franchini & Mannuccio“, BJH, 2009). Die Betreuung dieser Komorbiditäten stellt eine neue Herausforderung für die Ärzteteams dar. Bei multiplen Komorbiditäten kommt es häufig zu Polypharmazie.
Es wurden viele Studien zur Medikamenteneinnahme und -behandlung bei älteren Patienten veröffentlicht, es wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um die Medikamentenbehandlung bei älteren Patienten mit Hämophilie oder Willebrand-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Patienten über 65 Jahre mit Hämophilie (A oder B)
- In der Gemeinschaft lebende Patienten über 65 Jahre mit Willebrand-Krankheit (Typ 1, 2 und 3, Rate <30 %)
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Telefonnummer
- Nicht französischsprachige Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz potenziell unangemessener Medikamente (PIM) anhand der EU-(7)-PIM-Liste.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Mit Patienten wird ein Telefoninterview durchgeführt, um Medikamentendaten aus ärztlichen Verordnungen zu sammeln.
Nach der Erhebung der Daten aller Patienten wurde die PIM-Forschung durchgeführt.
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Bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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