- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04282486
Exposición a medicamentos en pacientes mayores con enfermedad hemorrágica constitucional (M-HEMORRH'AGE)
Exposición a medicamentos en pacientes mayores (edad > 65 años) con enfermedad hemorrágica constitucional (hemofilia o enfermedad de Willebrand).
Las mejoras observadas en la atención de los pacientes con hemofilia o enfermedad de Willebrand han propiciado un aumento de su esperanza de vida, que hoy se acerca a la de la población general. Este aumento de la esperanza de vida conduce en estos pacientes al desarrollo de comorbilidades relacionadas con el envejecimiento (enfermedades cardiovasculares y neurológicas, cánceres y enfermedades renales) (e.g. "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). La atención de estas comorbilidades representa un nuevo desafío para los equipos médicos. Hacia las múltiples comorbilidades se suele asociar la polifarmacia.
Se publicaron muchos estudios sobre la exposición y el manejo de medicamentos en pacientes mayores, pero no se realizó ningún estudio para explorar el manejo de medicamentos de pacientes mayores con hemofilia o enfermedad de Willebrand.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes residentes en la comunidad mayores de 65 años con hemofilia (A o B)
- Pacientes residentes en la comunidad mayores de 65 años con enfermedad de Willebrand (Tipo 1, 2 y 3, tasa <30%)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin número de teléfono
- Pacientes que no hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de medicación potencialmente inapropiada (PIM) usando la lista EU-(7) PIM.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se realizará una entrevista telefónica con los pacientes para recoger los datos de medicación de las recetas médicas.
Después de la recopilación de datos de todos los pacientes, se llevó a cabo la investigación de PIM.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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