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Exposition aux médicaments chez les patients âgés atteints d'une maladie hémorragique constitutionnelle (M-HEMORRH'AGE)

12 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Exposition aux médicaments chez les patients âgés (âgés de > 65 ans) atteints d'une maladie hémorragique constitutionnelle (hémophilie ou maladie de Willebrand).

Les améliorations observées dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie ou de la maladie de Willebrand ont entraîné une augmentation de leur espérance de vie, qui se rapproche aujourd'hui de celle de la population générale. Cette augmentation de l'espérance de vie entraîne chez ces patients le développement de comorbidités liées au vieillissement (maladies cardiovasculaires et neurologiques, cancers et maladies rénales) (e.g « Franchini & Mannuccio », BJH, 2009). La prise en charge de ces comorbidités représente un nouveau défi pour les équipes médicales. Aux multiples comorbidités, la polymédication est souvent associée.

De nombreuses études sur l'exposition et la gestion des médicaments chez les patients âgés ont été publiées, mais aucune étude n'a été menée pour explorer la gestion des médicaments des patients âgés atteints d'hémophilie ou de la maladie de Willebrand.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villeurbanne, France, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés atteints d'hémophilie ou de la maladie de Willebrand (plus de 65 ans) auront un entretien téléphonique afin de recueillir des données sur les médicaments à partir des prescriptions médicales.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vivant dans la communauté de plus de 65 ans atteints d'hémophilie (A ou B)
  • Patients vivant dans la communauté de plus de 65 ans atteints de la maladie de Willebrand (type 1, 2 et 3, taux < 30 %)

Critère d'exclusion:

  • Patients sans numéro de téléphone
  • Patients non francophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des médicaments potentiellement inappropriés (PIM) à l'aide de la liste PIM de l'UE-(7).
Délai: A l'insertion
Un entretien téléphonique sera réalisé avec les patients afin de collecter les données médicamenteuses issues des prescriptions médicales. Après la collecte des données pour tous les patients, la recherche de PIM a été menée.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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