- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04282486
Exposition aux médicaments chez les patients âgés atteints d'une maladie hémorragique constitutionnelle (M-HEMORRH'AGE)
Exposition aux médicaments chez les patients âgés (âgés de > 65 ans) atteints d'une maladie hémorragique constitutionnelle (hémophilie ou maladie de Willebrand).
Les améliorations observées dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie ou de la maladie de Willebrand ont entraîné une augmentation de leur espérance de vie, qui se rapproche aujourd'hui de celle de la population générale. Cette augmentation de l'espérance de vie entraîne chez ces patients le développement de comorbidités liées au vieillissement (maladies cardiovasculaires et neurologiques, cancers et maladies rénales) (e.g « Franchini & Mannuccio », BJH, 2009). La prise en charge de ces comorbidités représente un nouveau défi pour les équipes médicales. Aux multiples comorbidités, la polymédication est souvent associée.
De nombreuses études sur l'exposition et la gestion des médicaments chez les patients âgés ont été publiées, mais aucune étude n'a été menée pour explorer la gestion des médicaments des patients âgés atteints d'hémophilie ou de la maladie de Willebrand.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Villeurbanne, France, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vivant dans la communauté de plus de 65 ans atteints d'hémophilie (A ou B)
- Patients vivant dans la communauté de plus de 65 ans atteints de la maladie de Willebrand (type 1, 2 et 3, taux < 30 %)
Critère d'exclusion:
- Patients sans numéro de téléphone
- Patients non francophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence des médicaments potentiellement inappropriés (PIM) à l'aide de la liste PIM de l'UE-(7).
Délai: A l'insertion
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Un entretien téléphonique sera réalisé avec les patients afin de collecter les données médicamenteuses issues des prescriptions médicales.
Après la collecte des données pour tous les patients, la recherche de PIM a été menée.
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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