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Esposizione ai farmaci nei pazienti anziani con malattia emorragica costituzionale (M-HEMORRH'AGE)

12 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Esposizione ai farmaci nei pazienti più anziani (età > 65 anni) con malattia emorragica costituzionale (emofilia o malattia di Willebrand).

I miglioramenti osservati nella cura dei pazienti con emofilia o malattia di Willebrand hanno portato ad un aumento della loro aspettativa di vita, che oggi si avvicina a quella della popolazione generale. Questo aumento dell'aspettativa di vita porta in questi pazienti allo sviluppo di comorbilità legate all'invecchiamento (malattie cardiovascolari e neurologiche, tumori e malattie renali) (es. "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). La cura di queste comorbilità rappresenta una nuova sfida per le équipe mediche. A molteplici comorbidità, la politerapia è spesso associata.

Sono stati pubblicati molti studi sull'esposizione e la gestione dei farmaci nei pazienti più anziani, ma nessuno studio è stato condotto per esplorare la gestione dei farmaci nei pazienti anziani con emofilia o malattia di Willebrand.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti anziani affetti da emofilia o malattia di Willebrand (oltre i 65 anni) avranno un colloquio telefonico al fine di raccogliere dati terapeutici dalle prescrizioni mediche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti residenti in comunità di età superiore a 65 anni con emofilia (A o B)
  • Pazienti residenti in comunità di età superiore a 65 anni con malattia di Willebrand (Tipo 1, 2 e 3, tasso <30%)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza numero di telefono
  • Pazienti non francofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) utilizzando l'elenco PIM dell'UE (7).
Lasso di tempo: All'inclusione
Sarà condotta un'intervista telefonica con i pazienti al fine di raccogliere dati sui farmaci dalle prescrizioni mediche. Dopo la raccolta dei dati per tutti i pazienti, è stata condotta la ricerca del PIM.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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