- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04282486
Expozice lékům u starších pacientů s konstituční hemoragickou chorobou (M-HEMORRH'AGE)
Expozice lékům u starších pacientů (ve věku > 65 let) s konstituční hemoragickou chorobou (hemofilie nebo Willebrandova choroba).
Zlepšení pozorovaná v péči o pacienty s hemofilií nebo Willebrandovou chorobou vedla k prodloužení jejich délky života, která se dnes blíží průměrné délce života běžné populace. Toto prodloužení očekávané délky života vede u těchto pacientů k rozvoji komorbidit souvisejících se stárnutím (kardiovaskulární a neurologická onemocnění, rakovina a onemocnění ledvin) (např. „Franchini & Mannuccio“, BJH, 2009). Péče o tyto komorbidity představuje pro lékařské týmy novou výzvu. Směrem k více komorbiditám je často spojována polyfarmacie.
Bylo publikováno mnoho studií o expozici a léčbě starších pacientů, ale nebyla provedena žádná studie, která by zkoumala léčbu starších pacientů s hemofilií nebo Willebrandovou chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní pacienti nad 65 let s hemofilií (A nebo B)
- Pacienti žijící v komunitě starší 65 let s Willebrandovou chorobou (typ 1, 2 a 3, míra <30 %)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez telefonního čísla
- Ne francouzsky mluvící pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence potenciálně nevhodné medikace (PIM) pomocí seznamu EU-(7) PIM.
Časové okno: Při zařazení
|
S pacienty bude proveden telefonický rozhovor za účelem sběru údajů o medikaci z lékařských předpisů.
Po sběru dat pro všechny pacienty byl proveden výzkum PIM.
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .