- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04282486
Medisineksponering hos eldre pasienter med konstitusjonell hemorragisk sykdom (M-HEMORRH'AGE)
Medisineksponering hos eldre pasienter (alder > 65 år) med konstitusjonell hemorhagisk sykdom (hemofili eller Willebrands sykdom).
Forbedringene som er observert i omsorgen for pasienter med hemofili eller Willebrands sykdom har ført til en økning i forventet levealder, som i dag nærmer seg den for befolkningen generelt. Denne økningen i forventet levealder fører hos disse pasientene til utvikling av komorbiditeter relatert til aldring (kardiovaskulære og nevrologiske sykdommer, kreft og nyresykdommer) (f.eks. "Franchini & Mannuccio", BJH, 2009). Behandlingen av disse komorbiditetene representerer en ny utfordring for de medisinske teamene. Mot flere komorbiditeter er polyfarmasi ofte assosiert.
Mange studier om medisineksponering og behandling hos eldre pasienter ble publisert, men ingen studie ble utført for å utforske medisinbehandlingen til eldre pasienter med hemofili eller Willebrands sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bor i lokalsamfunnet over 65 år med hemofili (A eller B)
- Pasienter som bor i lokalsamfunnet over 65 år med Willebrands sykdom (type 1, 2 og 3, rate <30 %)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten telefonnummer
- Ikke fransktalende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av potensielt upassende medisiner (PIM) ved bruk av EU-(7) PIM-liste.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Det vil bli gjennomført et telefonintervju med pasienter for å samle inn medisindata fra resepter.
Etter innsamling av data for alle pasienter, ble forskningen av PIM utført.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0086
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .