PGetto 살루테 파르마 (PSP)

파르마 대학 병원(AOUPR)의 이 프로젝트는 첨단 기술 자원과 폐암 조기 진단에 대한 고도로 숙련된 팀에 의존하여 우리 지역의 예방 프로그램의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 대규모(지역, 국가) 예방 프로그램.

과학적 증거에 기반한 예방 프로그램을 구현하는 것을 목표로 하는 동적 등록 및 전향적 데이터 수집을 통한 통제되지 않은 단일 중심 실험 연구. 본 연구는 1차 LDCT에서 불확실한 소견을 보이는 참여자를 대상으로 금연클리닉에서의 예비평가 및 후속 LDCT 평가를 포함하여 실제 상황에서 폐암 예방 프로그램의 적용 가능성 및 타당성을 검증하기 위해 마련되었습니다. (LDCT 기준선) 시험.

이 연구의 주요 목적은 국제적으로 검증된 과학적 방법에 따라 폐암 예방 프로그램의 타당성을 검증하는 것입니다.

보조 목표:

1. 지역 금연클리닉 이용 및 금연 측면에서의 효과 평가(1차 예방)
2. 최소 침습 수술(2차 예방)로 치료받은 초기(증상이 없는) 폐암 환자의 수 측면에서 프로그램의 결과를 평가하기 위해
3. 가양성 및 진단 정밀 검사의 수를 평가하기 위해(PET-CT, CT 유도 생검, 기관지경 검사)

기본 끝점:

- 등록일로부터 60일 이내에 프로그램을 제공받은 등록 대상자의 비율 및 최소 12개월 동안 금연한 사람의 비율

보조 끝점:

• 조직 모델, 고용된 인적 자원, 직면한 어려움 및 실현에 유리한 요소를 설명하기 위해
• 등록된 흡연자의 흡연 습관의 변화를 측정하기 위해
• 크기, 모양, 조직학 및 부위를 고려하여 연간 LDCT가 폐암 진단율에 미치는 영향을 설명합니다.
• 추가 진단 조사 및 치료에 대한 그에 따른 수요를 측정하기 위해
• 가양성 수를 측정하려면

예방 프로그램에 참여하기 위해 AOUPR의 의료진 또는 GP가 검사한 폐암 위험이 높은 피험자.

포함 기준

• 50세에서 75세 사이의 연령
• ≥25년 동안 하루에 ≥ 15개비 또는 ≥30년 동안 하루에 ≥ 10개비의 동등한 담배 중독
• 10년 미만 동안 현재 흡연자 또는 이전 흡연자의 상태.

제외 기준

• 지난 5년 이내의 암 병력

1년에 약 500명을 모집할 예정입니다. 이 샘플 크기는 사용 가능한 인적 및 경제적 자원을 기반으로 적절한 것으로 간주됩니다.

데이터베이스를 닫고 조정한 후 데이터 분석 전에 통계 분석 계획(SAP)이라는 문서가 작성됩니다. 다음 단락으로 구성됩니다.

• 연구 프로토콜에서 계획된 통계적 방법;
• 샘플의 크기;
• 누락된 데이터의 관리;
• 종점 평가;
• 분석에 적용될 통계 모델. 등록된 피험자의 사회-인구학적 특성, 채택된 조직 방법 및 예방 프로그램(엔드포인트)의 효과를 표와 그림을 사용하여 분석하고 설명합니다.

"PRogetto Salute Parma: 흡연 관련 폐암의 1차 및 2차 예방" 프로젝트는 기관 윤리 위원회의 승인과 총지배인의 승인을 받은 후 시작됩니다. 연구는 등록을 위한 1년의 예상 기간과 후속 조치를 위한 추가 1년의 예상 기간으로 2년에 걸쳐 수행될 것으로 예상됩니다.