근시 진행에 대한 Orthokeratology의 효과에 대한 다기관 연구
2020년 2월 26일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
중국 어린이의 근시 진행에 대한 각막 교정의 효과에 대한 전향적 다기관 연구
이것은 중국의 8개 병원에서 어린이의 근시 진행에 대한 각막 교정의 효과를 예측하기 위한 알고리즘을 검증하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Orthokeratology(ortho-K)는 어린이의 근시 진행을 제어하는 효과적인 방법으로 생각되지만 그 효과는 개인마다 다를 수 있습니다.
따라서 조사관은 각막 교정 렌즈를 착용한 중국 어린이의 근시 진행을 예측하는 알고리즘을 사용하기 위해 전향적 다기관 연구를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- Hefei Bright Eye Hospital
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연락하다:
- Lijuan Wang, M.D
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center (Haizhu Branch), Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Xialin Liu, MD.
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Wuhan Bright Eye hospital
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연락하다:
- Shan Lin, M.D
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- Nanchang Bright Eye Hospital
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연락하다:
- Yue Yan, M.D
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Jinan Bright Eye Hospital
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연락하다:
- Ping Wang, M.D
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Shanghai Province
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Shanghai, Shanghai Province, 중국
- 모병
- Shanghai Bright Eye Hospital
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연락하다:
- Yan Yan, M.D
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- Chengdu Bright Eye Hospital
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연락하다:
- Min Cui, M.D
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Kunming Bright Eye hospital
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연락하다:
- Xianghua Yuan, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 8개 병원의 어린이 1,000명이 근시 조절을 위해 각막 교정 렌즈를 착용할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- -6.0D≤SER≤-0.5D
- 난시≤2.0D
제외 기준:
- Ortho-K 착용 금기 사항.
- 사시, 약시 및 기타 눈의 굴절 발달 또는 전신 질환의 진단.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근시가 있는 어린이
중국의 8개 병원에서 총 1,000명의 어린이가 안과 검사를 받고 기준선에서 설문지를 작성해야 합니다. ortho-k 렌즈 착용 후 1년. |
Orthokeratology 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 진행 근시 식별을 위한 예측 알고리즘의 AUROC
기간: 일년
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Wang et al.(IOVS, 52 (11), 7949-53, 2011)이 이전에 기술한 연령별 축 길이(AL) 변화는 어린이가 빠른 진행인지 여부를 결정하는 컷오프 값으로 사용됩니다.
AL 변화가 컷오프 값 이상으로 떨어지는 아동은 빠른 진행자로 간주됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 예측 알고리즘의 민감도 및 특이도
기간: 일년
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조사관은 빠르게 진행되는 근시를 식별하기 위한 예측 알고리즘의 민감도와 특이도를 추정합니다.
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일년
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AL 예측 알고리즘의 성능
기간: 일년
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조사관은 평균 절대 오차(MAE), R 제곱을 사용하여 성능을 평가합니다.
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일년
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구면 등가 굴절 이상 예측 알고리즘의 성능
기간: 일년
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조사관은 평균 절대 오차(MAE), R 제곱을 사용하여 성능을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xialin Liu, M.D. Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .