Многоцентровое исследование влияния ортокератологии на прогрессирование миопии
26 февраля 2020 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Проспективное многоцентровое исследование влияния ортокератологии на прогрессирование близорукости у китайских детей
Это проспективное исследование для проверки алгоритма прогнозирования влияния ортокератологии на прогрессирование близорукости у детей из 8 больниц Китая.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортокератология (орто-К) считается эффективным способом контроля прогрессирования миопии у детей, но ее эффективность может различаться у разных людей.
Поэтому исследователи провели проспективное многоцентровое исследование, чтобы использовать алгоритм для прогнозирования прогрессирования близорукости у китайских детей, носящих ортокератологические линзы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- Hefei Bright Eye Hospital
-
Контакт:
- Lijuan Wang, M.D
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center (Haizhu Branch), Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Xialin Liu, MD.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Wuhan Bright Eye hospital
-
Контакт:
- Shan Lin, M.D
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- Nanchang Bright Eye Hospital
-
Контакт:
- Yue Yan, M.D
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Jinan Bright Eye Hospital
-
Контакт:
- Ping Wang, M.D
-
-
Shanghai Province
-
Shanghai, Shanghai Province, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Bright Eye Hospital
-
Контакт:
- Yan Yan, M.D
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Chengdu Bright Eye Hospital
-
Контакт:
- Min Cui, M.D
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Kunming Bright Eye hospital
-
Контакт:
- Xianghua Yuan, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1000 детей из 8 больниц Китая планируют носить ортокератологические линзы для контроля миопии.
Описание
Критерии включения:
- -6.0D≤SER≤-0.5D
- Астигматизм≤2.0D
Критерий исключения:
- Противопоказания к ношению Орто-К.
- Диагностика косоглазия, амблиопии и других рефракционных изменений глаз или системных заболеваний.
- В настоящее время участвует в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с близорукостью
В общей сложности 1000 детей из 8 больниц Китая должны пройти офтальмологическое обследование и заполнить анкеты на исходном и 1 год после ношения орто-к линз. |
Ортокератологические линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC алгоритма прогнозирования для выявления быстро прогрессирующей миопии
Временное ограничение: 1 год
|
Возрастные изменения осевой длины (AL), ранее описанные Wang et al. (IOVS, 52 (11), 7949-53, 2011), используются в качестве пороговых значений для определения того, является ли ребенок быстро прогрессирующим или нет.
Ребенок, у которого изменение AL падает на пороговое значение или превышает его, считается быстро прогрессирующим.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность алгоритма прогнозирования для выявления быстро прогрессирующей миопии
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи оценят чувствительность и специфичность прогностического алгоритма для выявления быстро прогрессирующей миопии.
|
1 год
|
|
Производительность алгоритма прогнозирования AL
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать среднюю абсолютную ошибку (MAE), квадрат R для оценки производительности.
|
1 год
|
|
Эффективность алгоритма прогнозирования сферической эквивалентной ошибки рефракции
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать среднюю абсолютную ошибку (MAE), квадрат R для оценки производительности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xialin Liu, M.D. Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KYPJ019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .