MIBC 진단에서 VI-RADS의 임상적 유용성
2021년 10월 24일 업데이트: Samsung Medical Center
근육 침윤성 방광암 진단에서 방광 영상 보고서 및 데이터 시스템(VI-RADS)의 임상적 유용성
방광암(BCa)은 전 세계적으로 9번째로 흔한 암입니다. 일반적으로 BCa는 환자의 70%에서 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)으로 나타나며 경요도 방광 종양 절제술(TUR-BT)로 치료됩니다. 그러나 근육 침윤성 방광암(MIBC)의 경우 근치 방광 절제술(RC)이 치료의 황금 표준입니다. 따라서 MIBC와 NMIBC를 구별하는 것이 중요합니다.
현재까지 병리학적 병기는 RC 이전의 TUR-BT 결과를 기반으로 합니다. 그러나 시술자에 따라 다르므로 수술 경험에 따라 잔존 암이 남을 수 있습니다. 따라서 MIBC 환자의 약 7~30%는 NMIBC로 과소평가될 수 있으며, 근육을 절제하지 않으면 45%까지 증가할 수 있습니다. 이에 진단적 한계를 극복하기 위한 영상검사의 필요성이 제기되고 있다.
다중변수 자기공명영상(mpMRI)은 BCa 진단 분야에서 널리 사용되어 왔습니다. 2018년에는 T2 가중 영상(T2WI), 확산 가중 영상(DWI), 동적 조영 증강(DCE) 영상, 5포인트 VI-RADS를 사용하여 Vesical Imaging Report and Data System(VI-RADS)이 출판되었습니다. 스코어링 시스템은 원발성 방광암에서 근육 침범을 평가하는 데 유용한 영상 검사로 제안 및 보고되었습니다. 따라서 본 연구에서는 원발성 방광암에서 NMIBC와 MIBC를 구별할 수 있는 VI-RADS 스코어링 시스템의 진단 성능을 조사합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (예상)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 방광암 환자 수술 전 다변수 MRI 시행에 적합한 건강한 사람 근육 침범 여부 확인이 충분히 시행된 TUR-BT 시행
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 방광경 검사에서 원발성 방광암
- MRI 및 TUR-BT에 적합
- 연구 참여 동의 및 사전 동의서 서명
제외 기준:
- TUR-BT의 역사
- 방광암에 대한 이전 방사선 및/또는 화학 요법
- MRI 또는 TUR-BT에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIBC 진단에서 VI-RADS 스코어링 시스템의 진단 정확도
기간: 2021년 9월부터 2024년 9월까지
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MIBC 진단에서 VI-RADS 스코어링 시스템의 진단 정확도
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2021년 9월부터 2024년 9월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 NMIBC에서 TUR-BT 반복 후 불리한 병리를 예측하기 위한 VI-RADS의 임상적 유용성
기간: 2021년 9월부터 2024년 9월까지
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고위험 NMIBC에서 반복 TUR-BT 후 MIBC를 예측하기 위한 VI-RADS의 임상적 유용성 (고위험 MNIBC 환자에서 VI-RADS 점수에 따라 반복 TUR-BC 후 MIBC의 기회를 예측하기 위해)
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2021년 9월부터 2024년 9월까지
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고위험 NMIBC에서 불필요한 반복 TUR-BT를 줄이기 위한 VI-RADS의 임상적 유용성
기간: 2021년 9월부터 2024년 9월까지
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고위험 NMIBC에서 불필요한 반복 TUR-BT를 줄이기 위한 VI-RADS의 임상적 유용성 (고위험 MNIBC 환자에서 VI-RADS 점수에 따라 반복 TUR-BC 후 NMIBC의 기회를 예측하기 위해)
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2021년 9월부터 2024년 9월까지
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VI-RADS 스코어링 시스템에 따른 MIBC 예측
기간: 2021년 9월부터 2024년 9월까지
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VI-RADS 스코어링 시스템에 따른 MIBC 예측
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2021년 9월부터 2024년 9월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Antoni S, Ferlay J, Soerjomataram I, Znaor A, Jemal A, Bray F. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol. 2017 Jan;71(1):96-108. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.010. Epub 2016 Jun 28.
- Divrik RT, Sahin AF, Yildirim U, Altok M, Zorlu F. Impact of routine second transurethral resection on the long-term outcome of patients with newly diagnosed pT1 urothelial carcinoma with respect to recurrence, progression rate, and disease-specific survival: a prospective randomised clinical trial. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):185-90. doi: 10.1016/j.eururo.2010.03.007. Epub 2010 Mar 19.
- Shindo T, Masumori N, Kitamura H, Tanaka T, Fukuta F, Hasegawa T, Yanase M, Miyake M, Miyao N, Takahashi A, Matsukawa M, Taguchi K, Shigyo M, Kunishima Y, Tachiki H, Tsukamoto T. Clinical significance of definite muscle layer in TUR specimen for evaluating progression rate in T1G3 bladder cancer: multicenter retrospective study by the Sapporo Medical University Urologic Oncology Consortium (SUOC). World J Urol. 2014 Oct;32(5):1281-5. doi: 10.1007/s00345-013-1205-1. Epub 2013 Nov 5.
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Pecoraro M, Takeuchi M, Vargas HA, Muglia VF, Cipollari S, Catalano C, Panebianco V. Overview of VI-RADS in Bladder Cancer. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jun;214(6):1259-1268. doi: 10.2214/AJR.20.22763. Epub 2020 Apr 14.
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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