달걀/식물성 음식 페어링으로 비타민 E와 K의 영양적 적합성 달성 - 연구 1
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국에서는 남성과 여성의 92~96%와 43~63%가 각각 αT와 PQ의 권장 섭취량을 충족하지 못합니다. 식이 권장 사항은 식이 αT 및 PQ 요구 사항을 충족하기 위해 과일과 채소가 풍부한 식단을 강력히 권장합니다. 그러나 대부분의 식물성 식품의 αT 및 PQ 생체이용률은 상당히 낮기 때문에 이러한 건강 증진 영양소의 적절한 상태를 촉진하고 흡수를 향상시킬 수 있는 효과적인 식품 페어링이 필요합니다. 이 응용 프로그램의 목적은 중수소 표지 시금치(αT 및 PQ의 안정 동위원소 포함)를 사용하여 모델 식물성 식품에서 직접 αT 및 PQ 생체 이용률을 개선하기 위한 식이 도구로 계란을 검증하여 영양소 적합성을 달성하는 것입니다. 우리의 가설은 중수소 표지 시금치의 αT와 PQ의 생체 이용률이 장에서 유래한 킬로미크론에서 분비를 증가시켜 용량 의존적으로 계란 섭취에 의해 강화될 것이라는 것입니다.
이를 테스트하기 위해 우리의 구체적인 목표는 건강한 남성과 여성에서 무작위 교차 약동학 연구를 수행하여 αT 및 PQ 생체 이용률의 계란 매개 개선을 평가하는 것입니다. 연구 부문 1-4에서 참가자는 0, 1, 2 또는 3개의 완숙 계란(각각 총 지방 0, 4.8, 9.6 또는 14.4g 함유)과 함께 중수소 표지 시금치(αT 2mg 및 PQ 500μg 함유)를 섭취합니다. ). 연구 부문 5에서 참가자는 시금치만 섭취하고 3시간 후에 계란 1개를 섭취합니다. 연구 부문 6에서 참가자들은 시금치와 계란 1개를 섭취한 후 3시간 후에 또 다른 계란을 섭취합니다. 따라서 연구 부문 1-4는 영양소 생체이용률에 대한 계란의 용량 의존적 효과를 테스트하고 연구 부문 5-6(연구 부문 1 및 2와 비교하여)은 영양소 생체이용률에 대한 달걀의 '시기' 의존적 효과를 테스트합니다. 약동학 반응의 이질성을 최소화하기 위해 각 시험의 초기 24시간 동안 및 그 전 3일 동안 αT 및 PQ 섭취량에 대해 유칼로리 식이를 통제할 것입니다. 시금치 유래 중수소 표지 αT 및 PQ는 식후 섭취 0-72시간의 시간 간격으로 수집된 혈장 및 분리된 킬로미크론에서 측정되며, 항산화 상태 및 산화 스트레스의 바이오마커는 각각의 기준선(0시간)에서 평가됩니다. 재판. 이 연구의 결과는 중수소 표지된 αT 및 PQ 생체이용률(AUC0-72h, Cmax 및 % 추정 흡수 기준)을 증가시키기 위한 계란의 용량 및 시간 의존적 기능을 입증할 것으로 예상됩니다.
이 연구의 이론적 근거는 식물 유래 지용성 영양소 생체이용률을 강화하는 계란의 효능을 확립함으로써 αT와 PQ의 영양실조를 극복하기 위해 쉽게 실행할 수 있는 건강 증진 식품 페어링 전략을 위한 강력한 프레임워크가 존재한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) = 19-25kg/m2
- 정상지질혈증(총콜레스테롤
- 공복 혈당
- 정상 헤마토크릿 수준(남성의 경우 41%-50%, 여성의 경우 36%-48%)
- 정상 헤모글로빈 수치(남성의 경우 13.5-17.5g/dL, 12.0-15.5g/dL 여성의 경우 g/dL)
- 1개월 이상 식이 보조제 사용 금지
- 지질이나 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 사용 금지
- 비 흡연자
- 위장 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 계란 알레르기
- 알코올 섭취 > 하루 2잔
- 유산소 활동 >7시간/주
- 지난 1개월 동안 체질량 변화 >2kg
- 임신, 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 피임을 시작했거나 변경한 여성
- 채식주의자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0 시간에 딱딱한 딱딱한 계란
시험 당일에는 계란이 소비되지 않습니다.
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 단독으로 섭취 할 것이다.
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시금치 섭취와 함께 시험 당일 계란을 섭취하지 않습니다.
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실험적: 0 시간에 하나의 딱딱한 계란
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 1 개의 딱딱한 난자와 함께 섭취 될 것이다.
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계란 1개는 시금치 소비량과 함께 시험 당일 소비됩니다.
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실험적: 0 시간에 2 개의 딱딱한 계란
5mg αt를 함유 한 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 2 개의 딱딱한 알과 함께 섭취 될 것이다.
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계란 2개는 시험 당일 시금치 소비량과 함께 소비됩니다.
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실험적: 0 시간에 3 개의 딱딱한 계란
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 3 개의 딱딱한 알과 함께 섭취 될 것이다.
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계란 3개는 시험 당일 시금치 소비량과 함께 소비됩니다.
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실험적: 3 시간에 딱딱한 계란 1 개
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전 0 시간에 단독으로 섭취 한 후 시금치 소비 후 3 시간 후에 1 개의 하드 보일드 알을 섭취 할 것이다.
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시금치 섭취 3시간 후 시험 당일 계란 1개 섭취
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실험적: 0 h +에서 딱딱한 계란 1 개 + 3 시간
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전 0 시간에 1 개의 하드 보일드 알과 함께 섭취 한 후 시금치 소비 후 3 시간 후에 달걀 1 시간을 섭취 할 것이다.
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계란 2개는 시험 당일 섭취합니다: 하나는 시금치 섭취와 함께 섭취하고 다른 하나는 시금치 섭취 3시간 후에 섭취합니다.
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실험적: 0 시간에 2 개의 달걀 흰자위
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 2 개의 달걀 흰자와 함께 섭취 될 것이다.
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시금치 소비와 함께 시험 당일에 두 개의 달걀 흰자위가 소비됩니다.
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실험적: 0 시간에 식물성 기름
5 mg αt를 함유하는 중수소-표지 시금치는 72 시간 약동학 시험 전에 9.6 그램의 식물성 오일과 함께 섭취 될 것이다.
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시금치 소비와 함께 시험 당일에 9.6 그램의 식물성 오일이 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 E Cmax
기간: 시금치 섭취 후 0~72시간
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중수소 표지 알파-토코페롤의 최대 혈장 농도
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시금치 섭취 후 0~72시간
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비타민 E 혈중 농도 곡선 아래 면적 (0-72시간)
기간: 시금치 섭취 후 0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12, 24, 36, 48, 72시간
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섭취 후 72시간 동안의 혈장 중수소 표지 알파-토코페롤 농도-시간 곡선 하 면적.
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시금치 섭취 후 0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12, 24, 36, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 E의 추정 흡수(%Dose)
기간: 시금치 섭취 후 0~72시간
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중수소 표지 알파-토코페롤의 흡수
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시금치 섭취 후 0~72시간
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킬로미크론 비타민 E
기간: 시금치 섭취 후 0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12시간
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킬로미크론의 중수소 표지 알파-토코페롤 농도
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시금치 섭취 후 0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12시간
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비타민 E 최대 농도 도달 시간 (시간)
기간: 시금치 섭취 후 0-72시간
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중수소 표지 알파-토코페롤의 최대 혈장 농도 도달 시간
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시금치 섭취 후 0-72시간
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반감기 (시간)
기간: 시금치 섭취 후 0-72시간
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비타민 E의 혈장 농도가 50% 감소하는 데 필요한 시간.
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시금치 섭취 후 0-72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 C
기간: 시금치 섭취 전(0시간)
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기준 혈장 비타민 C 농도
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시금치 섭취 전(0시간)
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말론디알데히드
기간: 시금치 섭취 전(0시간)
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기준 혈장 말론디알데히드 농도
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시금치 섭취 전(0시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard S Bruno, Ph.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019H0504-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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