Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E- ja K-vitamiinien ravitsemuksellisen riittävyyden saavuttaminen muna/kasvipohjaisen ruoan yhdistämisellä - Tutkimus 1

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Rasvaliukoisten ravintoaineiden E-vitamiinin (α-tokoferoli; αT) ja K-vitamiinin (fyllokinoni; PQ) aliravitsemus on ongelmallista. Koska αT ja PQ sisältävät runsaasti kasviperäisiä ruokia (esim. pinaatti), joista enimmäkseen puuttuu saatavilla olevia lipidejä, on korostettu ruokavaliota, joka voi tehostaa αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta yhdistämällä vihanneksia lipidipitoisten ruokien kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää deuteriumleimattua pinaattia (sisältää stabiileja αT:n ja PQ:n isotooppeja) kananmunien validointiin ravinnon välineenä αT:n ja PQ:n biologisen hyötyosuuden parantamiseksi suoraan mallikasviruoasta ja siten ravinteiden riittävyyden saavuttamiseksi. On odotettavissa, että verrattuna pelkkään deuteriumilla merkittyyn pinaattiin, munien samanaikainen nauttiminen lisää annoksesta ja ajasta riippuen pinaatista peräisin olevan deuteriumleimatun αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta plasmassa vaikuttamatta maksimipitoisuuksiin tai puoliintumisaikaan. Tulos tukee näin ollen munapohjaista ruokaparia, joka voi parantaa kasvikeskeisen ruokavalion terveyshyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa 92-96 % miehistä ja 43-63 % naisista ei täytä suositeltuja αT:n ja PQ:n saantia. Ravitsemussuositukset kannustavat voimakkaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävään ruokavalioon, joka täyttää ruokavalion αT- ja PQ-vaatimukset. Useimpien kasviruokien αT:n ja PQ:n biologinen hyötyosuus on kuitenkin melko heikko, mikä korostaa tarvetta tehokkaille ruokapareille, jotka voivat parantaa näiden terveyttä edistävien ravintoaineiden imeytymistä ja edistää niiden riittävää tilaa. Tämän hakemuksen tavoitteena on käyttää deuteriumleimattua pinaattia (sisältää stabiileja αT:n ja PQ:n isotooppeja) kananmunien validointiin ravinnon välineenä, jolla parannetaan αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta suoraan mallikasviruoasta ja saavutetaan siten ravinteiden riittävyys. Hypoteesimme on, että deuteriumleimatun pinaatin αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta tehostaa kananmunien saanti annoksesta riippuvaisella tavalla lisäämällä niiden erittymistä suolistosta peräisin olevissa kylomikroneissa.

Tämän testaamiseksi erityistavoitteemme on arvioida munavälitteisiä parannuksia αT:n ja PQ:n biologisessa hyötyosuudessa suorittamalla satunnaistettu cross-over farmakokineettinen tutkimus terveillä miehillä ja naisilla. Tutkimusryhmissä 1–4 osallistujat nauttivat deuteriumleimattua pinaattia (sisältää 2 mg αT:tä ja 500 μg PQ:ta) 0, 1, 2 tai 3 kovaksi keitetyn kananmunan kanssa (sisältävät vastaavasti 0, 4,8, 9,6 tai 14,4 g kokonaisrasvaa) ). Tutkimusvarressa 5 osallistujat nauttivat pelkkää pinaattia ja 3 tuntia myöhemmin yhden kananmunan. Tutkimusvarressa 6 osallistujat nielevät pinaattia yhden kananmunan kanssa ja toisen munan kanssa 3 tuntia myöhemmin. Siten tutkimusryhmät 1-4 testaavat munien annosriippuvaisia ​​vaikutuksia ravinteiden hyötyosuuteen ja tutkimusryhmät 5-6 (verrattuna tutkimusryhmiin 1 ja 2) testaavat munien "ajoitusriippuvaisia" vaikutuksia ravinteiden hyötyosuuteen. Eukalorisia ruokavalioita valvotaan αT:n ja PQ:n saannin suhteen 3 vuorokautta ennen jokaista tutkimusta ja kunkin tutkimuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana farmakokineettisten vasteiden heterogeenisyyden minimoimiseksi. Pinaatista peräisin oleva deuteriumleimattu αT ja PQ mitataan plasmasta ja eristetyistä kylomikroneista, jotka kerätään ajoitetuin väliajoin 0–72 tuntia aterian nauttimisen jälkeen, ja antioksidanttitilan ja oksidatiivisen häiriön biomarkkerit arvioidaan jokaisen lähtötilanteessa (0 h). oikeudenkäyntiä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan munien annoksesta ja ajasta riippuvan toiminnan, joka lisää deuteriumleimatun αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta (perustuu AUC0-72 h:iin, Cmax:iin ja arvioituun imeytymisprosenttiin).

Tämän tutkimuksen perusteluna on, että kun selvitetään munien tehokkuus kasviperäisten rasvaliukoisten ravinteiden biologisen hyötyosuuden vahvistamisessa, on olemassa vahva kehys helposti toteutettavissa olevalle terveyttä edistävälle elintarvikeparistrategialle αT:n ja PQ:n aliravitsemuksen voittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) = 19-25 kg/m2
  • Normolipideminen (kokonaiskolesteroli
  • Paastoglukoosi
  • Normaali hematokriittitaso (41–50 % miehillä ja 36–48 % naisilla)
  • Normaali hemoglobiinitaso (13,5-17,5 g/dl miehillä ja 12,0-15,5 g/dl naisille)
  • Ei ravintolisien käyttöä yli kuukauteen
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • Tupakoimaton
  • Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muna allergia
  • Alkoholin saanti > 2 juomaa päivässä
  • Aerobinen aktiivisuus >7 h/vko
  • Kehon painon muutos > 2 kg viimeisen kuukauden aikana
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kasvissyöjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nolla kovaksi keitetty muna 0 h
Testipäivänä ei kuluteta munia. 5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yksin ennen 72-H: n farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä ei syötä kananmunia pinaatin kanssa
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 0 h
5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yhdessä yhden kovaksi keitetyn munan kanssa ennen 72-H: n farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään yksi muna pinaatin kanssa
Kokeellinen: Kaksi kovaksi keitettyä munaa 0 h
5 mg αT: tä sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä 2 kovaa keitettyä munaa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään kaksi kananmunaa pinaatin kanssa
Kokeellinen: Kolme kovaksi keitettyä munaa 0 h
5 mg αT: tä sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä 3 kovaa keitettyä munaa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään kolme munaa pinaatin kanssa
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 3 tunnin kohdalla
5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yksin 0 tunnissa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoetta, jota seuraa yksi kovaksi keitetty muna 3 tuntia pinaatin kulutuksen jälkeen.
Testipäivänä syödään yksi muna kolme tuntia pinaatin syömisen jälkeen
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 0 h + yksi kovaksi keitetty muna 3 tunnissa
5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yhdessä yhden kovaksi keitetyn munan kanssa 0 tunnissa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoetta, jota seuraa 1 muna 3 tuntia pinaatin kulutuksen jälkeen.
Testipäivänä syödään kaksi munaa: yksi pinaatin syömisen yhteydessä ja toinen kolme tuntia pinaatin syömisen jälkeen
Kokeellinen: Kaksi munavalkuista 0 h
5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yhdessä kahden munavalkuaisen kanssa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Kaksi munavalkuaista kulutetaan testipäivänä pinaattien kulutuksen kanssa
Kokeellinen: Kasviöljy 0 h
5 mg αT: tä sisältävä deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yhdessä 9,6 gramman kasviöljyn kanssa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
9,6 grammaa kasviöljyä kulutetaan testipäivänä pinaatin kulutuksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-vitamiini Cmax
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuteriumleimatun alfa-tokoferolin enimmäispitoisuus plasmassa
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
E-vitamiinin pinta-ala käyrän alla (0-72 h)
Aikaikkuna: 0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Plasman deuterium-merkittyjen alfa-tokoferolien pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala 72 tunnin kuluessa nauttimisesta.
0, 3, 4.5, 6, 7.5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-vitamiinin arvioitu imeytyminen (% annos).
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuterium-leimatun alfa-tokoferolin imeytyminen
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Kylomikroni E-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuterium-leimattu alfa-tokoferolipitoisuus kylomikroneina
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
E-vitamiinin Tmax (t)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuteriummerkittyjen alfa-tokoferolien maksimaalisen plasmakonsentraation saavuttamiseen tarvittava aika
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Puoliintumisaika (h)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Aika, joka tarvitaan E-vitamiinin plasmakeskittymän vähentymiseen 50 %.
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-vitamiini
Aikaikkuna: Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Plasman C-vitamiinin peruspitoisuus
Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Plasman malondialdehydipitoisuus lähtötilanteessa
Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S Bruno, Ph.D., Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa