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通过鸡蛋/植物性食物搭配实现维生素 E 和 K 的营养充足 - 研究 1

2025年11月17日 更新者:Richard Bruno、Ohio State University
脂溶性营养素维生素 E(α-生育酚;αT)和维生素 K(叶绿醌;PQ)营养不良是有问题的。 由于 αT 和 PQ 富含植物性食物(例如 菠菜)大多缺乏可获得的脂质,因此强调了可以通过将蔬菜与富含脂质的食物搭配来提高 αT 和 PQ 生物利用度的饮食模式。 本研究的目的是使用氘标记的菠菜(含有 αT 和 PQ 的稳定同位素)来验证鸡蛋作为一种膳食工具,可以直接从模型植物食物中提高 αT 和 PQ 的生物利用度,从而实现营养充足。 预计与单独使用氘标记的菠菜相比,鸡蛋的共同摄入将剂量和时间依赖性地增加菠菜衍生的氘标记的 αT 和 PQ 的血浆生物利用度,而不影响达到最大浓度的时间或半衰期。 因此,该结果将支持以鸡蛋为基础的食物搭配,从而增强以植物为中心的饮食模式对健康的益处。

研究概览

详细说明

在美国,分别有 92-96% 和 43-63% 的男性和女性不符合 αT 和 PQ 的推荐摄入量。 膳食建议强烈鼓励富含水果和蔬菜的膳食以满足膳食 αT 和 PQ 要求。 然而,大多数植物性食物的 αT 和 PQ 生物利用度很低,因此强调需要有效的食物搭配,以增强吸收并促进这些促进健康的营养素的充分状态。 本应用的目的是使用氘标记的菠菜(含有 αT 和 PQ 的稳定同位素)来验证鸡蛋作为一种饮食工具,可以直接从模型植物食品中提高 αT 和 PQ 的生物利用度,从而实现营养充足。 我们的假设是,来自氘标记菠菜的 αT 和 PQ 的生物利用度将通过增加它们在肠源性乳糜微粒中的分泌,以剂量依赖的方式通过鸡蛋摄入量来增强。

为了测试这一点,我们的具体目标是通过对健康男性和女性进行随机交叉药代动力学研究来评估鸡蛋介导的 αT 和 PQ 生物利用度的改善。 在研究组 1-4 中,参与者将摄入氘标记的菠菜(含 2 mg αT 和 500 μg PQ)和 0、1、2 或 3 个煮鸡蛋(分别含 0、4.8、9.6 或 14.4 g 总脂肪) ). 在研究组 5 中,参与者将单独摄入菠菜,然后在 3 小时后摄入 1 个鸡蛋。 在研究组 6 中,参与者将摄入菠菜和 1 个鸡蛋,然后在 3 小时后摄入另一个鸡蛋。 因此,研究组 1-4 将测试鸡蛋对营养素生物利用度的剂量依赖性影响,研究组 5-6(与研究组 1 和研究组 2 相比)将测试鸡蛋对营养素生物利用度的“时间”依赖性影响。 在每次试验的最初 24 小时之前和期间 3 天,将控制真热量饮食的 αT 和 PQ 摄入量,以最大限度地减少药代动力学反应的异质性。 菠菜衍生的氘标记的 αT 和 PQ 将在餐后 0-72 小时的定时间隔收集的血浆和分离的乳糜微粒中进行测量,并且抗氧化状态和氧化窘迫的生物标志物将在每种食物的基线(0 小时)进行评估审判。 这项研究的结果预计将证明鸡蛋具有剂量和时间依赖性功能,可以增加氘标记的 αT 和 PQ 生物利用度(基于 AUC0-72 小时、Cmax 和估计吸收百分比)。

这项研究的基本原理是,通过确定鸡蛋增强植物来源的脂溶性营养素生物利用度的功效,将为易于实施的促进健康的食物配对策略提供一个强大的框架,以克服 αT 和 PQ 的营养不良。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体质量指数 (BMI) = 19-25 公斤/平方米
  • 血脂正常(总胆固醇
  • 空腹血糖
  • 正常血细胞比容水平(男性为 41%-50%,女性为 36%-48%)
  • 正常血红蛋白水平(男性为 13.5-17.5 g/dL,男性为 12.0-15.5 g/dL 女性)
  • 超过 1 个月未使用膳食补充剂
  • 不使用影响脂质或葡萄糖代谢的药物
  • 非吸烟者
  • 无胃肠道疾病史

排除标准:

  • 鸡蛋过敏
  • 酒精摄入量 > 每天 2 杯
  • 有氧运动 >7 小时/周
  • 过去 1 个月体重变化 >2 公斤
  • 在过去 3 个月内怀孕、哺乳或开始或改变避孕措施的女性
  • 素食主义者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:零煮鸡蛋在0小时
测试当天不会食用鸡蛋。 在72小时药代动力学试验之前,将单独摄入含5mgαT的氘标记的菠菜。
考试当天不吃鸡蛋和吃菠菜
实验性的:0小时的一个煮鸡蛋
在72小时药代动力学试验之前,将摄入含有5mgαT的氘标记的菠菜以及1个硬煮的鸡蛋。
一个鸡蛋将在考试当天与菠菜一起食用
实验性的:0小时
在72小时药代动力学试验之前,将摄入含有5mgαT的氘标记的菠菜,并将2个煮熟的鸡蛋摄入。
考试当天将食用两个鸡蛋和菠菜
实验性的:0 h
在72小时药代动力学试验之前,将摄入含5mgαT的氘标记的菠菜,并将3个煮熟的卵摄入。
考试当天将食用三个鸡蛋以及食用菠菜
实验性的:3小时的一个煮鸡蛋
在72小时药代动力学试验之前,将在0小时单独摄入含5mgαT的氘标记的菠菜,然后在菠菜消耗后3小时进行1个硬煮鸡蛋。
菠菜食用三小时后,将在测试当天食用一个鸡蛋
实验性的:3小时时0 h +的一个煮鸡蛋
在72小时药代动力学试验之前,将在0小时摄入含5mgαT的氘标记的菠菜,然后在菠菜消费后3小时进行1个鸡蛋。
测试当天将食用两个鸡蛋:一个与菠菜一起食用,另一个在食用菠菜三小时后食用
实验性的:0小时的两个蛋白
在72-h药代动力学试验之前,将摄入含5mgαT的氘标记的菠菜。
菠菜消费将在测试当天消费两种蛋清
实验性的:植物油0小时
在72小时药代动力学试验之前,将摄入含有5mgαT的氘标记的菠菜以及9.6克植物油。
9.6克植物油将在测试日与菠菜消费一起食用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 E Cmax
大体时间:摄入菠菜后 0-72 小时
氘标记的α-生育酚的最大血浆浓度
摄入菠菜后 0-72 小时
维生素E曲线下面积(0-72小时)
大体时间:摄入菠菜后0、3、4.5、6、7.5、9、12、24、36、48、72小时
摄入后72小时内血浆氘标记α-生育酚浓度-时间曲线下面积。
摄入菠菜后0、3、4.5、6、7.5、9、12、24、36、48、72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 E 的估计吸收(剂量百分比)
大体时间:摄入菠菜后 0-72 小时
氘标记的α-生育酚的吸收
摄入菠菜后 0-72 小时
乳糜微粒维生素E
大体时间:摄入菠菜后 0、3、4.5、6、7.5、9、12 小时
乳糜微粒中氘标记的 α-生育酚浓度
摄入菠菜后 0、3、4.5、6、7.5、9、12 小时
维生素E Tmax (小时)
大体时间:摄入菠菜后0-72小时
氘标记α-生育酚达到最大血浆浓度的时间
摄入菠菜后0-72小时
半衰期 (小时)
大体时间:摄入菠菜后0-72小时内
维生素E血浆浓度降低50%所需的时间。
摄入菠菜后0-72小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
维生素C
大体时间:在(0 小时)食用菠菜之前
基线血浆维生素 C 浓度
在(0 小时)食用菠菜之前
丙二醛
大体时间:在(0 小时)食用菠菜之前
基线血浆丙二醛浓度
在(0 小时)食用菠菜之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard S Bruno, Ph.D.、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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