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외반모지 교정을 위한 Reverdin-Isham 절골술과 비교한 최소 침습 원위 셰브론

2020년 2월 27일 업데이트: Dr.Gerhard Kaufmann

최소 침습 원위 Chevron 절골술 후 중간 결과: 문헌의 체계적 검토를 통한 최소 침습 Reverdin-Isham 절골술과의 결과 비교.

본 연구에서는 가장 보편적인 최소침습외반모지교정법인 Reverdin Isham 술식과 개복수술의 표준 기법인 최소침습 갈매기절골술을 분석하였다. 두 기술은 방사선학적 결과(가설 1), 임상적 결과(가설 2) 및 방사선학적 재발의 발생(가설 3)과 관련하여 유의미한 차이를 보일 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상세 설명

지금까지 외반모지 수술을 위해 여러 가지 다른 수술 기법이 확립되었으며 각 기법에는 고유한 장점과 한계가 있습니다. 원위 갈매기형 방법은 경도에서 중등도의 외반모지 기형을 교정하기 위한 수술 방법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 이 수술 기술의 방사선학적 결과와 잘 확립된 점수 시스템을 통한 임상 결과를 제시하는 수많은 간행물이 출판되었으며 이 기술을 오늘날 외반 수술의 벤치마크로 만듭니다.

개방 수술 후 큰 발가락 관절의 흉터 및 운동 범위 감소와 환자의 요구 증가로 인해 지난 몇 년 동안 몇 가지 최소 침습 기술이 공개되었습니다. 이러한 기술은 경미한 연조직 손상과 수술 시간 단축을 요구합니다. 이러한 기술의 임상적 결과뿐만 아니라 교정의 효율성과 안정성은 논란의 여지가 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 임상 및 방사선학적 결과와 관련하여 수술 유형의 특정 구분 없이 최소 침습 수술의 데이터를 제시합니다.

최근 개방형과 최소 침습 셰브론 기법을 비교하는 전향적 무작위 연구가 발표되었으며 비교 가능한 임상 및 방사선학적 결과를 가진 데이터를 제시합니다.

위에서 언급한 증거 부족을 감안할 때 두 가지 최소 침습 기술의 결과를 비교하는 것이 연구의 목적이었습니다. 연구진은 최소 침습 외반 수술과 최소 침습 쉐브론 절골술을 대중화시킨 기술로 알려진 레버딘 이샴 수술을 분석했다. 두 기술은 방사선학적 결과(가설 1), 임상적 결과(가설 2) 및 방사선학적 재발의 발생(가설 3)과 관련하여 유의한 차이를 보일 것이라는 가설을 세웠다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
        • Gerhard Kaufmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 24개월의 후속 조치와 함께 최소 침습 Chevron 절골술로 치료된 일련의 외반 환자 코호트를 임상(다른 임상 점수) 및 방사선학적 결과(정의된 각도의 방사선 분석)와 관련하여 후향적으로 분석합니다.

설명

포함 기준:

  • 외반 모지 기형에 대한 최소 침습 원위 쉐브론 절골술 후 최소 24개월 추적 관찰한 환자
  • 분석에 대한 정보에 입각한 서면 동의가 있는 환자
  • 환자의 방사선 사진은 수술 전부터 24개월의 추적 기간 동안 이용 가능합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임산부 또는 50세 미만의 여성으로서 임신 여부가 불분명한 자
  • 정신 질환이 있는 환자 또는 필요한 수술 후 치료 또는 통제를 따를 수 없는 환자
  • 참여를 거부하는 환자
  • 다른 임상 연구에 배정된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원위 최소 침습 원위 쉐브론
연구자들은 문헌에 제시된 최소 침습 Reverdin-Isham 기술로 치료받은 환자의 결과와 비교하여 위에 언급된 기술로 치료받은 환자의 연속 코호트 결과를 비교합니다.
외반모지 환자를 대상으로 전기모터구동기계로 내측 융기와 V자형 절골술을 시행하였다. Intraoperative fluoroscopy는 이상적인 절골술 부위를 식별하고 개입을 제어하는 ​​데 사용되었습니다. 중족골두는 나사 또는 K선으로 고정하였다. 남은 뼈 능선을 넓히고 뼈 파편을 씻었습니다.
다른 이름들:
  • 오스틴, V자절골술, 경피적 외반모지교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문헌에 제시된 최소 침습 Reverdin-Isham 방법과 비교한 최소 침습 Chevron 절골술 후의 방사선학적 결과
기간: 수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)
최소 침습 셰브론 절골술로 방사선 사진(외반모지각, 중족골간 관절각 및 등급으로 측정된 원위 중족골 관절각)을 평가합니다. 조사자의 부서에서 치료받은 연속 환자 코호트에서 데이터를 수집합니다. 50명 이상의 환자 코호트가 평가될 것입니다.
수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문헌에 제시된 최소 침습 Reverdin-Isham 방법과 비교한 최소 침습 Chevron 절골술 후 임상 결과
기간: 수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)
최소 침습 Chevron 절골술을 사용한 임상 결과(시각적 아날로그 척도 - 최대 10점, 최소 0점; 점수가 높을수록 결과가 나쁨)가 평가됩니다. 데이터는 조사자의 부서에서 치료받은 연속 환자 코호트에서 수집됩니다. 50명 이상의 환자 코호트가 평가될 것입니다.
수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)
문헌에 제시된 최소 침습 Reverdin-Isham 방법과 비교한 최소 침습 Chevron 절골술 후 임상 결과
기간: 수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)
임상 결과(AOFAS - American Orthopaedic Foot and Ankle Scale- 최대 100점, 최소 0점; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함) 최소 침습 Chevron 절골술로 평가됩니다. 데이터는 조사자의 부서에서 치료받은 연속 환자 코호트에서 수집됩니다. . 50명 이상의 환자 코호트가 평가될 것입니다.
수술 전에서 수술 후 24개월로의 변화(문헌에 제시된 대로)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1062/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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