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Chevron distal mínimamente invasivo en comparación con la osteotomía de Reverdin-Isham para la corrección del hallux valgus

27 de febrero de 2020 actualizado por: Dr.Gerhard Kaufmann

Resultados intermedios después de una osteotomía mínimamente invasiva de Chevron distal: comparación de nuestros resultados con la osteotomía mínimamente invasiva de Reverdin-Isham a partir de una revisión sistemática de la literatura.

Este estudio analiza el procedimiento de Reverdin Isham, que es el método quirúrgico de corrección del hallux valgus mínimamente invasivo más popular y la osteotomía en chevron mínimamente invasiva, que representa la técnica estándar de la cirugía abierta. Se plantea la hipótesis de que las dos técnicas mostrarían diferencias significativas en cuanto al resultado radiológico (hipótesis 1), el resultado clínico (hipótesis 2) y el desarrollo de recurrencia radiológica (hipótesis 3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta el momento, se han establecido múltiples técnicas quirúrgicas diferentes para la cirugía de hallux valgus, cada técnica con sus ventajas y limitaciones únicas. El método de chevron distal es ampliamente aceptado como un método quirúrgico para corregir deformidades leves a moderadas en hallux valgus. Numerosas publicaciones que presentan el resultado radiológico de esta técnica quirúrgica y el resultado clínico mediante sistemas de puntuación bien establecidos han sido publicadas y hacen de esta técnica el referente actual en la cirugía del hallux.

Debido a la cicatrización y la disminución del rango de movimiento de la articulación del dedo mayor después de la cirugía abierta y el aumento de las demandas de los pacientes, en los últimos años se han hecho públicas varias técnicas mínimamente invasivas. Estas técnicas reclaman daños menores en los tejidos blandos y tiempo quirúrgico reducido. La eficacia y la estabilidad de la corrección, así como el resultado clínico de estas técnicas, han sido discutidos de forma controvertida. Sin embargo, la mayoría de los estudios presentan datos de cirugía mínimamente invasiva sin diferenciación específica del tipo de cirugía y en cuanto al resultado clínico y radiológico.

Recientemente se ha publicado un estudio prospectivo aleatorizado que compara la técnica de chevron abierta frente a la mínimamente invasiva y presenta datos con resultados clínicos y radiológicos comparables.

Dada la falta de evidencia mencionada anteriormente, el objetivo del estudio fue comparar los resultados de dos técnicas mínimamente invasivas diferentes. Los investigadores analizaron el procedimiento de Reverdin Isham, que se conoce como la técnica que popularizó la cirugía mínimamente invasiva del hallux y la osteotomía en chevron mínimamente invasiva. Se planteó la hipótesis de que las dos técnicas mostrarían diferencias significativas con respecto al resultado radiológico (hipótesis 1), el resultado clínico (hipótesis 2) y el desarrollo de recurrencia radiológica (hipótesis 3).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analiza retrospectivamente una serie de una cohorte de pacientes con hallux tratados con la ostotomía Chevron mínimamente invasiva con un seguimiento mínimo de 24 meses con respecto al resultado clínico (diferentes puntajes clínicos) y radiológico (análisis radiográfico de ángulos definidos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes después de una osteotomía de Chevron distal mínimamente invasiva por deformidad en hallux valgus con un seguimiento mínimo de 24 meses
  • pacientes con consentimiento informado por escrito para ser analizados
  • pacientes, de los cuales se dispone de radiografías desde el preoperatorio durante todo el tiempo de seguimiento de 24 meses

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • pacientes embarazadas, o mujeres menores de 50 años, cuyo estado de embarazo no está claro
  • pacientes con enfermedad mental o pacientes que no pueden seguir el tratamiento o controles postoperatorios requeridos
  • pacientes que se niegan a participar
  • pacientes, que están asignados a otros estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
chevron distal mínimamente invasivo distal
Los investigadores comparan los resultados de una cohorte consecutiva de pacientes tratados con la técnica mencionada en comparación con los resultados de pacientes tratados con la técnica mínimamente invasiva de Reverdin-Isham, presentados en la literatura.
Con una máquina accionada por motor eléctrico se realizó la resección de la eminencia medial así como una osteotomía en forma de V en pacientes con hallux valgus. Se utilizó fluoroscopia intraoperatoria para identificar el sitio ideal de osteotomía y controlar la intervención. La fijación de la cabeza del metatarsiano se logró con un tornillo o con un alambre K. Se escariaron las crestas óseas residuales y se lavaron los restos óseos.
Otros nombres:
  • austin, osteotomía en forma de v, corrección percutánea del hallux valgus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado radiológico después de la osteotomía de Chevron mínimamente invasiva en comparación con el método mínimamente invasivo de Reverdin-Isham presentado en la literatura
Periodo de tiempo: cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)
Se evalúa radiográficamente (ángulo hallux valgus, ángulo articular intermetatarsiano y ángulo articular metatarsiano distal medido en grados) con la osteotomía Chevron mínimamente invasiva. Los datos se recopilan de una cohorte de pacientes consecutivos tratados en el Departamento del investigador. Se evaluará una cohorte de más de 50 pacientes.
cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado clínico después de la osteotomía de Chevron mínimamente invasiva en comparación con el método mínimamente invasivo de Reverdin-Isham presentado en la literatura
Periodo de tiempo: cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)
Se evalúa el resultado clínico (escala analógica visual - 10 puntos máximo, 0 puntos mínimo; mayor puntuación significa peor resultado) con la osteotomía Chevron mínimamente invasiva. Los datos se recopilan de una cohorte de pacientes consecutivos tratados en el Departamento del investigador. Se evaluará una cohorte de más de 50 pacientes.
cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)
resultado clínico después de la osteotomía de Chevron mínimamente invasiva en comparación con el método mínimamente invasivo de Reverdin-Isham presentado en la literatura
Periodo de tiempo: cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)
Se evalúa el resultado clínico (AOFAS - American Orthopaedic Foot and Ankle Scale- 100 Puntos máximo, 0 Puntos Mínimo; mayor puntuación significa mejor resultado) con la osteotomía Chevron mínimamente invasiva. Los datos se recopilan de una cohorte de pacientes consecutivos tratados en el Departamento del investigador . Se evaluará una cohorte de más de 50 pacientes.
cambio de preoperatorio a 24 meses postoperatorio (como se presenta en la literatura)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1062/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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