Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chevron distal mini-invasif par rapport à l'ostéotomie de Reverdin-Isham pour la correction de l'hallux valgus

27 février 2020 mis à jour par: Dr.Gerhard Kaufmann

Résultats à mi-parcours après ostéotomie minimalement invasive en chevron distal : comparaison de nos résultats avec l'ostéotomie minimalement invasive de Reverdin-Isham à partir d'une revue systématique de la littérature.

Cette étude analyse la procédure Reverdin Isham, qui est la méthode chirurgicale mini-invasive de correction de l'hallux valgus la plus populaire et l'ostéotomie mini-invasive en chevron, qui représente la technique standard de la chirurgie ouverte. Il est supposé que les deux techniques montreraient des différences significatives en ce qui concerne le résultat radiologique (hypothèse 1), le résultat clinique (hypothèse 2) et le développement de la récidive radiologique (hypothèse 3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Jusqu'à présent, plusieurs techniques chirurgicales différentes ont été établies pour la chirurgie de l'hallux valgus, chaque technique ayant ses avantages et ses limites uniques. La méthode du chevron distal est largement acceptée comme méthode chirurgicale pour corriger les déformations légères à modérées de l'hallux valgus. De nombreuses publications présentant le résultat radiologique de cette technique chirurgicale et le résultat clinique au moyen de systèmes de scores bien établis ont été publiées et font de cette technique, aujourd'hui, la référence en chirurgie de l'hallux.

En raison des cicatrices et de la diminution de l'amplitude des mouvements de l'articulation du gros orteil après une chirurgie ouverte et des exigences croissantes des patients, plusieurs techniques peu invasives ont été rendues publiques au cours des dernières années. Ces techniques réclament des lésions mineures des tissus mous et un temps chirurgical réduit. L'efficacité et la stabilité de la correction, ainsi que les résultats cliniques de ces techniques ont été controversés. Cependant, la plupart des études présentent des données de chirurgie mini-invasive sans différenciation spécifique du type de chirurgie et en ce qui concerne les résultats cliniques et radiologiques.

Récemment, une étude prospective randomisée comparant la technique ouverte versus la technique en chevron mini-invasive a été publiée présentant des données avec des résultats cliniques et radiologiques comparables.

Compte tenu du manque de preuves mentionné ci-dessus, l'objectif de l'étude était de comparer les résultats de deux techniques mini-invasives différentes. Les enquêteurs ont analysé la procédure Reverdin Isham, connue sous le nom de technique, qui a rendu populaire la chirurgie mini-invasive de l'hallux et l'ostéotomie mini-invasive en chevron. Il a été émis l'hypothèse que les deux techniques montreraient des différences significatives en ce qui concerne le résultat radiologique (hypothèse 1), le résultat clinique (hypothèse 2) et le développement de la récidive radiologique (hypothèse 3).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
        • Gerhard Kaufmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une série d'une cohorte de patients hallux traités par stotomie Chevron mini-invasive avec un suivi minimum de 24 mois est analysée rétrospectivement quant au résultat clinique (différents scores cliniques) et radiologique (analyse radiographique d'angles définis).

La description

Critère d'intégration:

  • patients après ostéotomie distale minimalement invasive en Chevron pour une déformation de l'hallux valgus avec un suivi minimum de 24 mois
  • les patients avec un consentement écrit éclairé pour être analysés
  • patients, dont les radiographies sont disponibles dès le préopératoire tout au long du suivi de 24 mois

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans
  • les patientes enceintes ou les femmes de moins de 50 ans, dont le statut de grossesse n'est pas clair
  • les patients atteints de maladie mentale ou les patients qui ne peuvent pas suivre le traitement ou les contrôles postopératoires requis
  • patients qui refusent de participer
  • patients, qui sont assignés à d'autres études cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chevron distal mini-invasif distal
Les enquêteurs comparent les résultats d'une cohorte consécutive de patients traités avec la technique mentionnée ci-dessus par rapport aux résultats de patients traités avec la technique mini-invasive Reverdin-Isham, présentés dans la littérature.
Avec une machine à moteur électrique, la résection de l'éminence médiale ainsi qu'une ostéotomie en forme de V ont été réalisées chez des patients souffrant d'hallux valgus. La fluoroscopie peropératoire a été utilisée pour identifier le site d'ostéotomie idéal et pour contrôler l'intervention. La fixation de la tête métatarsienne était réalisée avec une vis ou avec une broche. Les crêtes osseuses résiduelles ont été alésées et les débris osseux lavés.
Autres noms:
  • Austin, ostéotomie en V, correction percutanée de l'hallux valgus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat radiologique après ostéotomie de Chevron mini-invasive par rapport à la méthode mini-invasive de Reverdin-Isham présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
radiographique (angle hallux valgus, angle articulaire intermétatarsien et angle articulaire métatarsien distal mesurés en degrés) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évaluée. Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur. Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique après ostéotomie Chevron mini-invasive par rapport à la méthode Reverdin-Isham mini-invasive présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
Le résultat clinique (échelle visuelle analogique - 10 points maximum, 0 point minimum ; un score plus élevé signifie un résultat pire) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évalué. Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur. Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
résultat clinique après ostéotomie Chevron mini-invasive par rapport à la méthode Reverdin-Isham mini-invasive présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
le résultat clinique (AOFAS - American Orthopaedic Foot and Ankle Scale - 100 points maximum, 0 points minimum ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évalué. Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur . Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1062/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ostéotomie en chevron mini-invasive distale

3
S'abonner