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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288297
Chevron distal mini-invasif par rapport à l'ostéotomie de Reverdin-Isham pour la correction de l'hallux valgus
Résultats à mi-parcours après ostéotomie minimalement invasive en chevron distal : comparaison de nos résultats avec l'ostéotomie minimalement invasive de Reverdin-Isham à partir d'une revue systématique de la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, plusieurs techniques chirurgicales différentes ont été établies pour la chirurgie de l'hallux valgus, chaque technique ayant ses avantages et ses limites uniques. La méthode du chevron distal est largement acceptée comme méthode chirurgicale pour corriger les déformations légères à modérées de l'hallux valgus. De nombreuses publications présentant le résultat radiologique de cette technique chirurgicale et le résultat clinique au moyen de systèmes de scores bien établis ont été publiées et font de cette technique, aujourd'hui, la référence en chirurgie de l'hallux.
En raison des cicatrices et de la diminution de l'amplitude des mouvements de l'articulation du gros orteil après une chirurgie ouverte et des exigences croissantes des patients, plusieurs techniques peu invasives ont été rendues publiques au cours des dernières années. Ces techniques réclament des lésions mineures des tissus mous et un temps chirurgical réduit. L'efficacité et la stabilité de la correction, ainsi que les résultats cliniques de ces techniques ont été controversés. Cependant, la plupart des études présentent des données de chirurgie mini-invasive sans différenciation spécifique du type de chirurgie et en ce qui concerne les résultats cliniques et radiologiques.
Récemment, une étude prospective randomisée comparant la technique ouverte versus la technique en chevron mini-invasive a été publiée présentant des données avec des résultats cliniques et radiologiques comparables.
Compte tenu du manque de preuves mentionné ci-dessus, l'objectif de l'étude était de comparer les résultats de deux techniques mini-invasives différentes. Les enquêteurs ont analysé la procédure Reverdin Isham, connue sous le nom de technique, qui a rendu populaire la chirurgie mini-invasive de l'hallux et l'ostéotomie mini-invasive en chevron. Il a été émis l'hypothèse que les deux techniques montreraient des différences significatives en ce qui concerne le résultat radiologique (hypothèse 1), le résultat clinique (hypothèse 2) et le développement de la récidive radiologique (hypothèse 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Gerhard Kaufmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients après ostéotomie distale minimalement invasive en Chevron pour une déformation de l'hallux valgus avec un suivi minimum de 24 mois
- les patients avec un consentement écrit éclairé pour être analysés
- patients, dont les radiographies sont disponibles dès le préopératoire tout au long du suivi de 24 mois
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- les patientes enceintes ou les femmes de moins de 50 ans, dont le statut de grossesse n'est pas clair
- les patients atteints de maladie mentale ou les patients qui ne peuvent pas suivre le traitement ou les contrôles postopératoires requis
- patients qui refusent de participer
- patients, qui sont assignés à d'autres études cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chevron distal mini-invasif distal
Les enquêteurs comparent les résultats d'une cohorte consécutive de patients traités avec la technique mentionnée ci-dessus par rapport aux résultats de patients traités avec la technique mini-invasive Reverdin-Isham, présentés dans la littérature.
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Avec une machine à moteur électrique, la résection de l'éminence médiale ainsi qu'une ostéotomie en forme de V ont été réalisées chez des patients souffrant d'hallux valgus.
La fluoroscopie peropératoire a été utilisée pour identifier le site d'ostéotomie idéal et pour contrôler l'intervention.
La fixation de la tête métatarsienne était réalisée avec une vis ou avec une broche.
Les crêtes osseuses résiduelles ont été alésées et les débris osseux lavés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat radiologique après ostéotomie de Chevron mini-invasive par rapport à la méthode mini-invasive de Reverdin-Isham présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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radiographique (angle hallux valgus, angle articulaire intermétatarsien et angle articulaire métatarsien distal mesurés en degrés) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évaluée.
Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur.
Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
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passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat clinique après ostéotomie Chevron mini-invasive par rapport à la méthode Reverdin-Isham mini-invasive présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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Le résultat clinique (échelle visuelle analogique - 10 points maximum, 0 point minimum ; un score plus élevé signifie un résultat pire) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évalué. Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur.
Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
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passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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résultat clinique après ostéotomie Chevron mini-invasive par rapport à la méthode Reverdin-Isham mini-invasive présentée dans la littérature
Délai: passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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le résultat clinique (AOFAS - American Orthopaedic Foot and Ankle Scale - 100 points maximum, 0 points minimum ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat) avec l'ostéotomie Chevron mini-invasive est évalué. Les données sont collectées à partir d'une cohorte consécutive de patients traités dans le service de l'investigateur .
Une cohorte de plus de 50 patients sera évaluée.
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passer de préopératoire à 24 mois postopératoire (tel qu'il est présenté dans la littérature)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maffulli N, Longo UG, Marinozzi A, Denaro V. Hallux valgus: effectiveness and safety of minimally invasive surgery. A systematic review. Br Med Bull. 2011;97:149-67. doi: 10.1093/bmb/ldq027. Epub 2010 Aug 14.
- Vopat BG, Lareau CR, Johnson J, Reinert SE, DiGiovanni CW. Comparative study of scarf and extended chevron osteotomies for correction of hallux valgus. Foot Ankle Spec. 2013 Dec;6(6):409-16. doi: 10.1177/1938640013508431. Epub 2013 Oct 23.
- Brogan K, Voller T, Gee C, Borbely T, Palmer S. Third-generation minimally invasive correction of hallux valgus: technique and early outcomes. Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2115-21. doi: 10.1007/s00264-014-2500-1. Epub 2014 Aug 17.
- Jowett CRJ, Bedi HS. Preliminary Results and Learning Curve of the Minimally Invasive Chevron Akin Operation for Hallux Valgus. J Foot Ankle Surg. 2017 May-Jun;56(3):445-452. doi: 10.1053/j.jfas.2017.01.002. Epub 2017 Feb 22.
- Lee M, Walsh J, Smith MM, Ling J, Wines A, Lam P. Hallux Valgus Correction Comparing Percutaneous Chevron/Akin (PECA) and Open Scarf/Akin Osteotomies. Foot Ankle Int. 2017 Aug;38(8):838-846. doi: 10.1177/1071100717704941. Epub 2017 May 5.
- Redfern D, Perera AM. Minimally invasive osteotomies. Foot Ankle Clin. 2014 Jun;19(2):181-9. doi: 10.1016/j.fcl.2014.02.002.
- Brogan K, Lindisfarne E, Akehurst H, Farook U, Shrier W, Palmer S. Minimally Invasive and Open Distal Chevron Osteotomy for Mild to Moderate Hallux Valgus. Foot Ankle Int. 2016 Nov;37(11):1197-1204. doi: 10.1177/1071100716656440. Epub 2016 Jul 4.
- Crespo Romero E, Penuela Candel R, Gomez Gomez S, Arias Arias A, Arcas Ordono A, Galvez Gonzalez J, Crespo Romero R. Percutaneous forefoot surgery for treatment of hallux valgus deformity: an intermediate prospective study. Musculoskelet Surg. 2017 Aug;101(2):167-172. doi: 10.1007/s12306-017-0464-1. Epub 2017 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1062/2018
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Dr.Gerhard KaufmannComplétéHallux valgus | Procédures chirurgicales mini-invasivesL'Autriche