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외상 후 스트레스 장애 중증도의 객관적 및 주관적 척도에 대한 태극권 회복탄력성 훈련 프로그램의 평가

2023년 4월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
PTSD 치료의 표준에는 정신 요법과 약물 요법이 모두 포함되지만 치료 저항이 일반적입니다. 효과적인 보완 치료 접근법의 발견은 PTSD 환자에게 중요한 영향을 미칠 것입니다. 최근 몇 년 동안 우울증, 범불안장애, PTSD를 포함한 다양한 정신 질환에 대해 마음챙김 명상 및 관련 관행이 집중적으로 연구되었습니다. PTSD에 대한 연구는 마음챙김 명상이 유망함을 시사합니다. 예를 들어 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 전투에 노출된 퇴역 군인과 성적 학대 아동 생존자의 증상 심각도를 줄이고 정신 건강 관련 삶의 질을 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 기계적으로 마음챙김 명상은 PTSD 환자의 뇌에서 확인된 기능적 변화 유형에 대응하는 것으로 보입니다. 특히 PTSD 증상은 전두엽 피질(PFC)의 활성화 감소 및 편도체 활동 증가와 관련이 있는 반면, 마음챙김 명상은 PFC 활성화 증가 및 편도체 활성화 감소와 관련이 있습니다. PTSD 환자에 대한 마음챙김 명상의 다른 생리적 효과는 완전히 정의되지 않았습니다. 그러나 이용 가능한 데이터에 따르면 만성 PTSD 환자에서 비정상적인 것으로 알려진 미주 신경 긴장도와 혈장 코르티솔 수치가 정상화됩니다. 검증되고 표준화된 사전 및 사후 PTSD 결과 측정과 미주 신경 긴장도, 혈장 코르티솔 및 카테콜아민 수치와 같은 사전 및 사후 생리학적 변수를 활용하는 연구는 마음챙김 약물의 생리적 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 매년 미국 인구의 약 4.7%에 영향을 미쳐 장애, 자살, 물질 사용 및 대인관계 문제의 비율이 증가합니다. PTSD에 대한 마음챙김 개입은 두려움 소멸을 유도할 가능성이 있고 알려진 부작용이 없는 저비용의 반복 가능한 방법을 제공합니다. 여러 연구에서 마음챙김 명상 및 관련 심신 운동이 자가 보고한 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적이라고 보고했지만 마음챙김 개입과 관련된 생리학적 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구는 PTSD 증상의 주관적 보고에 대한 심신 마음챙김 중재(태극권)의 효과와 법 집행관 모집단의 PTSD의 생리학적 상관 관계를 평가하고자 합니다. 태극권은 전통적인 좌선 명상에 비해 신체 움직임에 대한 자각에 초점을 맞추는 것이 더 쉬운 마음챙김 목표를 제공할 것으로 예상되기 때문에 선택되었습니다. 침입성 외상 관련 기억으로 자주 어려움을 겪는 PTSD 환자는 종종 현재 상황에 주의를 기울일 수 없으며, 이는 증상 악화로 이어지는 문제입니다. 태극권이 자가 보고한 PTSD 증상의 개선으로 이어진다는 유망한 예비 데이터가 있지만, 태극권이 PTSD의 객관적인 내분비, 생리 및 행동 측정에 미치는 영향에 관한 데이터는 없습니다.

조사관은 태극권의 심신 수련을 사용하면 PTSD의 주관적인 자기 보고 척도가 감소하고 PTSD의 객관적인 생리적 상관관계가 정상화될 것이라는 가설을 세웁니다. 특히, PTSD 치료에서 태극권의 효능은 마음챙김 수련과 일상적인 신체 활동의 개선된 통합을 통해 두려움 소멸을 촉진하고 스트레스 회복력을 강화함으로써 달성될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자는 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.

• 특정 목표 1: 간단한 태극권 이동 마음챙김 명상 및 탄력성 훈련(TCMMRT)의 8주 개입 동안 발생하는 자가 보고 증상 변화, 행동 변화 및 생리적 효과를 확인하기 위해 자가 보고된 PTSD 없이. 이 두 그룹의 결과는 유산소 운동을 하는 대조군과도 비교됩니다.

  • 자가 보고 결과 측정: 간이 통증 목록(BPI) 약식, 벡 우울증 목록(BDI), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트(DSM-V)(PCL-5) , 및 캐나다 직업 성과 측정(COPM).
  • 생리학적 결과 측정: MARS(이동 음향 충격 반사 모니터링 시스템) 측정, 심박 변이도(HRV), 코르티솔 측정 및 수면 패턴과 활동 수준을 모니터링하기 위한 액티그래피.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

건강한 대조군 또는 PTSD 참가자로 포함하려면:

  • 법 집행 기관에서 근무
  • 18세에서 65세 사이
  • 남녀 모두

PTSD 참가자로 포함하려면:

  • 이전에 의료 전문가가 PTSD로 진단한 경우(PTSD 그룹에 포함)
  • 초기 평가 당일 PCL-5 도구에서 결정한 PTSD 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 진정제 또는 각성제를 매일 복용
  • 저강도 유산소 운동의 안전한 실행을 방해하는 신체적 질병, 부상 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 TCMMMRT
참가자는 총 8주 동안 이 연구 기간 동안 일주일에 하루 강사 주도의 심신 운동 요법을 수행합니다. 가정 실습이 기록됩니다. TCMMMRT 조건 완료 시 참가자는 총 8주 동안 일주일에 1일 강사 주도의 저강도 유산소 운동 요법을 수행합니다. 가정 운동이 기록됩니다.
전통 태극권에 적응한 충격이 적은 심신 운동.
강사 주도의 저강도 유산소 운동
활성 비교기: 유산소 운동 우선
참가자는 총 8주 동안 이 연구 기간 동안 일주일에 1일 강사 주도의 저충격 유산소 운동 요법을 수행하게 됩니다. 가정 운동이 기록됩니다. 유산소 운동 조건이 완료되면 참가자는 강사 주도의 심신 운동 요법을 주당 1일 총 8주 동안 수행합니다. 가정 실습이 기록됩니다.
전통 태극권에 적응한 충격이 적은 심신 운동.
강사 주도의 저강도 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCL-5 점수의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
DSM-5에 대한 PTSD 증상 체크리스트의 점수. DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. PCL-5의 항목은 PTSD에 대한 DSM-5 기준과 일치합니다. PCL-5는 시간이 지남에 따라 증상을 정량화 및 모니터링하고, PTSD에 대해 개인을 선별하고, PTSD의 임시 또는 임시 진단을 내리는 데 도움을 주기 위해 사용할 수 있습니다.
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPI 점수의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
간략한 통증 목록 - 통증 중증도 및 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지. 0-10 척도의 통증 중증도에 대한 4가지 척도와 0-10 척도의 7가지 생활 활동에 대한 통증 간섭을 포함합니다. 또한 통증 위치 및 시도된 치료를 지정하는 항목도 포함됩니다. 숫자가 매겨진 모든 척도에서 숫자가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
BDI 점수의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
Beck Depression Inventory - 우울 증상에 대한 21개 항목 평가. 원점수 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증을 의미한다.
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
PSQI 점수의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
Pittsburgh Sleep Quality Index - 수면의 다양한 측면에 대한 19개 항목 평가로 7개의 구성 요소 점수와 1개의 구성 요소 점수를 산출합니다. 종합 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다. 구성요소는 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능장애 등이다.
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
COPM 점수의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
캐나다 직업 성과 측정 - 직업 성과 문제를 평가할 수 있는 반구조화된 인터뷰. 참가자가 인식하는 작업 수행 수준에 대해 두 가지 점수가 나옵니다. 결과는 성과와 만족도라는 두 가지 주요 점수로 각각 10점 만점에 10점 만점으로 표시되며 숫자가 높을수록 성과와 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
타액 코르티솔의 변화
기간: 1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
타액 샘플에서 얻은 코티솔 수치(mcg/dL).
1일차, 56일차, 112일차 및 168일차에 평가됨
심박 변이도의 변화
기간: 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112일 및 168일에 평가
비침습적 Actigraph를 사용하여 수집한 심박 변이도. 비트 간 간격은 장치에 의해 기록되고 SDNN(가장 가까운 이웃의 표준 편차) 및 RMSSD(인접한 가장 가까운 이웃 간의 연속적인 차이의 제곱 평균의 제곱근)로 출력됩니다.
1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112일 및 168일에 평가
음향 깜박임 응답의 변화
기간: 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112일 및 168일에 평가
Mobile Acoustic startle Reflex-monitoring System(MARS) 장치를 사용하여 수집된 어쿠스틱 톤(톤에서 눈 깜박임까지의 밀리초)에 대한 응답
1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112일 및 168일에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Una McCann, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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