Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы обучения устойчивости тайцзицюань по объективным и субъективным показателям тяжести посттравматического стрессового расстройства

10 апреля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Стандарт лечения посттравматического стрессового расстройства включает в себя как психотерапию, так и фармакотерапию, но часто возникает резистентность к лечению. Открытие эффективных дополнительных подходов к лечению будет иметь большое значение для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Медитация осознанности и связанные с ней практики интенсивно изучались в последние годы при различных психических заболеваниях, включая депрессию, генерализованное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство. Исследования посттравматического стрессового расстройства показывают, что осознанная медитация обещает многое. Например, снижение стресса на основе осознанности (MBSR) показало эффективность для снижения тяжести симптомов и улучшения качества жизни, связанного с психическим здоровьем, у ветеранов боевых действий и детей, переживших сексуальное насилие. Механически медитация осознанности, по-видимому, противодействует типам функциональных изменений, которые были выявлены в мозге пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. В частности, в то время как симптомы посттравматического стрессового расстройства связаны со сниженной активацией префронтальной коры (ПФК) и повышенной активностью миндалевидного тела, медитация осознанности связана с повышенной активацией префронтальной коры и пониженной активацией миндалевидного тела. Другие физиологические эффекты медитации осознанности у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством полностью не определены. Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что это приводит к нормализации тонуса блуждающего нерва и уровня кортизола в плазме, которые, как известно, ненормальны у пациентов с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством. Исследования с использованием проверенных и стандартизированных показателей исходов до и после посттравматического стрессового расстройства, в дополнение к до- и постфизиологическим переменным, таким как тонус блуждающего нерва, уровни кортизола в плазме и катехоламинов, могут улучшить понимание физиологических эффектов лекарств для осознанности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) ежегодно поражает примерно 4,7% населения США, что приводит к увеличению показателей инвалидности, самоубийств, употребления психоактивных веществ и трудностям в межличностных отношениях. Вмешательства осознанности при посттравматическом стрессовом расстройстве предлагают недорогой повторяемый метод, который потенциально может вызвать исчезновение страха и не имеет известных побочных эффектов. В то время как в нескольких исследованиях сообщается об эффективности медитации осознанности и связанных с ней упражнений для разума и тела для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами люди, мало что известно о физиологических изменениях, связанных с вмешательствами осознанности. Настоящее исследование направлено на оценку влияния вмешательства осознанности ума и тела (тай-чи) на субъективные сообщения о симптомах посттравматического стрессового расстройства, а также на физиологические корреляты посттравматического стрессового расстройства у сотрудников правоохранительных органов. Тай-чи был выбран потому, что его внимание к осознанию физических движений, как ожидается, обеспечит более легкую цель осознанности по сравнению с традиционной сидячей медитацией. Хорошо задокументировано, что пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством, которые часто борются с навязчивыми воспоминаниями, связанными с травмой, часто не могут обращать внимание на текущие обстоятельства, что приводит к обострению симптомов. Хотя есть обнадеживающие предварительные данные, свидетельствующие о том, что тай-чи приводит к улучшению самоотчетных симптомов посттравматического стрессового расстройства, нет данных о влиянии тай-чи на объективные эндокринные, физиологические и поведенческие показатели посттравматического стрессового расстройства.

Исследователи выдвигают гипотезу, что использование практики тай-чи «разум-тело» приведет к снижению субъективных показателей самоотчета о посттравматическом стрессовом расстройстве, а также к нормализации объективных физиологических коррелятов посттравматического стрессового расстройства. В частности, предполагается, что эффективность тай-чи при лечении посттравматического стрессового расстройства достигается за счет облегчения угасания страха и повышения устойчивости к стрессу за счет улучшения интеграции практик осознанности с повседневной физической активностью. Для проверки этой гипотезы исследователи предлагают следующие конкретные цели:

• Конкретная цель 1: определить изменения симптомов, поведенческих изменений и физиологических эффектов, о которых сообщают сами, которые имеют место во время 8-недельного вмешательства упрощенной медитации в движении осознанности и устойчивости Тайцзи (TCMMMRT) среди полицейских с и без сообщения о посттравматическом стрессовом расстройстве. Результаты этих двух групп также будут сравниваться с результатами контрольной группы, занимающейся аэробными упражнениями.

  • Измерения результатов, о которых сообщают сами люди: краткая форма краткого опросника боли (BPI), опросник депрессии Бека (BDI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V) (PCL-5) , и Канадская профессиональная мера производительности (COPM).
  • Показатели физиологических результатов: измерения мобильной акустической системы контроля рефлексов вздрагивания (MARS), вариабельность сердечного ритма (HRV), измерения кортизола и актиграфия для мониторинга характера сна и уровней активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для включения в качестве здорового контроля или участника с посттравматическим стрессовым расстройством:

  • работа в правоохранительных органах
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • И мужчины, и женщины

Для включения в качестве участника с посттравматическим стрессовым расстройством:

  • медицинский работник ранее диагностировал посттравматическое стрессовое расстройство (для включения в группу посттравматического стрессового расстройства)
  • Должен соответствовать критериям посттравматического стресса, определенным инструментом PCL-5 в день первоначальной оценки.

Критерий исключения:

  • ежедневный прием седативных или стимулирующих препаратов
  • физическое заболевание, травма или инвалидность, препятствующие безопасному выполнению аэробных упражнений с низкой ударной нагрузкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТСМММРТ Первый
Участники будут выполнять режим упражнений для разума и тела под руководством инструктора 1 день в неделю в течение этой части исследования в общей сложности 8 недель. Домашняя практика будет протоколироваться. По завершении условия TCMMMRT участники будут выполнять под руководством инструктора режим аэробных упражнений с малой ударной нагрузкой 1 день в неделю в общей сложности 8 недель. Домашние упражнения будут зарегистрированы.
Поведенческий: Тайцзи-медитация и тренировка осознанности в движении
Упражнения для ума и тела с низким уровнем воздействия, адаптированные из традиционного тай-чи.
Поведенческий: Упражнение аэробики
Аэробные упражнения с низкой ударной нагрузкой под руководством инструктора
Активный компаратор: Сначала аэробные упражнения
Участники будут выполнять под руководством инструктора режим аэробных упражнений с низким уровнем воздействия 1 день в неделю в течение этой части исследования в общей сложности 8 недель. Домашние упражнения будут зарегистрированы. По завершении аэробных упражнений участники будут выполнять режим упражнений для ума и тела под руководством инструктора 1 день в неделю, в общей сложности 8 недель. Домашняя практика будет протоколироваться.
Поведенческий: Тайцзи-медитация и тренировка осознанности в движении
Упражнения для ума и тела с низким уровнем воздействия, адаптированные из традиционного тай-чи.
Поведенческий: Упражнение аэробики
Аэробные упражнения с низкой ударной нагрузкой под руководством инструктора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки PCL-5
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Оценка по Контрольному списку симптомов посттравматического стрессового расстройства для DSM-5. Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Пункты PCL-5 соответствуют критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства. PCL-5 можно использовать для количественной оценки и мониторинга симптомов с течением времени, для скрининга людей на посттравматическое стрессовое расстройство и для помощи в постановке предварительного или временного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя BPI
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Краткая инвентаризация боли — анкета для самостоятельного заполнения из 9 пунктов, используемая для оценки тяжести боли и влияния боли на повседневную деятельность. Содержит четыре показателя интенсивности боли по шкале от 0 до 10 и влияние боли на 7 видов жизнедеятельности по шкале от 0 до 10. Он также включает элементы для указания локализации боли и предпринятых методов лечения. По всем пронумерованным шкалам более высокие значения указывают на большую боль.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Изменение показателя BDI
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Beck Depression Inventory - оценка депрессивных симптомов по 21 пункту. Необработанные баллы от 0 до 13 указывают на минимальную депрессию, от 14 до 19 - на легкую депрессию, 20-28 - на умеренную депрессию, 29-63 - на тяжелую депрессию.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Изменение оценки PSQI
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Питтсбургский индекс качества сна - оценка различных аспектов сна по 19 пунктам, которая дает семь баллов по компонентам и один балл по компоненту. Составные баллы варьируются от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна. Компонентами являются субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Изменение показателя COPM
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Canadian Occupational Performance Measure — полуструктурированное интервью, позволяющее оценить проблемы с профессиональной эффективностью. Это приводит к двум оценкам воспринимаемых участниками уровней профессиональной деятельности. Это приводит к двум основным показателям, производительности и удовлетворенности, каждая из 10, причем более высокие числа отражают более высокую производительность и удовлетворенность.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Изменение слюнного кортизола
Временное ограничение: Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Уровень кортизола в мкг/дл, полученный из образца слюны.
Оценивали на 1-й, 56-й, 112-й и 168-й день.
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Оценивали в дни 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 и 168 день.
Вариабельность сердечного ритма, собранная с помощью неинвазивного Actigraph. Интервалы между ударами будут записываться устройством и выводиться как стандартное отклонение ближайшего соседа (SDNN) и квадратный корень из средних квадратов последовательных разностей между соседними ближайшими соседями (RMSSD).
Оценивали в дни 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 и 168 день.
Изменение акустической реакции на моргание
Временное ограничение: Оценивали в дни 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 и 168 день.
Реакция на акустический тон (миллисекунды от тона до моргания), полученная с помощью устройства Mobile Acoustic startle Reflex-monitoring System (MARS)
Оценивали в дни 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112 и 168 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Una McCann, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00226155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться