太极韧性训练计划对创伤后应激障碍严重程度的客观和主观测量的评价
2023年4月10日 更新者：Johns Hopkins University
PTSD 的护理标准包括心理治疗和药物治疗，但治疗耐药性很常见。
发现有效的补充治疗方法将对 PTSD 患者产生重大影响。
近年来，针对各种精神疾病，包括抑郁症、广泛性焦虑症和创伤后应激障碍，人们对正念冥想和相关实践进行了深入研究。
对创伤后应激障碍的研究表明，正念冥想是有希望的。
例如，基于正念的减压 (MBSR) 已显示出在减轻症状严重程度和改善与心理健康相关的生活质量方面的有效性，适用于经历过战斗的退伍军人和遭受性虐待的儿童幸存者。
从机制上讲，正念冥想似乎可以抵消已在 PTSD 患者大脑中发现的功能变化类型。
特别是，虽然 PTSD 症状与前额皮质 (PFC) 激活减少和杏仁核活动增加有关，但正念冥想与 PFC 激活增加和杏仁核激活减少有关。
正念冥想对 PTSD 患者的其他生理影响尚未完全确定。
然而，现有数据表明，它会导致迷走神经张力和血浆皮质醇水平正常化，这在慢性 PTSD 患者中是异常的。
除了迷走神经张力、血浆皮质醇和儿茶酚胺水平等前后生理变量外，利用经过验证和标准化的 PTSD 前后结果测量的研究可能会更好地理解正念药物的生理效应。
研究概览
详细说明
据估计，创伤后应激障碍 (PTSD) 每年影响 4.7% 的美国人口，导致残疾、自杀、药物滥用和人际关系困难的发生率增加。 PTSD 的正念干预提供了一种低成本、可重复的方法，它有可能导致恐惧消退，而且没有已知的副作用。 虽然一些研究报告了正念冥想和相关的身心练习在减少自我报告的 PTSD 症状方面的功效，但人们对与正念干预相关的生理变化知之甚少。 本研究旨在评估身心正念干预（太极拳）对 PTSD 症状主观报告的影响，以及 PTSD 在执法人员群体中的生理相关性。 之所以选择太极拳，是因为与传统的坐姿冥想相比，太极拳专注于身体运动的意识，有望提供更容易的正念目标。 有据可查的是，患有创伤后应激障碍的患者经常与侵入性创伤相关的记忆作斗争，他们往往无法处理当前的情况，这个问题会导致症状恶化。 虽然有令人鼓舞的初步数据表明太极可以改善自述的 PTSD 症状，但没有关于太极对 PTSD 的客观内分泌、生理和行为指标的影响的数据。
研究人员假设，使用太极拳的身心练习将导致 PTSD 的主观自我报告措施减少以及 PTSD 的客观生理相关性正常化。 特别是，假设太极拳治疗 PTSD 的功效是通过促进正念练习与日常体育活动的整合来促进恐惧消退和增强压力恢复力来实现的。 为了验证这一假设，研究人员提出了以下具体目标：
• 具体目标 1：确定自我报告的症状变化、行为变化和生理影响，这些变化发生在对患有和没有自我报告的 PTSD。 这两组的结果也将与进行有氧运动的对照组进行比较。
- 自我报告的结果测量：简要疼痛量表 (BPI) 简表、贝克抑郁量表 (BDI)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、PTSD 精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) (PCL-5)和加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)。
- 生理结果测量：移动声学惊吓反射监测系统 (MARS) 测量、心率变异性 (HRV)、皮质醇测量和用于监测睡眠模式和活动水平的活动记录仪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
作为健康对照或患有 PTSD 的参与者：
- 在执法部门工作
- 18至65岁之间
- 男女皆宜
作为 PTSD 的参与者：
- 先前被医学专家诊断为 PTSD（包括在 PTSD 组中）
- 必须符合 PCL-5 仪器在初始评估当天确定的 PTSD 标准。
排除标准：
- 每天服用镇静剂或兴奋剂药物
- 妨碍安全执行低冲击有氧运动的身体疾病、伤害或残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TCMMMRT 优先
参与者将在本研究的这一分支中每周 1 天进行由教师指导的身心锻炼方案，总共 8 周。
家庭练习将被记录下来。
完成 TCMMMRT 条件后，参与者将每周 1 天进行由教练指导的低冲击有氧运动方案，共 8 周。
将记录家庭锻炼。
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改编自传统太极拳的低强度身心锻炼。
由教练带领的低强度有氧运动
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有源比较器：先有氧运动
参与者将在本研究的这一分支中每周执行 1 天由教练指导的低冲击有氧运动方案，总共 8 周。
将记录家庭锻炼。
在完成有氧运动条件后，参与者将每周 1 天进行由教练指导的身心锻炼方案，共 8 周。
家庭练习将被记录下来。
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改编自传统太极拳的低强度身心锻炼。
由教练带领的低强度有氧运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCL-5 分数的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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在 DSM-5 的 PTSD 症状清单上得分。
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一个包含 20 个项目的自我报告措施，用于评估 PTSD 症状的存在和严重程度。
PCL-5 上的项目符合 PTSD 的 DSM-5 标准。
PCL-5 可用于随着时间的推移量化和监测症状，筛查个体的 PTSD，并协助做出 PTSD 的临时或临时诊断。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BPI 分数的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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简要疼痛清单 - 用于评估疼痛严重程度和疼痛对日常功能的影响的 9 项自填问卷。
包含 0-10 等级的四种疼痛严重程度测量和 0-10 等级的疼痛对 7 种生活活动的干扰。
它还包括用于指定疼痛位置和尝试的治疗的项目。
在所有编号的量表中，数字越高表示疼痛越严重。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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BDI 分数的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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贝克抑郁量表 - 抑郁症状的 21 项评估。
原始评分 0-13 表示轻微抑郁，14 至 19 表示轻度抑郁，20-28 表示中度抑郁，29-63 表示重度抑郁。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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PSQI 分数的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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匹兹堡睡眠质量指数 - 对睡眠不同方面的 19 项评估，产生七项分项分数和一项分项分数。
综合评分范围从 0 到 21，其中较低的分数表示更健康的睡眠质量。
组成部分是主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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COPM 分数的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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加拿大职业绩效评估 - 一种半结构式访谈，可以评估职业绩效问题。
它导致参与者感知的职业绩效水平的两个分数。
它会产生两个主要分数，即绩效和满意度，每项满分 10 分，较高的数字表示较高的绩效和满意度。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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唾液皮质醇的变化
大体时间：在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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从唾液样本中获得的皮质醇水平（以 mcg/dL 为单位）。
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在第 1 天、第 56 天、第 112 天和第 168 天进行评估
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心率变异性的变化
大体时间：在第 1、7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77、84、91、98、105、112 和第 168 天进行评估
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使用非侵入式 Actigraph 收集的心率变异性。
节拍间隔将由设备记录并输出为最近邻的标准偏差 (SDNN) 和相邻最近邻之间的连续差异的平方均值的平方根 (RMSSD)。
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在第 1、7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77、84、91、98、105、112 和第 168 天进行评估
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声音眨眼反应的变化
大体时间：在第 1、7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77、84、91、98、105、112 和第 168 天进行评估
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对使用移动声学惊吓反射监测系统 (MARS) 设备收集的声学音调（从音调到眨眼的毫秒数）的响应
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在第 1、7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77、84、91、98、105、112 和第 168 天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Una McCann、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月27日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00226155
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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