우울한 노인 센터 고객에게 접근하고 참여시키기 (REDS II)
2023년 8월 3일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
우울한 노인 센터 고객에게 접근 및 참여 2단계
이 연구의 목적은 치료 세션의 한 유형인 Virtual Augmented Engage(Engage-A)의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구자들이 지역 사회 서비스 기관의 치료사들이 우울증을 앓고 있는 노인을 치료하기 위해 이러한 접근 방식을 사용할 수 있는지 알아보기 위해 연구가 진행되고 있습니다.
이 연구는 또한 Engage-A 사용에 대한 교육 및 감독 후 임상의 만족도를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세
- PHQ-9 점수 ≥ 10
- 영어 또는 스페인어 말하기
- MOCA ≥ 24 또는 미니 전화기 MOCA ≥ 11
- REDS 시니어 센터 회원/참석
- 연구 평가 및 Engage-A 개입 모두에 대해 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- MADRS 자살 항목 ≥ 4로 정의되는 현재 활성 자살 생각(아마도 죽는 것이 나을 것입니다. 자살 생각이 흔하고 자살이 가능한 해결책으로 간주되지만 구체적인 계획이나 의도는 없습니다.
- SCID-IV에 의한 단극성, 비정신병적 주요우울증 또는 범불안장애 이외의 정신과적 진단의 존재.
- 중증 또는 생명을 위협하는 의학적 질병(예: 말기 장기 부전).
- 현재 개별 심리치료사를 만나고 있습니다*(개인이 연구 15주 동안 개별 심리치료사를 중단하고 모든 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Engage-A
참가자는 9개의 개별 대면 또는 원격 치료 세션을 받습니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
세션 중에 치료사는 참가자가 즐겁거나 보람 있는 신체 및 사회적 활동에 참여하도록 권장합니다.
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치료사는 참여자가 즐겁거나 보람 있는 신체 및 사회적 활동에 참여하도록 권장합니다.
Engage는 노인이 우울증 중재에 어떻게 반응하는지에 대해 알려진 내용을 기반으로 한 단계별 치료 심리 요법입니다.
단계별 치료는 최소한의 효과적인 치료 기법으로 시작하여 사람들이 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 우울증에서 회복될 때까지 추가 치료 기법을 추가하는 치료 모델입니다.
다른 이름들:
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실험적: 임상의
임상의는 Engage-A에서 교육을 받고 요법을 사용하는 동안 감독을 받습니다.
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치료사는 Engage-A 요법에 대한 교육을 받고 이 요법을 사용하는 동안 감독을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 예정된 치료 세션에 참석하는 가상 ENGAGE-A 참가자 수
기간: 9주
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모든 예정된 치료 세션에 참석하는 가상 ENGAGE-A 참가자 수
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9주
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CSQ에서 측정한 Virtual ENGAGE-A 참가자의 평균 만족도 점수 변화
기간: 6주, 9주, 12주
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고객 만족도 설문지(CSQ)는 고객이 받고 있는 서비스에 대한 만족도를 평가합니다.
CSQ의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
영역 1 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
영역 2 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
영역 3 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 향후 유사한 서비스를 받고 싶어할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
세 가지 영역 모두에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주, 9주, 12주
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TSQ에서 측정한 지역사회 임상의(LCSW)의 평균 만족도 점수
기간: 2 년
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치료사 만족도 설문지(TSQ)는 Alacrity 치료 훈련 및 개입에 대한 치료사의 만족도를 평가합니다.
TSQ의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
영역 1 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 교육을 통해 얻은 기술에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
영역 2 점수 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 치료 유형에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
영역 3 점수의 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 치료사가 자신의 진료에 이 치료법을 사용할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
세 가지 영역 모두에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAM-D로 측정한 가상 ENGAGE-A 참가자의 우울 증상 변화
기간: 기준선, 6주, 9주, 12주
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해밀턴 우울증 평가 점수(HAM-D)는 환자의 우울증 중증도를 평가합니다.
HAM-D의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 6주, 9주, 12주
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BADS로 측정한 가상 ENGAGE-A 참가자의 행동 활성화 변화
기간: 기준선, 6주, 9주, 12주
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BADS(우울증 행동 활성화 척도)는 행동 활성화 수준을 측정합니다. BADS의 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 행동 활성화 수준이 낮다는 것을 의미합니다. 도메인 1 점수 범위는 0~42입니다. 점수가 높을수록(더 나은 결과) 활성화가 더 큰 것을 나타냅니다. 도메인 2 점수 범위는 0~48입니다. 점수가 높을수록(나쁜 결과) 회피와 반추의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 도메인 3 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록(나쁜 결과) 직장/학교 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다. 도메인 4 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록(나쁜 결과) 사회적 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 6주, 9주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 식별되지 않은 데이터는 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)에 제출됩니다.
NDCT는 NIH에서 운영하며 정신 건강을 연구하는 연구자들이 서로 정보를 수집하고 공유할 수 있도록 합니다.
연구원은 1년 동안 데이터에 액세스할 수 있으려면 NIH에 지원해야 합니다. 그 후에는 다시 신청해야 합니다.
IPD 공유 기간
NIMH의 데이터 공유 정책에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
접근 기준은 NIMH에서 결정하며 온라인 신청을 통해 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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