Alcanzar e involucrar a los clientes del centro para personas mayores deprimidas (REDS II)
3 de agosto de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Alcanzar e Involucrar a Clientes de Centros para Personas Mayores deprimidas Fase II
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de un tipo de sesión de terapia, Virtual Augmented Engage (Engage-A).
La investigación se lleva a cabo porque los investigadores están tratando de averiguar si los terapeutas de las agencias de servicios sociales comunitarios podrían utilizar estos enfoques para tratar a los adultos mayores con depresión.
La investigación también medirá la satisfacción del médico después de la capacitación y supervisión de la utilización de Engage-A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años
- PHQ-9 Puntuación de ≥ 10
- Habla ingles o español
- MOCA ≥ 24 o miniteléfono MOCA ≥ 11
- Miembro de/asiste a uno de los Centros para Personas Mayores de REDS
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito tanto para la evaluación de la investigación como para la intervención Engage-A.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa actual definida por MADRS Suicide Item ≥ 4 (probablemente mejor muerto. Los pensamientos suicidas son comunes, y el suicidio se considera como una posible solución, pero sin planes o intenciones específicas).
- Presencia de diagnósticos psiquiátricos diferentes a depresión mayor unipolar, no psicótica o trastorno de ansiedad generalizada por SCID-IV.
- Enfermedad médica grave o potencialmente mortal (p. ej., insuficiencia orgánica en etapa terminal).
- Actualmente viendo a un psicoterapeuta individual * (si las personas están dispuestas a hacer una pausa de su psicoterapeuta individual durante las 15 semanas del estudio y cumplen con todos los criterios de inclusión, se considerarán elegibles).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participar-A
Los participantes reciben 9 sesiones de terapia individuales en persona o remotas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
Durante las sesiones, el terapeuta alentará al participante a participar en actividades físicas y sociales que sean placenteras o gratificantes.
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El terapeuta alentará a los participantes a participar en actividades físicas y sociales que sean placenteras o gratificantes.
Engage es una psicoterapia de atención escalonada basada en lo que se sabe sobre cómo los adultos mayores responden a las intervenciones contra la depresión.
La atención escalonada es un modelo de tratamiento que comienza primero con las técnicas terapéuticas mínimas efectivas y, luego, según la respuesta de las personas al tratamiento, se agregan técnicas terapéuticas adicionales hasta que las personas se recuperan de su depresión.
Otros nombres:
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Experimental: Clínico
Los médicos serán capacitados en Engage-A y supervisados mientras utilizan la terapia.
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El terapeuta recibirá capacitación en la terapia Engage-A y recibirá supervisión mientras utiliza esta terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes virtuales de ENGAGE-A que asisten a cada sesión de terapia programada
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Número de participantes virtuales de ENGAGE-A que asisten a cada sesión de terapia programada
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9 semanas
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Cambio en el puntaje promedio de satisfacción de los participantes virtuales de ENGAGE-A según lo medido por el CSQ
Periodo de tiempo: 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) evalúa la satisfacción de los clientes con los servicios que reciben.
El CSQ oscila entre 1 y 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Las puntuaciones del Dominio 1 varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el programa.
Las puntuaciones del Dominio 2 varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los servicios recibidos.
Las puntuaciones del Dominio 3 varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de querer recibir servicios similares en el futuro.
Las puntuaciones más altas en los tres dominios indican un mejor resultado.
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6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Puntuación promedio de satisfacción de los médicos comunitarios (LCSW) medida por el TSQ
Periodo de tiempo: 2 años
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El Cuestionario de Satisfacción del Terapeuta (TSQ) evalúa la satisfacción de los terapeutas con la capacitación e intervención de la terapia Alacrity.
El TSQ oscila entre 1 y 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Las puntuaciones del Dominio 1 varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con las habilidades obtenidas a través de la capacitación.
Las puntuaciones del dominio 2 oscilan entre 1 y 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tipo de terapia.
Las puntuaciones del Dominio 3 varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de que el terapeuta utilice esta terapia en su propia práctica.
Las puntuaciones más altas en los tres dominios indican mejores resultados.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos de los participantes virtuales de ENGAGE-A según lo medido por HAM-D
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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La puntuación de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) evalúa la gravedad de la depresión en los pacientes.
El HAM-D varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Cambio en la activación conductual de los participantes virtuales de ENGAGE-A según lo medido por BADS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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La Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS) mide los niveles de activación conductual. El BADS varía de 0 a 150, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de activación conductual. Las puntuaciones del Dominio 1 varían de 0 a 42. Las puntuaciones más altas (mejor resultado) indican una mayor activación. Las puntuaciones del dominio 2 oscilan entre 0 y 48. Las puntuaciones más altas (peor resultado) indican una mayor evitación y rumiación. Las puntuaciones del dominio 3 oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas (peor resultado) indican un mayor deterioro en el trabajo y la escuela. Las puntuaciones del dominio 4 oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas (peor resultado) indican un mayor deterioro social. |
Línea de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados de este estudio se envían a la Base de datos nacional de ensayos clínicos relacionados con enfermedades mentales (NDCT).
El NDCT está a cargo de los NIH y permite que los investigadores que estudian la salud mental recopilen y compartan información entre ellos.
Los investigadores deben presentar una solicitud ante los NIH para que se les permita el acceso a los datos durante 1 año; después de lo cual deben volver a aplicar.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles según la política de intercambio de datos del NIMH.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los criterios de acceso los determina el NIMH y pueden solicitarse en línea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .