Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At nå ud til og engagere deprimerede klienter på seniorcentret (REDS II)

3. august 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

At nå og engagere deprimerede seniorcenterklienter Fase II

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​én type terapisession, Virtual Augmented Engage (Engage-A). Forskningen udføres, fordi forskerne forsøger at finde ud af, om disse tilgange kunne bruges af terapeuter i de sociale myndigheder i samfundet til at behandle ældre voksne med depression. Forskningen vil også måle klinikerens tilfredshed efter træning og supervision af brugen af ​​Engage-A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 55 år gammel
  • PHQ-9-score på ≥ 10
  • engelsk eller spansktalende
  • MOCA ≥ 24 eller mini-telefon MOCA ≥ 11
  • Medlem af/deltager i et af REDS Seniorcentrene
  • Evne til at give skriftligt samtykke til både forskningsvurdering og Engage-A-interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle aktive selvmordstanker defineret af MADRS selvmordspost ≥ 4 (sandsynligvis bedre stillet død. Selvmordstanker er almindelige, og selvmord betragtes som en mulig løsning, men uden specifikke planer eller hensigter).
  • Tilstedeværelse af andre psykiatriske diagnoser end unipolær, ikke-psykotisk svær depression eller generaliseret angstlidelse ved SCID-IV.
  • Alvorlig eller livstruende medicinsk sygdom (f.eks. organsvigt i slutstadiet).
  • I øjeblikket hos en individuel psykoterapeut *(hvis personer er villige til at gå på pause fra deres individuelle psykoterapeut i de 15 uger af undersøgelsen og opfylder alle inklusionskriterier, vil de blive betragtet som kvalificerede).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engage-A
Deltagerne modtager 9 individuelle personlige eller fjernterapisessioner. Hver session varer cirka 60 minutter. Under sessionerne vil terapeuten opmuntre deltageren til at deltage i fysiske og sociale aktiviteter, der er behagelige eller givende.
Adfærdsmæssigt: Engage-A
Terapeuten vil opmuntre deltagerne til at deltage i fysiske og sociale aktiviteter, der er behagelige eller givende. Engage er en stepped care psykoterapi baseret på, hvad der er kendt om, hvordan ældre voksne reagerer på depressionsinterventioner. Stepped care er en model for behandling, der starter med de mindste effektive terapeutiske teknikker først, og derefter baseret på, hvor godt folk reagerer på behandlingen, tilføjes yderligere terapeutiske teknikker, indtil folk er restitueret fra deres depression.
Andre navne:
  • Augmented Engage
Eksperimentel: Kliniker
Klinikere vil blive trænet i Engage-A og superviseret, mens de bruger terapien.
Andet: Træning og brug af Engage-A terapi
Terapeuten vil blive uddannet i Engage-A terapi og få supervision, mens han bruger denne terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal virtuelle ENGAGE-A-deltagere, der deltager i hver planlagt terapisession
Tidsramme: 9 uger
Antal virtuelle ENGAGE-A-deltagere, der deltager i hver planlagt terapisession
9 uger
Ændring i gennemsnitlig tilfredshedsscore for Virtual ENGAGE-A-deltagere målt af CSQ
Tidsramme: 6 uger, 9 uger, 12 uger
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) vurderer kundernes tilfredshed med de tjenester, de modtager. CSQ varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed. Domæne 1-scorer varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med programmet. Domæne 2-score varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med de modtagne tjenester. Domæne 3-score spænder fra 1-4, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at ønske at modtage lignende tjenester i fremtiden. Højere score for alle tre domæner indikerer et bedre resultat.
6 uger, 9 uger, 12 uger
Gennemsnitlig tilfredshedsscore for lokale klinikere (LCSW) målt ved TSQ
Tidsramme: 2 år
Therapist Satisfaction Questionnaire (TSQ) vurderer terapeuternes tilfredshed med Alacrity-terapiens træning og intervention. TSQ varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed. Domæne 1-scorer varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med de færdigheder opnået gennem træning. Domæne 2-scorer varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med terapitypen. Domæne 3-scorer varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for, at terapeuten ville bruge denne terapi i deres egen praksis. Højere score for alle tre domæner indikerer bedre resultater.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer hos virtuelle ENGAGE-A-deltagere målt ved HAM-D
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 9 uger, 12 uger
Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) vurderer sværhedsgraden af ​​depression hos patienter. HAM-D varierer fra 0 til 52, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af depression.
Baseline, 6 uger, 9 uger, 12 uger
Ændring i adfærdsaktivering af virtuelle ENGAGE-A-deltagere målt ved BADS
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 9 uger, 12 uger

Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) måler niveauer af adfærdsmæssig aktivering.

BADS varierer fra 0 til 150, med højere score, der indikerer lavere niveauer af adfærdsaktivering. Domæne 1-score spænder fra 0-42. Højere score (bedre resultat) indikerer større aktivering. Domæne 2-score spænder fra 0-48. Højere score (værre resultat) indikerer større undgåelse og drøvtygning. Domæne 3-score varierer fra 0-30. Højere score (værre resultat) indikerer større arbejds-/skolesvækkelse. Domæne 4-score spænder fra 0-30. Højere score (værre resultat) indikerer større social svækkelse.
Baseline, 6 uger, 9 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-09020810-02
  • 5P50MH113838-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra denne undersøgelse sendes til den nationale database for kliniske forsøg relateret til psykisk sygdom (NDCT). NDCT drives af NIH og giver forskere, der studerer mental sundhed, mulighed for at indsamle og dele information med hinanden. Forskere skal ansøge NIH for at få adgang til dataene i 1 års tid; hvorefter de skal ansøge igen.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i henhold til NIMHs datadelingspolitik.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier bestemmes af NIMH og kan rekvireres ved at ansøge online.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner