Masentuneiden seniorikeskuksen asiakkaiden tavoittaminen ja sitouttaminen (REDS II)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Masentuneiden Senior Centerin asiakkaiden tavoittaminen ja sitouttaminen Vaihe II
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhden tyyppisen terapiaistunnon, Virtual Augmented Engage (Engage-A), toteutettavuutta.
Tutkimusta tehdään, koska tutkijat yrittävät selvittää, voisivatko yhteisön sosiaalipalvelujen terapeutit käyttää näitä lähestymistapoja masennuksesta kärsivien vanhempien aikuisten hoitoon.
Tutkimuksessa mitataan myös kliinikon tyytyväisyyttä koulutuksen ja Engage-A:n käytön valvonnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha
- PHQ-9 pisteet ≥ 10
- Englanti tai espanja puhuvat
- MOCA ≥ 24 tai minipuhelin MOCA ≥ 11
- Jäsen / käy yhdessä REDS Senior Centeristä
- Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arvioinnille että Engage-A-interventiolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatukset, jotka on määritelty MADRS:n Suicide Item ≥ 4 (todennäköisesti parempi olla kuollut. Itsemurha-ajatukset ovat yleisiä, ja itsemurhaa pidetään mahdollisena ratkaisuna, mutta ilman erityisiä suunnitelmia tai aikomusta).
- Muiden psykiatristen diagnoosien kuin unipolaarisen, ei-psykoottisen vakavan masennuksen tai yleistyneen SCID-IV:n ahdistuneisuushäiriön esiintyminen.
- Vaikea tai hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus (esim. loppuvaiheen elinten vajaatoiminta).
- Tällä hetkellä tapaamassa yksittäistä psykoterapeuttia *(jos henkilöt ovat valmiita pitämään tauon yksittäisestä psykoterapeuttinsa 15 viikon ajan ja täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, heidät katsotaan kelpoisiksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Engage-A
Osallistujat saavat 9 yksittäistä henkilökohtaisesti tai etäterapiaa.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Istunnon aikana terapeutti rohkaisee osallistujaa harrastamaan fyysistä ja sosiaalista toimintaa, joka on miellyttävää tai palkitsevaa.
|
Terapeutti rohkaisee osallistujia osallistumaan fyysisiin ja sosiaalisiin aktiviteetteihin, jotka ovat miellyttäviä tai palkitsevia.
Engage on porrastettu hoitopsykoterapia, joka perustuu siihen, mitä tiedetään siitä, miten vanhemmat aikuiset reagoivat masennukseen.
Vaiheittainen hoito on hoidon malli, joka alkaa ensin tehokkaimmilla terapeuttisilla tekniikoilla, ja sitten sen mukaan, kuinka hyvin ihmiset reagoivat hoitoon, lisätään terapeuttisia tekniikoita, kunnes ihmiset ovat toipuneet masennuksestaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kliinikko
Kliinikot koulutetaan Engage-A:han ja heitä valvotaan terapian käytön aikana.
|
Terapeutti koulutetaan Engage-A-terapiaan ja häntä ohjataan tämän terapian käytön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtual ENGAGE-A -osallistujien määrä, jotka osallistuvat jokaiseen suunniteltuun terapiaistuntoon
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Virtual ENGAGE-A -osallistujien määrä, jotka osallistuvat jokaiseen suunniteltuun terapiaistuntoon
|
9 viikkoa
|
|
Muutos virtuaalisten ENGAGE-A -osallistujien keskimääräisessä tyytyväisyyspisteessä CSQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) arvioi asiakkaiden tyytyväisyyttä saamiinsa palveluihin.
CSQ vaihtelee 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Verkkoalueen 1 pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Verkkoalueen 2 pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä saatuihin palveluihin.
Verkkotunnuksen 3 pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat todennäköisyyttä saada samanlaisia palveluita tulevaisuudessa.
Korkeammat pisteet kaikilla kolmella alalla osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Community Clinicians (LCSW) keskimääräinen tyytyväisyyspistemäärä TSQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Therapist Satisfaction Questionnaire (TSQ) arvioi terapeuttien tyytyväisyyttä Alacrity-terapiakoulutukseen ja -interventioon.
TSQ vaihtelee 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Toimialueen 1 pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä koulutuksen kautta hankittuihin taitoihin.
Alueen 2 pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitotyyppiin.
Alueen 3 pisteet vaihtelevat 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä, että terapeutti käyttäisi tätä terapiaa omassa käytännössään.
Korkeammat pisteet kaikilla kolmella alalla osoittavat parempia tuloksia.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtuaalisten ENGAGE-A-osallistujien masennusoireissa HAM-D:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) arvioi potilaiden masennuksen vakavuuden.
HAM-D vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos virtuaalisten ENGAGE-A-osallistujien käyttäytymisaktivoinnissa BADS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) mittaa käyttäytymisen aktivaatiotasoja. BADS-arvot vaihtelevat 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa käyttäytymisaktivaatiota. Verkkotunnuksen 1 pisteet vaihtelevat 0–42. Korkeammat pisteet (parempi tulos) osoittavat suurempaa aktivointia. Verkkotunnuksen 2 pisteet vaihtelevat 0–48. Korkeammat pisteet (huonompi tulos) osoittavat suurempaa välttämistä ja märehtimistä. Verkkotunnuksen 3 pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet (huonompi tulos) osoittavat suurempaa työ-/kouluvammaa. Verkkotunnuksen 4 pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet (huonompi tulos) osoittavat suurempaa sosiaalista vammaa. |
Perustaso, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tunnistamattomat tiedot toimitetaan mielisairauteen liittyvien kliinisten tutkimusten kansalliseen tietokantaan (NDCT).
NDCT:tä johtaa NIH, ja sen avulla mielenterveyttä tutkivat tutkijat voivat kerätä ja jakaa tietoa keskenään.
Tutkijoiden on haettava NIH:ta saadakseen pääsyn tietoihin 1 vuoden ajan; jonka jälkeen heidän on haettava uudelleen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla NIMH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIMH määrittelee pääsyehdot, ja niitä voi pyytää hakemalla verkossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .