Depressive Senior Center-Kunden erreichen und einbinden (REDS II)
3. August 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Erreichen und Einbinden depressiver Senior Center-Kunden, Phase II
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Art von Therapiesitzung zu testen, Virtual Augmented Engage (Engage-A).
Die Forschung wird durchgeführt, weil die Forscher herausfinden möchten, ob diese Ansätze von Therapeuten in den kommunalen Sozialdiensten zur Behandlung älterer Erwachsener mit Depressionen eingesetzt werden könnten.
Die Forschung wird auch die Zufriedenheit der Kliniker nach der Schulung und Überwachung der Nutzung von Engage-A messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 55 Jahre alt
- PHQ-9-Score von ≥ 10
- Englisch oder Spanisch sprechend
- MOCA ≥ 24 oder Mini-Telefon MOCA ≥ 11
- Mitglied/Besucher eines der REDS Senior Centers
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung sowohl für die Forschungsbewertung als auch für die Engage-A-Intervention zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle aktive Suizidgedanken, definiert durch MADRS Suicide Item ≥ 4 (tot ist es wahrscheinlich besser. Selbstmordgedanken sind weit verbreitet und Selbstmord wird als mögliche Lösung in Betracht gezogen, allerdings ohne konkrete Pläne oder Absichten.
- Vorliegen anderer psychiatrischer Diagnosen als einer unipolaren, nicht-psychotischen schweren Depression oder einer generalisierten Angststörung durch SCID-IV.
- Schwere oder lebensbedrohliche medizinische Erkrankung (z. B. Organversagen im Endstadium).
- Sie sind derzeit bei einem Einzelpsychotherapeuten in Behandlung *(Wenn Personen bereit sind, für die 15 Wochen der Studie eine Pause von ihrem Einzelpsychotherapeuten einzulegen und alle Einschlusskriterien erfüllen, gelten sie als geeignet).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Engagieren-A
Die Teilnehmer erhalten 9 individuelle Präsenz- oder Ferntherapiesitzungen.
Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten.
Während der Sitzungen wird der Therapeut den Teilnehmer dazu ermutigen, sich an körperlichen und sozialen Aktivitäten zu beteiligen, die angenehm oder lohnend sind.
|
Der Therapeut wird die Teilnehmer dazu ermutigen, sich an körperlichen und sozialen Aktivitäten zu beteiligen, die angenehm oder lohnend sind.
Engage ist eine Psychotherapie mit abgestufter Pflege, die auf dem Wissen darüber basiert, wie ältere Erwachsene auf Depressionsinterventionen reagieren.
Bei der abgestuften Pflege handelt es sich um ein Behandlungsmodell, das zunächst mit den minimal wirksamen Therapietechniken beginnt und dann basierend darauf, wie gut die Menschen auf die Behandlung ansprechen, weitere Therapietechniken hinzufügt, bis sich die Menschen von ihrer Depression erholt haben.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kliniker
Ärzte werden in Engage-A geschult und während der Anwendung der Therapie beaufsichtigt.
|
Der Therapeut wird in der Engage-A-Therapie geschult und wird bei der Anwendung dieser Therapie beaufsichtigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der virtuellen ENGAGE-A-Teilnehmer, die an jeder geplanten Therapiesitzung teilnehmen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Anzahl der virtuellen ENGAGE-A-Teilnehmer, die an jeder geplanten Therapiesitzung teilnehmen
|
9 Wochen
|
|
Änderung des durchschnittlichen Zufriedenheitswerts der virtuellen ENGAGE-A-Teilnehmer, gemessen durch den CSQ
Zeitfenster: 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) bewertet die Zufriedenheit der Kunden mit den von ihnen erhaltenen Dienstleistungen.
Der CSQ reicht von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Die Werte für Domäne 1 liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Programm hinweisen.
Die Werte für Domäne 2 liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit den erhaltenen Dienstleistungen hinweisen.
Die Werte für Domäne 3 liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hinweisen, in Zukunft ähnliche Dienste in Anspruch nehmen zu wollen.
Höhere Werte für alle drei Bereiche weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
|
Durchschnittlicher Zufriedenheitswert der Community Clinicians (LCSW), gemessen durch den TSQ
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Therapist Satisfaction Questionnaire (TSQ) bewertet die Zufriedenheit der Therapeuten mit der Alacrity-Therapieausbildung und -intervention.
Der TSQ reicht von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Die Werte für Domäne 1 liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit den durch die Schulung erworbenen Fähigkeiten hinweisen.
Die Werte für Domäne 2 liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der Therapieart hinweisen.
Die Werte für Domäne 3 reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit anzeigen, dass der Therapeut diese Therapie in seiner eigenen Praxis anwenden würde.
Höhere Werte für alle drei Bereiche weisen auf bessere Ergebnisse hin.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der depressiven Symptome von Virtual ENGAGE-A-Teilnehmern, gemessen durch HAM-D
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
Der Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) beurteilt den Schweregrad der Depression bei Patienten.
Der HAM-D-Wert reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweisen.
|
Ausgangswert, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
|
Änderung der Verhaltensaktivierung von virtuellen ENGAGE-A-Teilnehmern, gemessen am BADS
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
Die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) misst den Grad der Verhaltensaktivierung. Der BADS-Wert reicht von 0 bis 150, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Verhaltensaktivierung hinweisen. Die Werte für Domäne 1 liegen zwischen 0 und 42. Höhere Werte (besseres Ergebnis) weisen auf eine stärkere Aktivierung hin. Die Werte für Domäne 2 liegen zwischen 0 und 48. Höhere Werte (schlechteres Ergebnis) weisen auf eine stärkere Vermeidung und Grübelei hin. Die Werte für Domäne 3 liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte (schlechteres Ergebnis) deuten auf eine größere Beeinträchtigung bei Arbeit/Schule hin. Die Werte für Domäne 4 liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte (schlechteres Ergebnis) deuten auf eine größere soziale Beeinträchtigung hin. |
Ausgangswert, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Daten aus dieser Studie werden an die Nationale Datenbank für klinische Studien im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen (NDCT) übermittelt.
Das NDCT wird vom NIH betrieben und ermöglicht es Forschern, die sich mit psychischer Gesundheit befassen, Informationen zu sammeln und miteinander auszutauschen.
Forscher müssen beim NIH einen Antrag stellen, um ein Jahr lang Zugang zu den Daten zu erhalten; Danach müssen sie sich erneut bewerben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden gemäß der Datenfreigaberichtlinie des NIMH verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Zugangskriterien werden vom NIMH festgelegt und können durch eine Online-Bewerbung angefordert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .