Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Охват и привлечение клиентов центра для пожилых людей, страдающих депрессией (REDS II)

3 августа 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Достижение и вовлечение пожилых клиентов центра в депрессии, этап II

Цель этого исследования — проверить осуществимость одного типа терапевтического сеанса, виртуального расширенного взаимодействия (Engage-A). Исследование проводится, потому что исследователи пытаются выяснить, могут ли эти подходы использоваться терапевтами в социальных службах для лечения пожилых людей с депрессией. В исследовании также будет измеряться удовлетворенность врачей после обучения и наблюдения за использованием Engage-A.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 55 лет
  • PHQ-9 Оценка ≥ 10
  • английский или испанский говорящий
  • MOCA ≥ 24 или мини-телефон MOCA ≥ 11
  • Член / посещает один из центров для пожилых людей REDS
  • Способность предоставить письменное согласие как на оценку исследования, так и на вмешательство Engage-A.

Критерий исключения:

  • Текущие активные суицидальные мысли, определенные суицидальным пунктом MADRS ≥ 4 (вероятно, лучше умереть. Суицидальные мысли распространены, и самоубийство рассматривается как возможное решение, но без конкретных планов или намерений).
  • Наличие психиатрических диагнозов, отличных от униполярной, непсихотической большой депрессии или генерализованного тревожного расстройства при SCID-IV.
  • Тяжелое или опасное для жизни заболевание (например, терминальная стадия органной недостаточности).
  • В настоящее время посещает индивидуального психотерапевта * (если люди готовы отказаться от своего индивидуального психотерапевта на 15 недель исследования и соответствуют всем критериям включения, они будут считаться подходящими).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Engage-A
Участники получают 9 индивидуальных очных или дистанционных сеансов терапии. Каждый сеанс будет длиться около 60 минут. Во время сеансов терапевт будет поощрять участников заниматься физической и социальной деятельностью, которая доставляет удовольствие или приносит пользу.
Поведенческий: Engage-A
Терапевт будет поощрять участников заниматься физической и социальной деятельностью, которая доставляет удовольствие или приносит пользу. Engage — это поэтапная психотерапия, основанная на том, что известно о том, как пожилые люди реагируют на вмешательства при депрессии. Ступенчатая помощь — это модель лечения, которая сначала начинается с минимально эффективных терапевтических методов, а затем, в зависимости от того, насколько хорошо люди реагируют на лечение, добавляются дополнительные терапевтические методы, пока люди не выздоровеют от депрессии.
Другие имена:
  • Расширенное взаимодействие
Экспериментальный: Клиницист
Клиницисты будут обучены Engage-A и будут находиться под наблюдением во время использования терапии.
Другой: Обучение и использование терапии Engage-A
Терапевт будет обучен терапии Engage-A и получит наблюдение при использовании этой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество виртуальных участников ENGAGE-A, которые посещают каждый запланированный сеанс терапии
Временное ограничение: 9 недель
Количество участников Virtual ENGAGE-A, которые посещают каждый запланированный сеанс терапии
9 недель
Изменение среднего показателя удовлетворенности участников виртуального ENGAGE-A по данным CSQ
Временное ограничение: 6 недель, 9 недель, 12 недель
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ) оценивает удовлетворенность клиентов получаемыми услугами. CSQ варьируется от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность. Баллы по домену 1 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность программой. Баллы по домену 2 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность полученными услугами. Баллы по домену 3 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность желания получать аналогичные услуги в будущем. Более высокие баллы по всем трем доменам указывают на лучший результат.
6 недель, 9 недель, 12 недель
Средний балл удовлетворенности общественных клиницистов (LCSW), измеренный TSQ
Временное ограничение: 2 года
Анкета удовлетворенности терапевта (TSQ) оценивает удовлетворенность терапевтов обучением и вмешательством в терапии Alacrity. TSQ варьируется от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность. Баллы по домену 1 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность навыками, полученными в ходе обучения. Баллы по домену 2 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность типом терапии. Баллы по домену 3 варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность того, что терапевт будет использовать эту терапию в своей практике. Более высокие баллы по всем трем областям указывают на лучшие результаты.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов у участников виртуального ENGAGE-A по измерениям HAM-D
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 9 неделя, 12 неделя
Рейтинг депрессии Гамильтона (HAM-D) оценивает тяжесть депрессии у пациентов. Шкала HAM-D варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
Исходный уровень, 6 неделя, 9 неделя, 12 неделя
Изменение поведенческой активации участников виртуального ENGAGE-A по измерениям BADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 9 неделя, 12 неделя

Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) измеряет уровни поведенческой активации.

Шкала BADS варьируется от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на более низкие уровни поведенческой активации. Оценки домена 1 варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы (лучший результат) указывают на большую активацию. Оценки домена 2 варьируются от 0 до 48. Более высокие баллы (худший результат) указывают на большее избегание и размышления. Оценки домена 3 варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы (худший результат) указывают на большее ухудшение качества работы/учебы. Оценки домена 4 варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы (худший результат) указывают на более серьезные социальные нарушения.
Исходный уровень, 6 неделя, 9 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-09020810-02
  • 5P50MH113838-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные этого исследования представлены в Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT). NDCT находится в ведении NIH и позволяет исследователям, изучающим психическое здоровье, собирать и обмениваться информацией друг с другом. Исследователи должны подать заявку в NIH, чтобы получить доступ к данным в течение 1 года; после чего они должны подать заявку повторно.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в соответствии с политикой обмена данными NIMH.

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа определяются NIMH, и их можно запросить, подав онлайн-заявку.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Engage-A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться