Raggiungere e coinvolgere i clienti del centro anziani depressi (REDS II)
3 agosto 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Raggiungere e coinvolgere i clienti del centro anziani depressi Fase II
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un tipo di sessione di terapia, Virtual Augmented Engage (Engage-A).
La ricerca è in corso perché i ricercatori stanno cercando di capire se questi approcci potrebbero essere utilizzati dai terapisti delle agenzie di servizi sociali della comunità per curare gli anziani affetti da depressione.
La ricerca misurerà anche la soddisfazione del medico dopo la formazione e la supervisione dell'utilizzo di Engage-A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 55 anni
- PHQ-9 Punteggio ≥ 10
- Parlando inglese o spagnolo
- MOCA ≥ 24 o minitelefono MOCA ≥ 11
- Membro/frequenta uno dei REDS Senior Center
- Capacità di fornire il consenso scritto sia per la valutazione della ricerca che per l'intervento Engage-A.
Criteri di esclusione:
- Attuale idea suicidaria attiva definita da MADRS Suicide Item ≥ 4 (probabilmente meglio morto. I pensieri suicidari sono comuni e il suicidio è considerato una possibile soluzione, ma senza piani o intenzioni specifici).
- Presenza di diagnosi psichiatriche diverse da depressione maggiore unipolare, non psicotica o disturbo d'ansia generalizzato da SCID-IV.
- Malattia medica grave o pericolosa per la vita (ad esempio, insufficienza d'organo allo stadio terminale).
- Attualmente vedendo uno psicoterapeuta individuale * (se le persone sono disposte a prendere una pausa dal loro psicoterapeuta individuale per le 15 settimane dello studio e soddisfano tutti i criteri di inclusione, saranno considerate ammissibili).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Engage-A
I partecipanti ricevono 9 sessioni individuali di terapia di persona o a distanza.
Ogni sessione avrà una durata di circa 60 minuti.
Durante le sessioni, il terapeuta incoraggerà il partecipante a impegnarsi in attività fisiche e sociali piacevoli o gratificanti.
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Il terapista incoraggerà i partecipanti a impegnarsi in attività fisiche e sociali piacevoli o gratificanti.
Engage è una psicoterapia assistenziale graduale basata su ciò che è noto su come gli anziani rispondono agli interventi contro la depressione.
L'assistenza graduale è un modello di trattamento che inizia prima con le tecniche terapeutiche minime efficaci e poi, in base a quanto bene le persone rispondono al trattamento, vengono aggiunte ulteriori tecniche terapeutiche fino a quando le persone non si riprendono dalla depressione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Clinico
I medici saranno addestrati in Engage-A e supervisionati durante l'utilizzo della terapia.
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Il terapista sarà addestrato alla terapia Engage-A e riceverà supervisione durante l'utilizzo di questa terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti virtuali ENGAGE-A che partecipano a ogni sessione terapeutica programmata
Lasso di tempo: 9 settimane
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Numero di partecipanti virtuali ENGAGE-A che partecipano a ogni sessione terapeutica programmata
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9 settimane
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Variazione del punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti virtuali a ENGAGE-A misurato dal CSQ
Lasso di tempo: 6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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Il Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) valuta la soddisfazione dei clienti rispetto ai servizi che ricevono.
Il CSQ varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
I punteggi del dominio 1 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il programma.
I punteggi del dominio 2 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per i servizi ricevuti.
I punteggi del dominio 3 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di voler ricevere servizi simili in futuro.
Punteggi più alti per tutti e tre i domini indicano un risultato migliore.
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6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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Punteggio medio di soddisfazione dei medici comunitari (LCSW) misurato dal TSQ
Lasso di tempo: 2 anni
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Il Therapist Satisfaction Questionnaire (TSQ) valuta la soddisfazione dei terapisti rispetto alla formazione e all'intervento terapeutico Alacrity.
Il TSQ varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
I punteggi del dominio 1 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per le competenze ottenute attraverso la formazione.
I punteggi del dominio 2 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il tipo di terapia.
I punteggi del dominio 3 vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità che il terapeuta utilizzi questa terapia nella propria pratica.
Punteggi più alti per tutti e tre i domini indicano risultati migliori.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi depressivi dei partecipanti virtuali ENGAGE-A misurati da HAM-D
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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L’Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) valuta la gravità della depressione nei pazienti.
L'HAM-D varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Baseline, 6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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Cambiamento nell'attivazione comportamentale dei partecipanti virtuali a ENGAGE-A misurato dal BADS
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) misura i livelli di attivazione comportamentale. Il BADS varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di attivazione comportamentale. I punteggi del dominio 1 vanno da 0 a 42. Punteggi più alti (risultati migliori) indicano una maggiore attivazione. I punteggi del dominio 2 vanno da 0 a 48. Punteggi più alti (esito peggiore) indicano maggiore evitamento e ruminazione. I punteggi del dominio 3 vanno da 0 a 30. Punteggi più alti (esito peggiore) indicano un maggiore disagio lavorativo/scolastico. I punteggi del dominio 4 vanno da 0 a 30. Punteggi più alti (esito peggiore) indicano un maggiore deterioramento sociale. |
Baseline, 6 settimane, 9 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi di questo studio vengono inviati al database nazionale per gli studi clinici relativi alle malattie mentali (NDCT).
L'NDCT è gestito da NIH e consente ai ricercatori che studiano la salute mentale di raccogliere e condividere informazioni tra loro.
I ricercatori devono fare domanda al NIH per poter accedere ai dati per 1 anno; dopo di che devono presentare nuovamente domanda.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili secondo la politica di condivisione dei dati di NIMH.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I criteri di accesso sono determinati dal NIMH e possono essere richiesti facendo domanda online.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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