Atteindre et engager les clients déprimés du centre pour personnes âgées (REDS II)
3 août 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Atteindre et engager les clients déprimés du centre pour personnes âgées Phase II
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un type de séance de thérapie, Virtual Augmented Engage (Engage-A).
La recherche est en cours parce que les chercheurs tentent de savoir si ces approches pourraient être utilisées par les thérapeutes des agences de services sociaux communautaires pour traiter les personnes âgées souffrant de dépression.
La recherche mesurera également la satisfaction des cliniciens après la formation et la supervision de l'utilisation d'Engage-A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 55 ans
- PHQ-9 Score ≥ 10
- Parlant anglais ou espagnol
- MOCA ≥ 24 ou mini-téléphone MOCA ≥ 11
- Membre de/fréquente l'un des centres seniors REDS
- Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et l'intervention Engage-A.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives actuelles définies par MADRS Suicide Item ≥ 4 (probablement mieux mort. Les pensées suicidaires sont fréquentes, et le suicide est considéré comme une solution possible, mais sans intention ni projet précis).
- Présence de diagnostics psychiatriques autres que la dépression majeure unipolaire non psychotique ou le trouble anxieux généralisé par SCID-IV.
- Maladie médicale grave ou potentiellement mortelle (par exemple, défaillance d'un organe en phase terminale).
- Voir actuellement un psychothérapeute individuel * (si les individus sont prêts à faire une pause avec leur psychothérapeute individuel pendant les 15 semaines de l'étude et répondent à tous les critères d'inclusion, ils seront considérés comme éligibles).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engager-A
Les participants reçoivent 9 séances de thérapie individuelles en personne ou à distance.
Chaque séance durera environ 60 minutes.
Au cours des séances, le thérapeute encouragera le participant à s'engager dans des activités physiques et sociales qui sont agréables ou enrichissantes.
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Le thérapeute encouragera les participants à s'engager dans des activités physiques et sociales qui sont agréables ou enrichissantes.
Engage est une psychothérapie de soins par étapes basée sur ce que l'on sait sur la façon dont les personnes âgées réagissent aux interventions contre la dépression.
Les soins par étapes sont un modèle de traitement qui commence par les techniques thérapeutiques efficaces minimales, puis, en fonction de la façon dont les personnes réagissent au traitement, des techniques thérapeutiques supplémentaires sont ajoutées jusqu'à ce que les personnes se remettent de leur dépression.
Autres noms:
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Expérimental: Clinicien
Les cliniciens seront formés à Engage-A et supervisés lors de l'utilisation de la thérapie.
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Le thérapeute sera formé à la thérapie Engage-A et supervisé lors de l'utilisation de cette thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants virtuels ENGAGE-A qui assistent à chaque séance de thérapie programmée
Délai: 9 semaines
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Nombre de participants virtuels ENGAGE-A qui assistent à chaque séance de thérapie programmée
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9 semaines
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Changement du score de satisfaction moyen des participants virtuels ENGAGE-A tel que mesuré par le CSQ
Délai: 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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Le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ) évalue la satisfaction des clients à l'égard des services qu'ils reçoivent.
Le CSQ va de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Les scores du domaine 1 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
Les scores du domaine 2 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des services reçus.
Les scores du domaine 3 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de vouloir recevoir des services similaires à l'avenir.
Des scores plus élevés dans les trois domaines indiquent un meilleur résultat.
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6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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Score de satisfaction moyen des cliniciens communautaires (LCSW) tel que mesuré par le TSQ
Délai: 2 ans
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Le questionnaire de satisfaction du thérapeute (TSQ) évalue la satisfaction des thérapeutes à l'égard de la formation et de l'intervention thérapeutique Alacrity.
Le TSQ va de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Les scores du domaine 1 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des compétences acquises grâce à la formation.
Les scores du domaine 2 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du type de thérapie.
Les scores du domaine 3 vont de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée que le thérapeute utilise cette thérapie dans son propre cabinet.
Des scores plus élevés dans les trois domaines indiquent de meilleurs résultats.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes dépressifs des participants virtuels à ENGAGE-A tels que mesurés par HAM-D
Délai: Base de référence, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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Le Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) évalue la gravité de la dépression chez les patients.
Le HAM-D va de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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Base de référence, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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Changement dans l'activation comportementale des participants virtuels ENGAGE-A tel que mesuré par le BADS
Délai: Base de référence, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) mesure les niveaux d'activation comportementale. Le BADS va de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’activation comportementale plus faibles. Les scores du domaine 1 vont de 0 à 42. Des scores plus élevés (meilleurs résultats) indiquent une plus grande activation. Les scores du domaine 2 vont de 0 à 48. Des scores plus élevés (pire résultat) indiquent une plus grande évitement et rumination. Les scores du domaine 3 vont de 0 à 30. Des scores plus élevés (pire résultat) indiquent une plus grande déficience professionnelle/scolaire. Les scores du domaine 4 vont de 0 à 30. Des scores plus élevés (pire résultat) indiquent une plus grande déficience sociale. |
Base de référence, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées de cette étude sont soumises à la base de données nationale des essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT).
Le NDCT est géré par le NIH et permet aux chercheurs qui étudient la santé mentale de collecter et de partager des informations entre eux.
Les chercheurs doivent présenter une demande au NIH afin d'être autorisés à accéder aux données pendant un an ; après quoi ils doivent présenter une nouvelle demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles conformément à la politique de partage de données du NIMH.
Critères d'accès au partage IPD
Les critères d'accès sont déterminés par le NIMH et peuvent être demandés en postulant en ligne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .