Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docieranie i angażowanie klientów Centrum Seniora z depresją (REDS II)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Docieranie i angażowanie klientów Centrum Seniora z depresją Faza II

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności jednego rodzaju sesji terapeutycznej, Virtual Augmented Engage (Engage-A). Badania są prowadzone, ponieważ naukowcy próbują dowiedzieć się, czy te podejścia mogą być stosowane przez terapeutów w lokalnych agencjach usług społecznych w leczeniu osób starszych z depresją. Badania będą również mierzyć satysfakcję klinicystów po szkoleniu i nadzorze wykorzystania Engage-A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 55 lat
  • Wynik PHQ-9 ≥ 10
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • MOCA ≥ 24 lub minitelefon MOCA ≥ 11
  • Członek/uczęszcza do jednego z Centrów Seniora REDS
  • Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i interwencję Engage-A.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne aktywne myśli samobójcze określone przez punkt samobójstwa MADRS ≥ 4 (prawdopodobnie lepiej umrzeć. Myśli samobójcze są powszechne, a samobójstwo jest rozważane jako możliwe rozwiązanie, ale bez konkretnych planów lub intencji).
  • Obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż jednobiegunowa, niepsychotyczna duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe według SCID-IV.
  • Ciężka lub zagrażająca życiu choroba medyczna (np. schyłkowa niewydolność narządów).
  • Obecnie spotyka się z indywidualnym psychoterapeutą * (jeśli osoby chcą zrobić sobie przerwę od swojego indywidualnego psychoterapeuty na 15 tygodni badania i spełniają wszystkie kryteria włączenia, zostaną uznane za kwalifikujące się).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Engage-A
Uczestnicy otrzymują 9 indywidualnych sesji terapii osobistej lub zdalnej. Każda sesja będzie trwała około 60 minut. Podczas sesji terapeuta będzie zachęcał uczestnika do angażowania się w czynności fizyczne i społeczne, które są przyjemne lub satysfakcjonujące.
Behawioralne: Engage-A
Terapeuta będzie zachęcał uczestników do angażowania się w czynności fizyczne i społeczne, które są przyjemne lub satysfakcjonujące. Engage to psychoterapia stopniowa oparta na tym, co wiadomo o tym, jak osoby starsze reagują na interwencje dotyczące depresji. Opieka stopniowa to model leczenia, który zaczyna się od minimalnie skutecznych technik terapeutycznych, a następnie w oparciu o to, jak dobrze ludzie reagują na leczenie, dodaje się dodatkowe techniki terapeutyczne, aż do wyzdrowienia z depresji.
Inne nazwy:
  • Zwiększone zaangażowanie
Eksperymentalny: Klinicysta
Klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie Engage-A i będą nadzorowani podczas korzystania z terapii.
Inny: Szkolenie i wykorzystanie terapii Engage-A
Terapeuta zostanie przeszkolony w zakresie terapii Engage-A i otrzyma superwizję podczas korzystania z tej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wirtualnego ENGAGE-A, którzy biorą udział w każdej zaplanowanej sesji terapeutycznej
Ramy czasowe: 9 tygodni
Liczba uczestników wirtualnego ENGAGE-A, którzy biorą udział w każdej zaplanowanej sesji terapeutycznej
9 tygodni
Zmiana średniego wyniku satysfakcji uczestników wirtualnego ENGAGE-A mierzona metodą CSQ
Ramy czasowe: 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) ocenia satysfakcję klientów z otrzymywanych usług. CSQ waha się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję. Wyniki domeny 1 wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z programu. Wyniki domeny 2 mieszczą się w przedziale 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z otrzymanych usług. Wyniki domeny 3 wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo chęci skorzystania z podobnych usług w przyszłości. Wyższe wyniki dla wszystkich trzech dziedzin wskazują na lepszy wynik.
6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni
Średni wynik zadowolenia lekarzy lokalnych (LCSW) mierzony za pomocą TSQ
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz Satysfakcji Terapeuty (TSQ) ocenia satysfakcję terapeutów ze szkolenia i interwencji terapeutycznej Alacrity. TSQ waha się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję. Wyniki domeny 1 mieszczą się w przedziale 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z umiejętności zdobytych w trakcie szkolenia. Wyniki domeny 2 mieszczą się w przedziale 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z rodzaju terapii. Wyniki domeny 3 wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo, że terapeuta zastosuje tę terapię we własnej praktyce. Wyższe wyniki dla wszystkich trzech dziedzin wskazują na lepsze wyniki.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych u uczestników wirtualnego ENGAGE-A mierzona metodą HAM-D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni
Skala depresji Hamiltona (HAM-D) pozwala ocenić stopień nasilenia depresji u pacjentów. Skala HAM-D mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni
Zmiana aktywacji behawioralnej uczestników wirtualnego ENGAGE-A mierzona za pomocą BADS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni

Skala Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS) mierzy poziom aktywacji behawioralnej.

Skala BADS waha się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom aktywacji behawioralnej. Wyniki domeny 1 wahają się od 0-42. Wyższe wyniki (lepszy wynik) wskazują na większą aktywację. Wyniki domeny 2 mieszczą się w zakresie 0–48. Wyższe wyniki (gorszy wynik) wskazują na większe unikanie i rozmyślanie. Wyniki domeny 3 wahają się od 0-30. Wyższe wyniki (gorszy wynik) wskazują na większe upośledzenie w pracy/szkole. Wyniki domeny 4 wahają się od 0-30. Wyższe wyniki (gorszy wynik) wskazują na większe upośledzenie społeczne.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-09020810-02
  • 5P50MH113838-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z tego badania są przesyłane do Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT). NDCT jest prowadzony przez NIH i umożliwia badaczom zajmującym się zdrowiem psychicznym gromadzenie i dzielenie się informacjami między sobą. Naukowcy muszą złożyć wniosek do NIH, aby uzyskać dostęp do danych na okres 1 roku; po czym muszą ponownie złożyć wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne zgodnie z polityką udostępniania danych NIMH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu są określane przez NIMH i można o nie poprosić, składając wniosek online.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj