Alcançando e envolvendo clientes deprimidos de centros para idosos (REDS II)
3 de agosto de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Alcançando e Envolvendo Clientes Deprimidos do Centro para Idosos Fase II
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um tipo de sessão de terapia, Virtual Augmented Engage (Engage-A).
A pesquisa está sendo realizada porque os pesquisadores estão tentando descobrir se essas abordagens podem ser usadas por terapeutas nas agências de serviço social da comunidade para tratar idosos com depressão.
A pesquisa também medirá a satisfação do clínico após o treinamento e supervisão da utilização do Engage-A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 55 anos
- Pontuação PHQ-9 de ≥ 10
- Falando inglês ou espanhol
- MOCA ≥ 24 ou mini-telefone MOCA ≥ 11
- Membro de/frequenta um dos Centros Sénior da REDS
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito para a avaliação da pesquisa e a intervenção Engage-A.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa atual definida pelo MADRS Suicide Item ≥ 4 (provavelmente melhor morto. Os pensamentos suicidas são comuns, e o suicídio é considerado como uma solução possível, mas sem planos ou intenções específicas).
- Presença de diagnósticos psiquiátricos diferentes de depressão maior não psicótica unipolar ou transtorno de ansiedade generalizada por SCID-IV.
- Doença médica grave ou com risco de vida (por exemplo, falência de órgãos em estágio final).
- Atualmente vendo um psicoterapeuta individual * (se os indivíduos estiverem dispostos a entrar em hiato de seu psicoterapeuta individual pelas 15 semanas do estudo e atender a todos os critérios de inclusão, eles serão considerados elegíveis).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Engage-A
Os participantes recebem 9 sessões individuais de terapia presencial ou remota.
Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos.
Durante as sessões, o terapeuta encorajará o participante a se envolver em atividades físicas e sociais que sejam prazerosas ou gratificantes.
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O terapeuta encorajará os participantes a se envolverem em atividades físicas e sociais que sejam prazerosas ou gratificantes.
Engage é uma psicoterapia de cuidados escalonados baseada no que se sabe sobre como os adultos mais velhos respondem às intervenções de depressão.
O tratamento escalonado é um modelo de tratamento que começa com as técnicas terapêuticas mínimas eficazes e, em seguida, com base na resposta das pessoas ao tratamento, técnicas terapêuticas adicionais são adicionadas até que as pessoas se recuperem de sua depressão.
Outros nomes:
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Experimental: Clínico
Os médicos serão treinados no Engage-A e supervisionados enquanto utilizam a terapia.
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O terapeuta será treinado na terapia Engage-A e receberá supervisão enquanto utiliza esta terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes virtuais do ENGAGE-A que participam de cada sessão de terapia agendada
Prazo: 9 semanas
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Número de participantes virtuais do ENGAGE-A que participam de cada sessão de terapia agendada
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9 semanas
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Mudança na pontuação média de satisfação dos participantes virtuais do ENGAGE-A conforme medida pelo CSQ
Prazo: 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) avalia a satisfação dos clientes com os serviços que estão recebendo.
O CSQ varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
As pontuações do Domínio 1 variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o programa.
As pontuações do Domínio 2 variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com os serviços recebidos.
As pontuações do domínio 3 variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de querer receber serviços semelhantes no futuro.
Pontuações mais altas para todos os três domínios indicam um resultado melhor.
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6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Pontuação média de satisfação dos médicos comunitários (LCSW), medida pelo TSQ
Prazo: 2 anos
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O Questionário de Satisfação do Terapeuta (TSQ) avalia a satisfação dos terapeutas com o treinamento e intervenção da terapia Alacrity.
O TSQ varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
As pontuações do domínio 1 variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com as habilidades obtidas por meio do treinamento.
As pontuações do domínio 2 variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com o tipo de terapia.
As pontuações do domínio 3 variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de o terapeuta usar esta terapia em sua própria prática.
Pontuações mais altas para todos os três domínios indicam melhores resultados.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos dos participantes do Virtual ENGAGE-A conforme medido pelo HAM-D
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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O Hamilton Depression Rating Score (HAM-D) avalia a gravidade da depressão nos pacientes.
O HAM-D varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Mudança na ativação comportamental dos participantes virtuais do ENGAGE-A conforme medido pelo BADS
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) mede os níveis de ativação comportamental. O BADS varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de ativação comportamental. As pontuações do domínio 1 variam de 0 a 42. Pontuações mais altas (melhor resultado) indicam maior ativação. As pontuações do domínio 2 variam de 0 a 48. Pontuações mais altas (pior resultado) indicam maior Evitação e Ruminação. As pontuações do domínio 3 variam de 0 a 30. Pontuações mais altas (pior resultado) indicam maior comprometimento no trabalho/escola. As pontuações do domínio 4 variam de 0 a 30. Pontuações mais altas (pior resultado) indicam maior prejuízo social. |
Linha de base, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-09020810-02
- 5P50MH113838-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados deste estudo são enviados ao Banco de Dados Nacional para Ensaios Clínicos relacionados a Doenças Mentais (NDCT).
O NDCT é administrado pelo NIH e permite que pesquisadores que estudam saúde mental coletem e compartilhem informações uns com os outros.
Os pesquisadores devem se inscrever no NIH para ter acesso aos dados pelo período de 1 ano; após o qual eles devem se inscrever novamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis de acordo com a política de compartilhamento de dados do NIMH.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os critérios de acesso são determinados pelo NIMH e podem ser solicitados por meio de inscrição online.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .