케톤 에스테르의 관능 분석 및 미각 조절
2022년 3월 4일 업데이트: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
저산소증 테크니컬 볼륨에서 작업자 성능 최적화를 위한 케톤 에스테르(하위 프로젝트: 케톤 에스테르의 감각 분석 및 미각 변조)
케톤 에스테르(KE) 음료는 미국 및 기타 지역에서 상업적으로 판매됩니다(FDA는 연구를 제안하는 KE에 대한 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 간주됨) 알림을 수락했습니다).
KE 음료는 신진대사에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
불행하게도 KE 음료는 거절을 유발할 수 있는 강한 불쾌한 맛을 가지고 있습니다.
현재 연구는 향미가 개선된 KE 음료 제형을 알리는 데 도움이 되는 데이터를 생성할 것입니다.
첫 번째 단계에서 훈련된 피험자는 KE 음료의 다양한 감각 특성(예: 쓴맛, 신맛, 금속성 및 떫은맛)의 강도를 평가하여 불쾌한 맛의 특성과 관련된 특정 감각 시스템(예: 맛 대 냄새)을 이해하는 데 도움을 줍니다. ).
그런 다음 피험자는 다양한 향미 조절제를 사용하거나 사용하지 않고 KE 음료를 맛봅니다.
피험자는 알려진 음식 알레르기가 없는 건강한 성인(21-45세)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양호한 일반 건강(자가 보고)
- 남자와 여자
- 21~45세
제외 기준:
- 현재(또는 지난 4주 이내) 감기 또는 독감과 같은 급성 질환
- 현재 활성 알레르기
- 피임약을 제외한 정기적인 약물 사용(처방전 없이 구입 또는 처방전).
- 음식 알레르기 또는 민감성(특히 KE 음료 또는 MSG에 대한) 병력이 있는 경우. 6-Propylthiouracil(쓴맛에 대한 민감도의 개인차를 평가하기 위해 자주 사용되는 쓴 화합물)에 대한 민감성의 병력.
- 연구 중 임신, 수유 또는 임신 시도(임신은 풍미 인식에 영향을 줄 수 있음)
- 신장 문제, 간 문제, 심혈관 문제(예: 심장병 또는 고혈압), 당뇨병, HIV 감염 또는 기타 진행 중인 질병을 포함한 만성 질환(심각하거나 의료 모니터링이 필요한 모든 진행 중인 상태). 당뇨병이나 기타 신진대사 문제는 안전과 데이터 품질에 중요할 수 있습니다.
- 미각 문제 병력(결석 또는 비정상적인 미각)
- 무게는 100파운드(45.4kg) 미만입니다. 이것은 소비된 KE 음료의 양이 FDA가 승인한 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 간주됨) 고지의 1인분 미만으로 유지되도록 하기 위한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 향미 조절제의 효과
연구 개입: 피험자들은 향이 첨가된(제어 조건) 및 첨가되지 않은(실험 조건) 모델 KE 음료를 맛볼 것입니다.
디자인은 피험자 내에서 이루어지며(피험자는 실험 음료와 대조군 음료를 모두 맛보게 됨) 순서는 피험자 간에 균형을 이룹니다.
|
다양한 향료 첨가제가 테스트됩니다(vs.
맛을 첨가하지 않음) KE 음료의 맛을 덜 불쾌하게 만들기 위한 약속을 보여주기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정격 강도 프로파일
기간: 연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12개의 모델 음료 샘플의 강도를 평가합니다.
|
일반적인 라벨 등급 척도(gLMS)를 사용하여 측정한 모델 음료의 맛 품질(예: 신맛, 쓴맛) 및 식감(떫은맛)의 정격 강도.
gLMS의 이 구현에서 점수의 범위는 0(또는 "감각 없음")에서 최대 100("상상할 수 있는 가장 강한 감각")까지이며 점수가 높을수록 문제의 감각에 대해 더 강하게 인지된 강도를 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12개의 모델 음료 샘플의 강도를 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쾌락 반응
기간: 연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12가지 모델 음료 샘플의 맛을 평가합니다.
|
평가자가 다른 방식으로 관련 영양 또는 성능상의 이점을 원한다고 가정할 때 맛을 본 각 샘플의 향이 해당 향이 있는 제품의 사용을 방해할 가능성이 얼마나 되는지에 대한 등급
|
연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12가지 모델 음료 샘플의 맛을 평가합니다.
|
|
정격 상부 GI 증상
기간: 연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12가지 모델 음료 샘플을 시음한 후 상부 GI 증상을 평가합니다.
|
9점 범주 척도를 사용하여 메스꺼움, 팽만감 및 속쓰림의 정격 강도(일부 쓴 액체는 경증에서 중등도의 메스꺼움을 유발할 수 있음).
각 증상에 대한 점수 범위는 0("없음")에서 8("견딜 수 없음")까지이며 "가벼움"(2), "보통"(4) 및 "심각함"(6)이 중간 범주로 표시됩니다.
|
연구 완료를 통해(참가자가 평가하기로 동의한 음료 샘플 수에 따라 주어진 참가자에 대해 최대 1년). 참가자는 각 연구 방문 동안 약 12가지 모델 음료 샘플을 시음한 후 상부 GI 증상을 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUB055AO1PWise
- H92405-19-C-0016 (OTHER_GRANT: SOCOM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 피험자 데이터를 공유하는 경우 데이터는 먼저 비식별화됩니다(식별 정보는 다른 연구자와 공유되지 않음).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .