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酮酯的感官分析和味觉调制

2022年3月4日 更新者:Paul Wise、Monell Chemical Senses Center

用于优化缺氧操作员性能的酮酯技术卷(子项目:酮酯的感官分析和味觉调制)

酮酯 (KE) 饮料在美国和其他地方有商业销售(FDA 已接受关于我们建议研究的 KE 的 GRAS(通常被认为是安全的)通知)。 KE 饮料可以对新陈代谢产生有益的影响。 不幸的是,KE 饮料有一种强烈的令人不快的味道,会引发排斥反应。 当前的研究将生成数据,以帮助为 KE 饮料配方提供改进风味的信息。 第一阶段,训练有素的受试者将对 KE 饮料的各种感觉品质(例如,苦味、酸味、金属味和涩味)的强度进行评分,以帮助了解令人不快的味道的性质和所涉及的特定感觉系统(例如,味觉与嗅觉) ). 然后,受试者将品尝含有和不含各种风味调节剂的 KE 饮料。 受试者将是没有已知食物过敏的健康成年人(21-45 岁)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19014
        • Monell Chemical Senses Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 总体健康状况良好(自我报告)
  2. 男女
  3. 年龄从 21 岁到 45 岁

排除标准:

  1. 当前(或过去四个星期内)的急性疾病,例如感冒或流感
  2. 目前活跃的过敏症
  3. 定期使用药物(非处方药或处方药),节育除外。
  4. 任何食物过敏史或敏感史(特别是对 KE 饮料或味精)。 任何对 6-丙基硫氧嘧啶(常用于评估个体对苦味敏感性差异的苦味化合物)敏感的历史。
  5. 在研究期间怀孕、哺乳或试图怀孕(怀孕会影响味觉)
  6. 慢性病(任何严重的或需要医疗监测的持续性疾病),包括肾脏问题、肝脏问题、心血管问题(例如心脏病或高血压)、糖尿病、HIV 感染或其他持续性疾病)。 糖尿病或其他代谢问题对于安全性和数据质量可能很重要。
  7. 味觉问题史(味觉缺失或异常)
  8. 重量不到 100 磅(45.4 千克)。 这是为了帮助确保 KE 饮料的消费量保持在 FDA 接受的 GRAS(通常被认为是安全的)通知中的单份量以下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:风味调节剂的作用
研究干预:受试者将品尝添加(控制条件)和不添加(实验条件)风味的 KE 模型饮料。 设计是在受试者内部进行的(受试者将同时品尝实验饮料和对照饮料),顺序在受试者之间平衡。
将测试各种风味添加剂(与 没有添加味道)来确定哪种显示承诺可以使 KE 饮料尝起来不那么难吃

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
额定强度曲线
大体时间:通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将对大约 12 种模型饮料样品的强度进行评分。
模型饮料的味觉品质(例如,酸味、苦味)和口感(涩味)的额定强度,使用通用标记量表 (gLMS) 测量。 在 gLMS 的这个实现中,分数范围从 0(或“没有感觉”)到 100(“最强烈的想象感觉”),分数越高表示所讨论的感觉的感知强度越强。
通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将对大约 12 种模型饮料样品的强度进行评分。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
享乐反应
大体时间:通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将对大约 12 种模型饮料样本的愉悦度进行评分。
假设评分者想要相关的营养或性能益处,则对品尝到的每个样品的味道会阻止使用具有该味道的产品的可能性进行评分
通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将对大约 12 种模型饮料样本的愉悦度进行评分。
额定上消化道症状
大体时间:通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将在品尝大约 12 种模型饮料样品后评估上消化道症状。
使用九分等级量表对恶心、腹胀和胃灼热的强度进行评级(一些苦味液体会引发轻度至中度的恶心感)。 每个症状的分数范围从 0(“无”)到 8(“难以忍受”),“轻度”(2)、“中度”(4) 和“严重”(6) 标记为中间类别。
通过研究完成(给定参与者最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将在品尝大约 12 种模型饮料样品后评估上消化道症状。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月30日

初级完成 (实际的)

2021年6月4日

研究完成 (实际的)

2021年6月4日

研究注册日期

首次提交

2020年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUB055AO1PWise
  • H92405-19-C-0016 (OTHER_GRANT:SOCOM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果共享个体受试者数据,将首先对数据进行去标识化(不会与其他研究人员共享任何身份信息)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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