진행성 악성 중피종에서의 HMPL-453

포함 기준:

• 1. 서명된 서면 동의서
• 2.18세 이상
• 3. 조직학적으로 진단된 악성 중피종(흉막, 복막, 심낭 및 고환 힘줄초 기원, 세포형 상피양, 육종 유사 또는 혼합형 포함)이며 근본적으로 치유될 수 없음;
• 4. 이전의 전신 요법을 1~3회 받은 후 기록된 방사선학적 진행 또는 견딜 수 없는 독성을 경험했습니다.
• 5. 환자는 FGF/FGFR 테스트를 위해 종양 조직을 제공하는 데 동의했습니다.
• 6. RECIST 버전 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병;
• 7.ECOG 활동 상태 ≤ 2.;

제외 기준:

• 1. 임의의 FGFR 억제제를 사용한 이전 치료;
• 2.HMPL-453의 첫 투여 후 3주 이내에 전신 항암 요법을 받은 자;
• 3.HMPL-453 초회 투여 후 4주 이내 대수술;
• 4. HMPL-453 초회 투여 1주 이내에 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제 또는 억제제 사용

• 5. 다음 실험실 값으로 표시되는 부적절한 조건:

  • 절대호중구수(ANC)<1.5 x 109/L
  • 헤모글로빈 < 80g/L
  • 혈소판 수 <80 x 109/L

• 6. 다음 중 하나에 해당하는 간 및 신장 기능 부전:

  • 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN
  • AST 및 ALT > 2.5 x ULN(간 전이 환자의 경우 > 5 x ULN)
  • Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min
• 7. 국제 표준화 비율(INR) >1.5 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) >1.5 x ULN;
• 8.임상적으로 유의한 간질환;
• 9. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 10. 망막박리의 과거력;
• 11. 연구 약물을 삼킬 수 없습니다.