HMPL-453 在晚期恶性间皮瘤中的应用

纳入标准：

• 1.签署书面知情同意书；
• 2.18岁或以上；
• 3.经组织学诊断为恶性间皮瘤（包括胸膜、腹膜、心包、睾丸腱鞘起源，细胞型为上皮样、肉瘤样或混合型），不能根治的；
• 4.接受过一到三个既往全身治疗方案，然后经历了影像学进展或无法耐受的毒性；
• 5.患者同意提供肿瘤组织用于FGF/FGFR检测；
• 6.RECIST 1.1版标准可测量的疾病；
• 7.ECOG体能状态≤2.；

排除标准：

• 1.既往接受过任何 FGFR 抑制剂治疗；
• 2.在首次服用HMPL-453后3周内接受过全身抗癌治疗；
• 3.首次服用HMPL-453后4周内进行过大手术；
• 4. 在首次服用 HMPL-453 后 1 周内使用细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 的强诱导剂或抑制剂；

• 5.以下实验室值所指示的不适当条件：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC)<1.5 x 109/L
  • 血红蛋白 < 80 克/升
  • 血小板计数 <80 x 109/L

• 6.有下列肝、肾功能不全者之一者：

  • 总胆红素 > 1.5 x ULN
  • AST 和 ALT > 2.5 x ULN（对于肝转移患者 > 5 x ULN）
  • 根据 Cockcroft-Gault 方程估算的肌酐清除率 < 50 mL/min
• 7.国际标准化比值（INR）>1.5或活化部分凝血活酶时间（aPTT）>1.5 x ULN；
• 8.有临床意义的肝病；
• 9.已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 10.既往有视网膜脱离病史；
• 11.无法吞服研究药物。