HMPL-453 dans le mésothéliome malin avancé

Critère d'intégration:

• 1.Consentement éclairé écrit signé ;
• 2,18 ans ou plus ;
• 3. Mésothéliome malin diagnostiqué histologiquement (y compris l'origine de la plèvre, du péritoine, du péricarde et de la gaine du tendon testiculaire, épithélioïde de type cellulaire, de type sarcome ou mixte), et ne peut pas être guéri radicalement ;
• 4. A reçu un à trois régimes de traitement systémique antérieur, puis a connu une progression radiographique documentée ou une toxicité intolérable ;
• 5. Les patients ont accepté de fournir du tissu tumoral pour les tests FGF/FGFR ;
• 6. Maladie mesurable selon les critères RECIST version 1.1 ;
• 7. Statut de performance ECOG ≤ 2. ;

Critère d'exclusion:

• 1. Traitement antérieur avec n'importe quel inhibiteur de FGFR ;
• 2. Reçu un traitement anticancéreux systémique dans les 3 semaines suivant la première dose de HMPL-453 ;
• 3. Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant la première dose de HMPL-453 ;
• 4. Utilisation d'un puissant inducteur ou inhibiteur du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) dans la semaine suivant la première dose de HMPL-453 ;

• 5. Conditions inadéquates comme indiqué par les valeurs de laboratoire suivantes :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC)<1,5 x 109/L
  • Hémoglobine < 80 g/L
  • Numération plaquettaire <80 x 109/L

• 6.L'une des conditions suivantes d'insuffisance hépatique et rénale :

  • Bilirubine totale > 1,5 x LSN
  • AST et ALT > 2,5 x LSN (> 5 x LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques)
  • Clairance de la créatinine < 50 mL/min, estimée par l'équation de Cockcroft-Gault
• 7.Rapport international normalisé (INR) > 1,5 ou temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) > 1,5 x LSN ;
• 8. Maladie hépatique cliniquement significative ;
• 9. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connue
• 10. Antécédents de décollement de la rétine ;
• 11. Impossible d'avaler le médicament à l'étude.