HMPL-453 i avansert malignt mesothelioma

Inklusjonskriterier:

• 1. Signert skriftlig informert samtykke;
• 2,18 år eller eldre;
• 3. Histologisk diagnostisert malignt mesothelioma (inkludert pleura, peritoneum, perikardium og testikkel seneskjede opprinnelse, celletype epithelioid, sarkom-lignende eller blandet type), og kan ikke kureres radikalt;
• 4. Mottok ett til tre regimer med tidligere systemisk terapi og opplevde deretter dokumentert radiografisk progresjon eller utålelig toksisitet;
• 5. Pasienter gikk med på å gi tumorvev for FGF/FGFR-testing;
• 6. Målbar sykdom ved RECIST versjon 1.1 kriterier;
• 7.ECOG ytelsesstatus ≤ 2.;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere behandling med en hvilken som helst FGFR-hemmer;
• 2. Mottok systemisk anti-kreftbehandling innen 3 uker etter den første dosen av HMPL-453;
• 3.Større operasjon innen 4 uker etter den første dosen av HMPL-453;
• 4. Bruk av en sterk induktor eller hemmer av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) innen 1 uke etter den første dosen av HMPL-453;

• 5.Utilstrekkelige forhold som indikert av følgende laboratorieverdier:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC)<1,5 x 109/L
  • Hemoglobin < 80 g/L
  • Blodplateantall <80 x 109/L

• 6. Enhver av følgende tilstander med lever- og nyresvikt:

  • Totalt bilirubin > 1,5 x ULN
  • ASAT og ALAT > 2,5 x ULN (> 5 x ULN for pasienter med levermetastaser)
  • Kreatininclearance på < 50 ml/min som estimert av Cockcroft-Gault-ligningen
• 7. Internasjonal normalisert ratio (INR) >1,5 eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) >1,5 x ULN;
• 8. Klinisk signifikant leversykdom;
• 9. Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• 10. Tidligere historie med netthinneløsning;
• 11. Kan ikke svelge studiemedisinen.