進行性悪性中皮腫における HMPL-453

包含基準:

• 1.書面によるインフォームドコンセントへの署名;
• 2.18歳以上。
• 3.組織学的に悪性中皮腫（胸膜、腹膜、心膜、精巣腱鞘由来、細胞型類上皮、肉腫様、混合型を含む）と診断され、根治不可能と診断された患者。
• 4.以前の全身療法の1〜3レジメンを受け、その後、X線検査で記録された進行または耐えられない毒性を経験した。
• 5.患者はFGF/FGFR検査のために腫瘍組織を提供することに同意した。
• 6.RECISTバージョン1.1基準による測定可能な疾患。
• 7.ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2.;

除外基準:

• 1. FGFR阻害剤による以前の治療;
• 2.HMPL-453の初回投与から3週間以内に全身抗がん療法を受けた。
• 3.HMPL-453の初回投与後4週間以内の大手術。
• 4.HMPL-453の初回投与から1週間以内のシトクロムP450 3A4（CYP3A4）の強力な誘導剤または阻害剤の使用。

• 5. 以下の検査値が示すような不適切な条件:

  • 絶対好中球数 (ANC) <1.5 x 109/L
  • ヘモグロビン < 80 g/L
  • 血小板数 <80 x 109/L

• 6.以下の肝臓および腎臓の機能不全の状態のいずれか：

  • 総ビリルビン > 1.5 x ULN
  • AST および ALT > 2.5 x ULN (肝転移のある患者の場合は > 5 x ULN)
  • Cockcroft-Gault 方程式により推定されるクレアチニン クリアランス < 50 mL/min
• 7.国際正規化比（INR）>1.5、または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）>1.5×ULN;
• 8.臨床的に重大な肝疾患;
• 9.既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
• 10.網膜剥離の既往歴がある。
• 11.治験薬を飲み込むことができない。